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Medição de MSFP e Volume Estressado com CardioQ+®

9 de janeiro de 2020 atualizado por: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medição da pressão média de enchimento sistêmico e volume sob estresse com medição Doppler esofágica CardioQ+®

Estudar a confiabilidade do MSFP e do volume estressado para acompanhar o carregamento de volume e prever a capacidade de resposta do carregamento de fluxo em pacientes após cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o monitor Doppler esofágico (CardioQ+), análise da onda de pulso arterial (através do dispositivo CardioQ+ e Flotrac) e pressão venosa central (PVC) serão usados ​​para estimar a pressão média de enchimento sistêmico (MSFP) com o método de retenção inspiratória. Além disso, o MSFParm será determinado usando um insuflador rápido de manguito. A partir do MSFP serão calculados a complacência vascular (Csys) e o volume estressado (Vs).

A precisão de Vs para seguir um aumento de 500 no volume será estudada. A precisão de MSFP e Vs para prever a capacidade de resposta à carga de fluido será avaliada em 42 pacientes após cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio (CABG). O efeito de uma carga de fluido padronizada nos parâmetros de contratilidade intrínseca e pós-carga será determinado. O efeito da carga de fluido na inércia, resistência e elastância será avaliado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Alexander Vlaar, MD, PhD
  • Número de telefone: 66304 020 566 9111
  • E-mail: a.p.vlaar@amc.uva.nl

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Recrutamento
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Subinvestigador:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

CABG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais planejados para CABG

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para carga de fluido
  • Gravidez, obesidade mórbida
  • Instabilidade hemodinâmica com pressão arterial média (PAM) < 55 mm Hg e/ou índice cardíaco < 1,5 L•min-1
  • Arritmias graves
  • Shunts intracardíacos
  • Doença vascular periférica sintomática
  • Doença pulmonar sintomática
  • Regurgitação valvular significativa
  • Função pré-operatória deficiente do ventrículo esquerdo ou direito
  • Temperatura central < 36 °C
  • Contra-indicação para o insuflador rápido de manguito
  • Contra-indicação para inserção da sonda Doppler esofágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MSFPhold
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Pressão média de enchimento sistêmico
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
MSFParm
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Pressão média de enchimento sistêmico
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume estressado
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Vs
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complacência vascular (Csys)
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Complacência vascular
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
PVC
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
pressão venosa central
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
PPV
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
variação de pressão de pulso
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
SVV
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
variação de volume de curso
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Energia cinética
Prazo: Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)
Energia cinética
Antes e depois da administração de fluidos (2 minutos e 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

5 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL 55531.018.15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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