Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van MSFP en gestresst volume met CardioQ+®

9 januari 2020 bijgewerkt door: D.P.Veelo, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Meting van gemiddelde systemische vuldruk en belast volume met CardioQ+® slokdarm-dopplermeting

Om de betrouwbaarheid van MSFP en gestrest volume te bestuderen om volumebelasting te volgen en om responsiviteit op belasting van lading te voorspellen bij patiënten na een electieve coronaire bypassoperatie (CABG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de oesofageale Doppler-monitor (CardioQ+), arteriële pulsgolfanalyse (via het CardioQ+ en Flotrac-apparaat) en centrale veneuze druk (CVP) worden gebruikt om de gemiddelde systemische vuldruk (MSFP) te schatten met de inspiratoire hold-methode. Verder zal de MSFP-arm worden bepaald met behulp van een snelle manchetpomp. Van MSFP worden vasculaire compliantie (Csys) en stressvolume (Vs) berekend.

De nauwkeurigheid van Vs om een ​​volumetoename van 500 te volgen zal worden bestudeerd. De nauwkeurigheid van MSFP en Vs om respons op het laden van vloeistoffen te voorspellen, zal worden beoordeeld bij 42 patiënten na een electieve coronaire bypassoperatie (CABG). Het effect van een gestandaardiseerde vloeistofbelasting op parameters van intrinsieke contractiliteit en afterload zal worden bepaald. Het effect van vloeistofbelasting op traagheid, weerstand en elasticiteit zal worden beoordeeld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Werving
        • Academic Medical Center Amsterdam
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marije Wijnberge, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexander Vlaar, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Denise Veelo, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bart Geerts, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CABG

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder gepland voor CABG

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor vloeistofbelasting
  • Zwangerschap, morbide obesitas
  • Hemodynamische instabiliteit met een gemiddelde arteriële druk (MAP) < 55 mm Hg en/of een cardiale index < 1,5 L•min-1
  • Ernstige aritmieën
  • Intracardiale shunts
  • Symptomatische perifere vasculaire ziekte
  • Symptomatische longziekte
  • Significante klepinsufficiëntie
  • Slechte preoperatieve linker- of rechterventrikelfunctie
  • Kerntemperatuur < 36 °C
  • Contra-indicatie voor de snelle manchetpomp
  • Contra-indicatie voor het inbrengen van een Doppler-sonde in de slokdarm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSFPhold
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Gemiddelde systemische vuldruk
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
MSFParm
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Gemiddelde systemische vuldruk
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beklemtoond volume
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Versus
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire compliantie (Csys)
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Vasculaire compliantie
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
CVP
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
centrale veneuze druk
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
PPV
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
polsdruk variatie
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
SVV
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
slagvolume variatie
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Kinetische energie
Tijdsspanne: Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)
Kinetische energie
Voor en na vochttoediening (2 minuten en 10 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bart Geerts, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL 55531.018.15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CABG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren