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Misurazione di MSFP e volume sollecitato con CardioQ+®

9 gennaio 2020 aggiornato da: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Misurazione della pressione sistemica media di riempimento e del volume sollecitato con la misurazione Doppler esofageo CardioQ+®

Studiare l'affidabilità della MSFP e del volume stressato per seguire il carico di volume e prevedere la reattività al carico di floccaggio nei pazienti dopo intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico (CABG).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno utilizzati il ​​monitor Doppler esofageo (CardioQ+), l'analisi dell'onda del polso arterioso (tramite il dispositivo CardioQ+ e Flotrac) e la pressione venosa centrale (CVP) per stimare la pressione di riempimento sistemica media (MSFP) con il metodo di attesa inspiratoria. Inoltre, l'MSFParm sarà determinato utilizzando un gonfiatore rapido di cuffia. Dalla MSFP verranno calcolati la compliance vascolare (Csys) e il volume stressato (Vs).

Verrà studiata l'accuratezza di Vs per seguire un aumento di volume di 500. L'accuratezza di MSFP e Vs per prevedere la reattività al carico di liquidi sarà valutata in 42 pazienti dopo intervento chirurgico elettivo di bypass coronarico (CABG). Verrà determinato l'effetto di un carico fluido standardizzato sui parametri di contrattilità intrinseca e postcarico. Verrà valutato l'effetto del carico fluido su inerzia, resistenza ed elastanza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

CABG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni pianificati per CABG

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per il carico di liquidi
  • Gravidanza, obesità patologica
  • Instabilità emodinamica con una pressione arteriosa media (MAP) < 55 mm Hg e/o un indice cardiaco < 1,5 L•min-1
  • Aritmie gravi
  • Shunt intracardiaci
  • Malattia vascolare periferica sintomatica
  • Malattia polmonare sintomatica
  • Rigurgito valvolare significativo
  • Scarsa funzione ventricolare sinistra o destra preoperatoria
  • Temperatura interna < 36 °C
  • Controindicazione al gonfiaggio rapido del bracciale
  • Controindicazione all'inserimento della sonda Doppler esofagea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MSFPhold
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Pressione sistemica media di riempimento
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
MSFParm
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Pressione sistemica media di riempimento
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume stressato
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Vs
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance vascolare (Csys)
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Compliance vascolare
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
CVP
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
pressione venosa centrale
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
PPV
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
variazione della pressione del polso
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
SVV
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
variazione della gittata sistolica
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Energia cinetica
Lasso di tempo: Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)
Energia cinetica
Prima e dopo la somministrazione di liquidi (2 minuti e 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

9 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL 55531.018.15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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