Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av MSFP och stressad volym med CardioQ+®

9 januari 2020 uppdaterad av: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mätning av medelsystemiskt fyllningstryck och stressad volym med CardioQ+® esofageal dopplermätning

Att studera tillförlitligheten hos MSFP och stressad volym för att följa volymbelastning och för att förutsäga belastningskänslighet hos patienter efter elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer esofagus-dopplermonitorn (CardioQ+), arteriell pulsvågsanalys (via CardioQ+ och Flotrac-anordningen) och centralt venöst tryck (CVP) att användas för att uppskatta medelsystemiskt fyllningstryck (MSFP) med inspiratorisk hållmetoden. Dessutom kommer MSFP-armen att bestämmas med en snabb manschettuppblåsare. Från MSFP kommer vaskulär compliance (Csys) och stressad volym (Vs) att beräknas.

Noggrannheten hos Vs för att följa en 500 volymökning kommer att studeras. Noggrannheten hos MSFP och Vs för att förutsäga vätskebelastningsrespons kommer att bedömas hos 42 patienter efter elektiv kranskärlsbypassoperation (CABG). Effekten av en standardiserad vätskebelastning på parametrar för inre kontraktilitet och efterbelastning kommer att bestämmas. Effekten av vätskebelastning på tröghet, motstånd och elastans kommer att bedömas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Underutredare:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Underutredare:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

CABG

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år och äldre planerade för CABG

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för vätskebelastning
  • Graviditet, sjuklig fetma
  • Hemodynamisk instabilitet med ett medelartärtryck (MAP) < 55 mm Hg och/eller ett hjärtindex < 1,5 L•min-1
  • Allvarliga arytmier
  • Intrakardiella shunts
  • Symtomatisk perifer kärlsjukdom
  • Symtomatisk lungsjukdom
  • Betydande valvulär uppstötning
  • Dålig preoperativ vänster eller höger kammarfunktion
  • Kärntemperatur < 36 °C
  • Kontraindikation till den snabba manschettuppblåsaren
  • Kontraindikation för införande av esofagusdopplersond.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MSFPhåll
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
MSFParm
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressad volym
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Mot
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär efterlevnad (Csys)
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Vaskulär följsamhet
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
CVP
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
centralt venöst tryck
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
PPV
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
pulstrycksvariation
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
SVV
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
slagvolymsvariation
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Rörelseenergi
Tidsram: Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)
Rörelseenergi
Före och efter vätsketillförsel (2 minuter och 10 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Huvudutredare: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL 55531.018.15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CABG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera