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Messung von MSFP und Stressvolumen mit CardioQ+®

9. Januar 2020 aktualisiert von: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Messung des mittleren systemischen Fülldrucks und des Stressvolumens mit CardioQ+® Ösophagus-Doppler-Messung

Es sollte die Zuverlässigkeit von MSFP und belastetem Volumen untersucht werden, um der Volumenbelastung zu folgen, und um die Reaktionsfähigkeit der Fload-Belastung bei Patienten nach einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden der ösophageale Doppler-Monitor (CardioQ+), die arterielle Pulswellenanalyse (über das CardioQ+ und das Flotrac-Gerät) und der zentralvenöse Druck (CVP) verwendet, um den mittleren systemischen Füllungsdruck (MSFP) mit der inspiratorischen Haltemethode zu schätzen. Weiterhin wird der MSFParm mit einem Cuff-Schnellfüller bestimmt. Aus MSFP werden Gefäßcompliance (Csys) und Stressvolumen (Vs) berechnet.

Die Genauigkeit von Vs, um einer Volumenzunahme von 500 zu folgen, wird untersucht. Die Genauigkeit von MSFP und Vs to zur Vorhersage des Ansprechens auf die Flüssigkeitsbelastung wird bei 42 Patienten nach einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) bewertet. Die Auswirkung einer standardisierten Flüssigkeitsbelastung auf die Parameter der intrinsischen Kontraktilität und der Nachlast wird bestimmt. Die Auswirkung der Flüssigkeitsbelastung auf Trägheit, Widerstand und Elastanz wird bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Unterermittler:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CABG

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit geplanter CABG

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Flüssigkeitsbelastung
  • Schwangerschaft, krankhafte Fettleibigkeit
  • Hämodynamische Instabilität mit einem mittleren arteriellen Druck (MAP) < 55 mm Hg und/oder einem Herzindex < 1,5 L•min-1
  • Schwere Arrhythmien
  • Intrakardiale Shunts
  • Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
  • Symptomatische Lungenerkrankung
  • Signifikante Klappeninsuffizienz
  • Schlechte präoperative links- oder rechtsventrikuläre Funktion
  • Kerntemperatur < 36 °C
  • Kontraindikation für den Schnellmanschettenfüller
  • Kontraindikation für das Einführen einer ösophagealen Doppler-Sonde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MSFPhold
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Mittlerer systemischer Fülldruck
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
MSFParm
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Mittlerer systemischer Fülldruck
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestresste Lautstärke
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Vs
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaskuläre Compliance (Csys)
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Vaskuläre Compliance
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
CVP
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
zentralvenöser Druck
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
PPV
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Pulsdruckvariation
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
SVV
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Variation des Schlagvolumens
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Kinetische Energie
Zeitfenster: Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)
Kinetische Energie
Vor und nach der Flüssigkeitsgabe (2 Minuten und 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL 55531.018.15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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