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Medición de MSFP y volumen estresado con CardioQ+®

9 de enero de 2020 actualizado por: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medición de la presión media de llenado sistémico y el volumen sometido a esfuerzo con la medición del Doppler esofágico CardioQ+®

Estudiar la confiabilidad de MSFP y el volumen estresado para seguir la carga de volumen y predecir la capacidad de respuesta de la carga de carga en pacientes después de una cirugía electiva de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se utilizará el monitor Doppler esofágico (CardioQ+), el análisis de la onda del pulso arterial (a través del dispositivo CardioQ+ y Flotrac) y la presión venosa central (PVC) para estimar la presión de llenado sistémica media (MSFP) con el método de retención inspiratoria. Además, el MSFParm se determinará utilizando un manguito inflador rápido. A partir de MSFP se calculará la distensibilidad vascular (Csys) y el volumen estresado (Vs).

Se estudiará la precisión de Vs para seguir un aumento de volumen de 500. La precisión de MSFP y Vs to para predecir la capacidad de respuesta a la carga de fluidos se evaluará en 42 pacientes después de una cirugía electiva de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG). Se determinará el efecto de una carga de fluidos estandarizada sobre los parámetros de contractilidad intrínseca y poscarga. Se evaluará el efecto de la carga de fluidos sobre la inercia, la resistencia y la elastancia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Sub-Investigador:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Sub-Investigador:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

CABG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y mayores planificados para CABG

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la carga de fluidos
  • Embarazo, obesidad mórbida
  • Inestabilidad hemodinámica con presión arterial media (PAM) < 55 mm Hg y/o índice cardíaco < 1,5 L•min-1
  • Arritmias severas
  • Derivaciones intracardíacas
  • Enfermedad vascular periférica sintomática
  • Enfermedad pulmonar sintomática
  • Insuficiencia valvular significativa
  • Mala función preoperatoria del ventrículo izquierdo o derecho
  • Temperatura central < 36 °C
  • Contraindicaciones para el inflador rápido del manguito
  • Contraindicación para la inserción de sonda Doppler esofágica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MSFPmantener
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Presión de llenado sistémica media
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
MSFParm
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Presión de llenado sistémica media
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen estresado
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Contra
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento vascular (Csys)
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Distensibilidad vascular
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
CVP
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
presión venosa central
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
PPV
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
variación de la presión del pulso
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
SVV
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
variación del volumen sistólico
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Energía cinética
Periodo de tiempo: Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)
Energía cinética
Antes y después de la administración de líquidos (2 minutos y 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL 55531.018.15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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