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Mesure du MSFP et du volume sous contrainte avec CardioQ+®

9 janvier 2020 mis à jour par: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mesure de la pression de remplissage systémique moyenne et du volume sous contrainte avec la mesure Doppler œsophagien CardioQ+®

Étudier la fiabilité de la MSFP et du volume stressé pour suivre la charge volumique et prédire la réactivité de la charge de charge chez les patients après un pontage coronarien électif (CABG).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, le moniteur Doppler œsophagien (CardioQ +), l'analyse des ondes de pouls artériel (via le dispositif CardioQ + et Flotrac) et la pression veineuse centrale (CVP) seront utilisés pour estimer la pression de remplissage systémique moyenne (MSFP) avec la méthode de maintien inspiratoire. De plus, la MSFParm sera déterminée à l'aide d'un gonfleur de brassard rapide. À partir du MSFP, la compliance vasculaire (Csys) et le volume stressé (Vs) seront calculés.

La précision de Vs pour suivre une augmentation de volume de 500 sera étudiée. La précision de MSFP et Vs pour prédire la réactivité à la charge liquidienne sera évaluée chez 42 patients après un pontage aortocoronarien électif (CABG). L'effet d'une charge fluide standardisée sur les paramètres de contractilité intrinsèque et de postcharge sera déterminé. L'effet de la charge de fluide sur l'inertie, la résistance et l'élastance sera évalué

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PAC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 18 ans et plus devant subir un pontage coronarien

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication pour la charge liquidienne
  • Grossesse, obésité morbide
  • Instabilité hémodynamique avec une pression artérielle moyenne (PAM) < 55 mm Hg et/ou un index cardiaque < 1,5 L•min-1
  • Arythmies sévères
  • Shunts intra-cardiaques
  • Maladie vasculaire périphérique symptomatique
  • Maladie pulmonaire symptomatique
  • Régurgitation valvulaire importante
  • Mauvaise fonction ventriculaire gauche ou droite préopératoire
  • Température à cœur < 36 °C
  • Contre-indication au gonfleur rapide de brassard
  • Contre-indication à la pose d'une sonde Doppler œsophagienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MSFPhold
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Pression de remplissage systémique moyenne
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
MSFParm
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Pression de remplissage systémique moyenne
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume stressé
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Contre
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance vasculaire (Csys)
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Conformité vasculaire
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
CVP
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
pression veineuse centrale
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
PPV
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
variation de pression pulsée
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
SVV
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
variation du volume systolique
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Énergie cinétique
Délai: Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)
Énergie cinétique
Avant et après l'administration de liquide (2 minutes et 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

5 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (RÉEL)

4 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL 55531.018.15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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