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使用 CardioQ+® 测量 MSFP 和压力容积

2020年1月9日 更新者：D.P.Veelo、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

使用 CardioQ+® 食管多普勒测量法测量平均全身充盈压和压力容积

研究 MSFP 和应力容积跟随容积负荷的可靠性，并预测择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后患者的负荷负荷反应性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

在这项研究中，食管多普勒监测器 (CardioQ+)、动脉脉搏波分析（通过 CardioQ+ 和 Flotrac 设备）和中心静脉压 (CVP) 将用于通过吸气保持法估计平均全身充盈压 (MSFP)。 此外，将使用快速袖带充气机确定 MSFParm。 将根据 MSFP 计算血管顺应性 (Csys) 和压力体积 (Vs)。

将研究体积增加 500 后 Vs 的准确性。 将在 42 名择期冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术后的患者中评估 MSFP 和 Vs 预测液体负荷反应性的准确性。 将确定标准化液体负荷对内在收缩力和后负荷参数的影响。 将评估流体负载对惯性、阻力和弹性的影响

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰
        • 招聘中
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Marije Wijnberge, MD
        • 副研究员：
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • 副研究员：
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Bart Geerts, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

冠状动脉搭桥术

描述

纳入标准：

  • 计划接受 CABG 的 18 岁及以上患者

排除标准：

  • 液体负荷的禁忌症
  • 怀孕，病态肥胖
  • 血流动力学不稳定，平均动脉压 (MAP) < 55 mm Hg 和/或心脏指数 < 1.5 L•min-1
  • 严重心律失常
  • 心内分流术
  • 有症状的外周血管疾病
  • 有症状的肺部疾病
  • 明显的瓣膜反流
  • 术前左心室或右心室功能差
  • 核心温度 < 36 °C
  • 快速袖带充气机的禁忌症
  • 禁忌食管多普勒探头插入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MSFP持有
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
平均全身充盈压
输液前后（2分钟和10分钟）
MSFParm
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
平均全身充盈压
输液前后（2分钟和10分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力体积
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
比
输液前后（2分钟和10分钟）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血管顺应性 (Csys)
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
血管顺应性
输液前后（2分钟和10分钟）
CVP
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
中心静脉压
输液前后（2分钟和10分钟）
PPV
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
脉压变化
输液前后（2分钟和10分钟）
SVV
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
每搏输出量变异
输液前后（2分钟和10分钟）
动能
大体时间：输液前后（2分钟和10分钟）
动能
输液前后（2分钟和10分钟）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

调查人员

  • 首席研究员：Bart Geerts, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月9日

初级完成 (实际的)

2019年5月5日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月2日

首次发布 (实际的)

2017年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月9日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL 55531.018.15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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