- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03139929
MSFP:n ja jännittyneen volyymin mittaus CardioQ+®:lla
Keskimääräisen systeemisen täyttöpaineen ja rasitetun tilavuuden mittaaminen CardioQ+® ruokatorven Doppler-mittauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään ruokatorven Doppler-monitoria (CardioQ+), valtimopulssiaaltoanalyysiä (CardioQ+- ja Flotrac-laitteen kautta) ja keskuslaskimopainetta (CVP) arvioimaan keskimääräistä systeemistä täyttöpainetta (MSFP) sisäänhengityksen pitomenetelmällä. Lisäksi MSFParm määritetään nopealla mansetin täyttölaitteella. MSFP:stä lasketaan verisuonten myöntyvyys (Csys) ja rasitettu tilavuus (Vs).
Vs:n tarkkuutta seurata 500:n tilavuuden kasvua. MSFP:n ja Vs to:n tarkkuus nestekuormitusvasteen ennustamisessa arvioidaan 42 potilaalla elektiivisen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Standardoidun nestekuormituksen vaikutus sisäisen supistumisen ja jälkikuormituksen parametreihin määritetään. Nestekuormituksen vaikutusta inertiaan, vastukseen ja elastisuuteen arvioidaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Academic Medical Center Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart Geerts, MD, PhD
- Sähköposti: b.f.geerts@amc.uva.nl
-
Alatutkija:
- Marije Wijnberge, MD
-
Alatutkija:
- Alexander Vlaar, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Denise Veelo, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Bart Geerts, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille suunnitellaan CABG:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Nestelatauksen vasta-aihe
- Raskaus, sairaalloinen lihavuus
- Hemodynaaminen epävakaus, kun keskimääräinen valtimopaine (MAP) on < 55 mm Hg ja/tai sydänindeksi < 1,5 L•min-1
- Vakavat rytmihäiriöt
- Sydämen sisäiset shuntit
- Oireinen perifeerinen verisuonisairaus
- Oireinen keuhkosairaus
- Merkittävä läppäreurgitaatio
- Huono vasemman tai oikean kammion toiminta ennen leikkausta
- Ydinlämpötila < 36 °C
- Vasta-aihe nopealle mansettitäyttölle
- Vasta-aihe ruokatorven Doppler-anturin asettamiselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSFPhold
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
|
MSFParm
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korostettu äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Vs
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten yhteensopivuus (Csys)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Verisuonten noudattaminen
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
|
CVP
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
keskuslaskimopaine
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
|
PPV
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
pulssin paineen vaihtelu
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
|
SVV
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
iskutilavuuden vaihtelu
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
|
Kineettinen energia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Kineettinen energia
|
Ennen ja jälkeen nesteen annon (2 minuuttia ja 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL 55531.018.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiCABG | Sydänkirurgia | Kirurgit | Tekoäly (AI) | CABG-potilaatKiina
-
Sawanpracharak hospitalEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Queen Mary University of LondonRekrytointiSepelvaltimon ohitus | CABG | Venttiilikirurgia | Sepelvaltimon ohitussiirre | Kardiovaskulaarinen | Venttiilin vaihto | Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)Yhdistynyt kuningaskunta
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
University of VirginiaTuntematon
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSepelvaltimon ohitussiirto (CABG)
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiSepelvaltimoiden ohitussiirte (CABG)Kiina