Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av MSFP og stresset volum med CardioQ+®

9. januar 2020 oppdatert av: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Måling av gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk og stressvolum med CardioQ+® esophageal doppler-måling

For å studere påliteligheten til MSFP og stresset volum for å følge volumbelastning og for å forutsi respons på belastningsbelastning hos pasienter etter elektiv koronar bypass-operasjon (CABG).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil esophageal Doppler-monitor (CardioQ+), arteriell pulsbølgeanalyse (via CardioQ+ og Flotrac-enheten) og sentralvenetrykk (CVP) brukes til å estimere gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (MSFP) med inspiratorisk hold-metoden. Videre vil MSFP-armen bestemmes ved hjelp av en hurtig mansjettoppblåser. Fra MSFP vil vaskulær compliance (Csys) og stressvolum (Vs) bli beregnet.

Nøyaktigheten til Vs for å følge en 500 volumøkning vil bli studert. Nøyaktigheten av MSFP og Vs til å forutsi respons på væskebelastning vil bli vurdert hos 42 pasienter etter elektiv koronar bypass-operasjon (CABG). Effekten av en standardisert væskebelastning på parametere for indre kontraktilitet og etterbelastning vil bli bestemt. Effekten av væskebelastning på treghet, motstand og elastanse vil bli vurdert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Rekruttering
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Underetterforsker:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CABG

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år og eldre planlegger CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for væskebelastning
  • Graviditet, sykelig overvekt
  • Hemodynamisk ustabilitet med et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 55 mm Hg og/eller en hjerteindeks < 1,5 L•min-1
  • Alvorlige arytmier
  • Intrakardiale shunts
  • Symptomatisk perifer vaskulær sykdom
  • Symptomatisk lungesykdom
  • Betydelig valvulær oppstøt
  • Dårlig preoperativ venstre eller høyre ventrikkelfunksjon
  • Kjernetemperatur < 36 °C
  • Kontraindikasjon til den hurtige mansjettoppblåseren
  • Kontraindikasjon for innsetting av esophageal Doppler-sonde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MSFPhold
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
MSFParm
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stresset volum
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Vs
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær compliance (Csys)
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Vaskulær etterlevelse
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
CVP
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
sentralt venetrykk
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
PPV
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
pulstrykkvariasjon
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
SVV
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
slagvolumvariasjon
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Kinetisk energi
Tidsramme: Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)
Kinetisk energi
Før og etter væsketilførsel (2 minutter og 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL 55531.018.15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CABG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere