Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření MSFP a stresového objemu pomocí CardioQ+®

9. ledna 2020 aktualizováno: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Měření středního systémového plnicího tlaku a namáhaného objemu pomocí CardioQ+® ezofageálního dopplerovského měření

Studovat spolehlivost MSFP a stresového objemu pro sledování objemové zátěže a predikci reakce na zátěžovou zátěž u pacientů po elektivní operaci bypassu koronární artérie (CABG).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude použit jícnový Dopplerův monitor (CardioQ+), analýza arteriálních pulzních vln (prostřednictvím zařízení CardioQ+ a Flotrac) a centrální žilní tlak (CVP) k odhadu středního systémového plnicího tlaku (MSFP) metodou inspiračního zadržení. Dále bude MSFParm určeno pomocí rychlého nafukovače manžety. Z MSFP bude vypočítána vaskulární poddajnost (Csys) a stresový objem (Vs).

Bude studována přesnost Vs sledovat nárůst objemu o 500. Přesnost MSFP a Vs k predikci reakce na zatížení tekutinou bude hodnocena u 42 pacientů po operaci elektivního bypassu koronární artérie (CABG). Bude stanoven vliv standardizovaného zatížení tekutin na parametry vlastní kontraktility a afterloadu. Bude posuzován vliv zatížení kapalinou na setrvačnost, odpor a elastanci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

CABG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší plánovali CABG

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace zatížení tekutinou
  • Těhotenství, morbidní obezita
  • Hemodynamická nestabilita se středním arteriálním tlakem (MAP) < 55 mm Hg a/nebo srdečním indexem < 1,5 l•min-1
  • Těžké arytmie
  • Intrakardiální zkraty
  • Symptomatické onemocnění periferních cév
  • Symptomatické onemocnění plic
  • Významná chlopenní regurgitace
  • Špatná předoperační funkce levé nebo pravé komory
  • Teplota jádra < 36 °C
  • Kontraindikace rychlého nafukovače manžety
  • Kontraindikace k zavedení jícnové dopplerovské sondy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MSFPhold
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Střední systémový plnicí tlak
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
MSFParm
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Střední systémový plnicí tlak
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stresovaný objem
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Vs
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní poddajnost (Csys)
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Cévní poddajnost
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
CVP
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
centrální žilní tlak
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
PPV
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
kolísání pulzního tlaku
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
SVV
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
kolísání zdvihového objemu
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Kinetická energie
Časové okno: Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)
Kinetická energie
Před a po podání tekutin (2 minuty a 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL 55531.018.15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit