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CardioQ+®로 MSFP 및 스트레스 볼륨 측정

2020년 1월 9일 업데이트: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

CardioQ+® 식도 도플러 측정을 통한 평균 전신 충만 압력 및 스트레스 용적 측정

선택적 관상 동맥 우회술(CABG) 수술 후 환자의 체적 부하를 따르고 부하 부하 반응성을 예측하기 위한 MSFP 및 스트레스 체적의 신뢰성을 연구합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 식도 도플러 모니터(CardioQ+), 동맥 맥파 분석(CardioQ+ 및 Flotrac 장치를 통해) 및 중심 정맥압(CVP)을 사용하여 흡기 유지 방법으로 평균 전신 충전압(MSFP)을 추정합니다. 또한 MSFParm은 빠른 커프 인플레이터를 사용하여 결정됩니다. MSFP에서 혈관 순응도(Csys) 및 응력 부피(Vs)가 계산됩니다.

볼륨이 500 증가한 후 Vs의 정확도가 연구됩니다. 선택적 관상 동맥 우회술(CABG) 수술 후 42명의 환자에서 유체 부하 반응성을 예측하기 위한 MSFP 및 Vs의 정확도를 평가합니다. 고유 수축성 및 후부하의 매개변수에 대한 표준화된 유체 부하의 효과가 결정됩니다. 관성, 저항 및 탄성에 대한 유체 부하의 영향이 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Marije Wijnberge, MD
        • 부수사관:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • 부수사관:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Bart Geerts, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CABG

설명

포함 기준:

  • CABG가 계획된 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 유체 로딩에 대한 금기 사항
  • 임신, 병적 비만
  • 평균 동맥압(MAP) < 55 mmHg 및/또는 심장 지수 < 1.5 L•min-1의 혈역학적 불안정성
  • 심한 부정맥
  • 심장 내 션트
  • 증상이 있는 말초 혈관 질환
  • 증상이 있는 폐질환
  • 상당한 판막 역류
  • 수술 전 좌심실 또는 우심실 기능 저하
  • 심부 온도 < 36 °C
  • 빠른 커프 팽창기에 대한 금기
  • 식도 도플러 프로브 삽입에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSFP홀드
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
평균 전신 충전 압력
수액 투여 전후(2분 및 10분)
MSFarm
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
평균 전신 충전 압력
수액 투여 전후(2분 및 10분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 볼륨
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
대
수액 투여 전후(2분 및 10분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 순응도(Csys)
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
혈관 순응도
수액 투여 전후(2분 및 10분)
CVP
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
중심정맥압
수액 투여 전후(2분 및 10분)
PPV
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
맥압 변화
수액 투여 전후(2분 및 10분)
SVV
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
스트로크 볼륨 변화
수액 투여 전후(2분 및 10분)
운동 에너지
기간: 수액 투여 전후(2분 및 10분)
운동 에너지
수액 투여 전후(2분 및 10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

수사관

  • 수석 연구원: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL 55531.018.15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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