Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MSFP és a stresszes térfogat mérése CardioQ+® segítségével

2020. január 9. frissítette: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Átlagos szisztémás töltési nyomás és stresszes térfogat mérése CardioQ+® nyelőcső Doppler méréssel

Az MSFP és a stresszes térfogat megbízhatóságának tanulmányozása a volumenterhelés követése érdekében, valamint az elektív koszorúér bypass (CABG) műtétet követő betegek elárasztásos terhelési válaszkészségének előrejelzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban az oesophagealis Doppler monitort (CardioQ+), az artériás pulzushullám elemzést (CardioQ+ és Flotrac készülékkel) és a központi vénás nyomást (CVP) használjuk az átlagos szisztémás töltőnyomás (MSFP) becslésére a belégzési tartás módszerével. Ezenkívül az MSFParm-ot egy gyors mandzsetta felfújó segítségével határozzák meg. Az MSFP-ből a vaszkuláris compliance (Csys) és a stresszes térfogat (Vs) kerül kiszámításra.

Vizsgálják a Vs pontosságát a térfogat 500-as növekedésének követésére. Az MSFP és a Vs to pontosságát a folyadékterhelési válaszreakció előrejelzésére 42 betegnél értékelik elektív koszorúér bypass (CABG) műtét után. Meghatározzuk a standardizált folyadékterhelés hatását a belső kontraktilitás és az utóterhelés paramétereire. Felmérik a folyadékterhelés hatását a tehetetlenségre, az ellenállásra és a rugalmasságra

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Toborzás
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Alkutató:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Alkutató:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CABG

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 éves és idősebb betegek CABG-t terveznek

Kizárási kritériumok:

  • Folyadékterhelés ellenjavallata
  • Terhesség, kóros elhízás
  • Hemodinamikai instabilitás, ha az átlagos artériás nyomás (MAP) < 55 Hgmm és/vagy a szívindex < 1,5 L•min-1
  • Súlyos aritmiák
  • Intrakardiális shuntok
  • Tünetekkel járó perifériás érbetegség
  • Tünetekkel járó tüdőbetegség
  • Jelentős billentyű regurgitáció
  • Rossz preoperatív bal vagy jobb kamra funkció
  • Maghőmérséklet < 36 °C
  • A gyors mandzsetta felfújó ellenjavallata
  • A nyelőcső Doppler szonda behelyezésének ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MSFPhold
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Átlagos szisztémás töltési nyomás
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
MSFParm
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Átlagos szisztémás töltési nyomás
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangsúlyos hangerő
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Vs
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris megfelelőség (Csys)
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Érrendszeri megfelelőség
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
CVP
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
központi vénás nyomás
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
PPV
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
pulzusnyomás változás
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
SVV
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
lökettérfogat változás
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Kinetikus energia
Időkeret: Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)
Kinetikus energia
Folyadék beadás előtt és után (2 perc 10 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL 55531.018.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CABG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel