Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение MSFP и стрессового объема с помощью CardioQ+®

9 января 2020 г. обновлено: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Измерение среднего системного давления наполнения и напряженного объема с помощью эзофагеального доплеровского измерения CardioQ+®

Изучить надежность MSFP и напряженного объема для отслеживания объемной нагрузки и прогнозирования реакции на нагрузку при нагрузке у пациентов после операции планового аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании для оценки среднего системного давления наполнения (MSFP) методом задержки вдоха будут использоваться эзофагеальный допплерометр (CardioQ+), анализ артериальной пульсовой волны (с помощью CardioQ+ и устройства Flotrac) и центральное венозное давление (ЦВД). Кроме того, MSFParm будет определяться с помощью устройства для быстрого надувания манжеты. Из MSFP рассчитывают податливость сосудов (Csys) и нагруженный объем (Vs).

Будет изучена точность Vs для отслеживания 500-кратного увеличения объема. Точность MSFP и Vs to для прогнозирования реакции на водную нагрузку будет оцениваться у 42 пациентов после операции планового аортокоронарного шунтирования (АКШ). Будет определено влияние стандартизированной жидкостной нагрузки на параметры внутренней сократимости и постнагрузки. Будет оцениваться влияние нагрузки жидкости на инерцию, сопротивление и эластичность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Младший исследователь:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

АКШ

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше планируют АКШ

Критерий исключения:

  • Противопоказания к нагрузке жидкостью
  • Беременность, морбидное ожирение
  • Гемодинамическая нестабильность со средним артериальным давлением (САД) < 55 мм рт. ст. и/или сердечным индексом < 1,5 л•мин-1
  • Тяжелые аритмии
  • Внутрисердечные шунты
  • Симптоматическое заболевание периферических сосудов
  • Симптоматическое заболевание легких
  • Значительная клапанная регургитация
  • Плохая предоперационная функция левого или правого желудочка
  • Температура ядра < 36 °C
  • Противопоказания к быстрому накачиванию манжеты
  • Противопоказания к установке допплеровского зонда пищевода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MSFPудерживать
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Среднее системное давление наполнения
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
MSFParm
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Среднее системное давление наполнения
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Напряженный объем
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Против
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая податливость (Csys)
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Сосудистое соответствие
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
CVP
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
центральное венозное давление
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
PPV
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
колебания пульсового давления
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
СВВ
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
изменение ударного объема
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Кинетическая энергия
Временное ограничение: До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)
Кинетическая энергия
До и после введения жидкости (2 минуты и 10 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL 55531.018.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться