Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar MSFP i objętości w stresie za pomocą CardioQ+®

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pomiar średniego ogólnoustrojowego ciśnienia napełniania i objętości obciążeniowej za pomocą CardioQ+® Dopplerowskiego pomiaru przełyku

Zbadanie wiarygodności MSFP i objętości obciążeniowej w następstwie obciążenia objętościowego oraz przewidywanie odpowiedzi obciążenia fload u pacjentów po planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu monitor dopplerowski przełyku (CardioQ+), analiza fali tętna tętniczego (za pomocą urządzenia CardioQ+ i Flotrac) oraz ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) zostaną wykorzystane do oszacowania średniego ogólnoustrojowego ciśnienia napełniania (MSFP) metodą wstrzymania wdechu. Ponadto MSFParm zostanie określony za pomocą szybkiego inflatora mankietu. Z MSFP zostanie obliczona podatność naczyniowa (Csys) i objętość obciążeniowa (Vs).

Zbadana zostanie dokładność Vs podążania za wzrostem objętości o 500. Dokładność MSFP i Vs do przewidywania odpowiedzi na obciążenie płynami zostanie oceniona u 42 pacjentów po planowej operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Określony zostanie wpływ wystandaryzowanego obciążenia płynem na parametry kurczliwości własnej i obciążenia następczego. Oceniony zostanie wpływ obciążenia płynem na bezwładność, opór i elastyczność

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Pod-śledczy:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

CABG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi planowani do CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ładowania płynami
  • Ciąża, chorobliwa otyłość
  • Niestabilność hemodynamiczna ze średnim ciśnieniem tętniczym (MAP) < 55 mm Hg i/lub wskaźnikiem sercowym < 1,5 L•min-1
  • Ciężkie arytmie
  • Przetoki wewnątrzsercowe
  • Objawowa choroba naczyń obwodowych
  • Objawowa choroba płuc
  • Znaczna niedomykalność zastawek
  • Słaba przedoperacyjna czynność lewej lub prawej komory
  • Temperatura rdzenia < 36°C
  • Przeciwwskazanie do szybkiego inflatora mankietu
  • Przeciwwskazanie do wprowadzenia sondy dopplerowskiej przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MSFPtrzymaj
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
MSFParm
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zestresowana objętość
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Vs
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność naczyniowa (Csys)
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Zgodność naczyniowa
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
CVP
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
ośrodkowe ciśnienie żylne
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
PPV
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
zmiany ciśnienia tętna
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
SVV
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
zmienność objętości wyrzutowej
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Energia kinetyczna
Ramy czasowe: Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)
Energia kinetyczna
Przed i po podaniu płynów (2 minuty i 10 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL 55531.018.15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj