オピオイド使用障害およびコカイン使用障害のための化合物のフェーズ I 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 薬力学研究

包含基準:

1. 18歳から55歳までのコカインおよび/またはオピオイド使用者の治療を求める男性および女性
2. 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する
3. 物質使用障害の在宅治療を受けている必要があります
4. -中等度または重度のコカイン使用障害の現在のDSM-5基準、およびコカイン依存または乱用の現在のDSM-IV診断、および/または中等度または重度のオピオイド使用障害の現在のDSM-5基準、および/または現在-オピオイド依存または乱用のDSM-IV診断。
5. コカインおよび/またはオピオイドの使用を少なくとも1週間控えている
6. バイタル サインは次のとおりです: 安静時の脈拍が 55 ～ 95 bpm、血圧が収縮期 90 ～ 139 mm Hg および拡張期 50 ～ 89 mm Hg
7. 肝機能検査が正常範囲の上限の 2 倍未満であり、治験担当医が臨床的に重要ではないと判断したことを除いて、正常範囲内にある血液学および化学検査を受ける。
8. -洞性不整脈または軽度の洞性徐脈（心拍数50〜59拍/分）を除いて正常な洞調律によって示される正常なベースラインECGを持ち、正常な伝導（正常なQTcFを含む）であると判断された初期の再分極を除く治験担当医と治験心臓専門医の両方によって臨床的に重要ではない。
9. 20 歳以上の成人の場合、CDC Calculator for Adults によると、BMI (Body Mass Index) が 18.5 以上である必要があります。 18 歳または 19 歳の青年の場合、CDC Calculator for Children and Teens によると 5 パーセンタイル以上の BMI。
10. -病歴および身体検査によって決定される研究参加の禁忌がない
11. 研究手順の理解を示し、行動実験室やfMRIテストを含む指示に従うことができる
12. 妊娠中または授乳中の女性は研究に参加できず、女性は妊娠できない（すなわち、外科的に不妊、無菌、または閉経後）か、信頼できる避妊法（禁欲、経口避妊薬、子宮内避妊器具など）を使用している必要があります。殺精子剤、またはコンドームで）。 男性はコンドームの使用をお勧めします。 すべての女性は、研究に参加する前、研究中の各訪問時、および研究参加の終わりに陰性の妊娠尿検査を提供する必要があります。

除外基準:

1. -コカイン、ニコチン、マリファナ、またはオピオイド依存以外の精神活性物質使用依存のDSM-IV診断を同時に受けます。
2. -双極性障害、大うつ病性障害、ADHD、または統合失調症、または進行中の治療を必要とするおよび/または研究参加を危険にする神経障害を含む、物質使用障害以外のDSM-5軸I精神障害を有する。
3. -制御された高血圧、制御された甲状腺機能低下症、および寛解中の癌を除いて、心血管、肺、CNS、肝臓、または腎臓を含む臨床的に重要な医学的障害の証拠または病歴がある被験者は除外されません。
4. -1型または2型糖尿病を患っている被験者。インスリン分泌促進薬（例：スルホニル尿素）で治療されている2型糖尿病患者では、減量により低血糖のリスクが高まる可能性があり、ロルカセリンはインスリンとの組み合わせで研究されていません。
5. -心電図で異常なQTcFを有する被験者
6. けいれん発作（小児期の熱性けいれんを除く）または20分以上の意識喪失の既往歴がある
7. 過去 6 か月以内に重大な現在の自殺念慮または殺人念慮がある、または自殺企図がある
8. 自己申告または病歴によりHIV陽性である
9. 妊娠中または授乳中、または妊娠できる場合でも信頼できる避妊法を使用していない。 すべての女性は、研究に参加する前、研究中の各訪問時、および研究参加の終わりに陰性の妊娠尿検査を提供する必要があります
10. -PIの意見では、研究の安全および/または成功した完了を妨げる他の病気または状態を持っています。
11. コカイン、マリファナ、アルコール、カフェイン、ニコチン以外の中枢神経系に影響を与える可能性のある薬や薬物を使用している.
12. SNRIやSSRIなどの他のセロトニン作動薬、トリプタン、セロトニンの代謝を損なう薬（MAOIを含む）、栄養補助食品セントジョンズワートとトリプトファン、トラマドール、または抗精神病薬または他のドーパミン拮抗薬..これらの薬物の詳細なリストについては、Lorcaserin Drug Interactions table (添付) を参照してください.
13. 治験薬を開始する前、および各MRIスキャンセッションの前に、呼気アルコール濃度が陽性であるか、マリファナ以外の乱用薬物の尿中薬物スクリーニングが陽性である.
14. 金属片またはその他の身体金属 (ペースメーカーなど)、または MRI スキャンの危険にさらされる重大な閉所恐怖症がある。
15. ロルカセリンにアレルギーのある被験者
16. -ベースライン前の90日以内に治験薬を服用した被験者。
17. -医学的理由（例：癌、怪我など）でオピオイドを服用している被験者。