経皮的冠動脈インターベンション (OPTIENOX-PCI) 中のエノキサパリンの抗凝固レジメンの最適化 (OPTIENOX-PCI)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 18歳以上の男女問わず。
3. 文書化された安定冠動脈疾患（SCAD）または非ST上昇型急性冠症候群（NSTE-ACS）。
4. その後の PCI の有無にかかわらず、選択的な経橈骨冠動脈造影を受けることを計画します。
5. -スクリーニングから7日以内に線溶療法、抗凝固療法、または非経口抗血小板療法を受けていない。
6. -スクリーニングから7日以内の心筋トロポニン検査が陰性。
7. トランスラジアルアプローチの確立に成功。
8. -閉経後> 1年または外科的に無菌の女性。

除外基準:

1. -ST上昇型心筋梗塞または非ST上昇型心筋梗塞を含む最近（スクリーニングから30日以内）の急性心筋梗塞。
2. インデックス冠動脈造影の目的は、急性冠症候群に対する初回 PCI または早期 PCI を受けることです。
3. -冠動脈疾患以外の適応症（例、心房細動、人工心臓弁、静脈血栓塞栓症、心室血栓症など）研究期間中の線溶療法または抗凝固療法。
4. -研究期間中のエノキサパリン、アスピリン、クロピドグレル、およびチカグレロールを除く、線維素溶解剤または抗血栓剤の計画された使用。
5. -研究期間中に計画された冠動脈バイパス移植（CABG）。

6. 以下を含む出血リスクの増加

   • 頭蓋内、眼内、後腹膜、または脊髄出血の病歴;
   • 最近（スクリーニングから30日以内）の胃腸（GI）出血;
   • 最近（スクリーニングから30日以内）に大きな外傷または大きな手術を受けた;
   • 研究期間中の計画された手術またはその他の侵襲的処置;
   • -制御されていない高血圧（収縮期血圧[SBP]> 180 mmHgまたは拡張期血圧[DBP]> 100 mmHg）がスクリーニングから7日以内に持続する;
   • 出血性疾患の病歴、例えば、血友病、フォン・ヴィレブランド病;
   • 研究期間中に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を中止できない;
   • -血小板数が100,000 / mm3未満またはヘモグロビンがスクリーニングの7日以内に10 g / dL未満。
7. エノキサパリンの禁忌、例えば、過敏症、活動性出血、出血素因、凝固障害、急性感染性心内膜炎、血小板減少症（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）、脳出血、重度の腎臓病の肝臓、重度の高血圧、脳卒中、網膜症など。
8. エノキサパリンに対する不耐性の病歴。
9. -患者は透析を必要とするか、Cockcroft-Gault式で計算されたクレアチニンクリアランスが30 mL / min未満です：Clcr =（140 - 年齢）×WT /（72×Scr）（女性の場合×0.85）、ここで、WTはkg単位の体重です、Scr は、スクリーニングの 7 日以内に測定された mg/dL 単位の血清クレアチニンです。
10. -過去30日間の急性または慢性の不安定な状態で、研究者の意見では、患者を危険にさらしたり、研究の結果に影響を与えたりする可能性があります。
11. -プロトコルまたはフォローアップを研究するための不遵守のリスクを高める可能性のある状態、例えば、薬物中毒またはアルコール乱用の病歴など。
12. -この研究で以前に無作為化された患者。
13. -スクリーニングから30日以内の別の治験薬またはデバイス研究への参加。
14. -研究の計画と実施への関与（研究者、契約研究機関のスタッフ、および研究施設のスタッフに適用されます）。
15. -既知の妊娠、授乳中、または研究期間中に妊娠する予定。
16. -治験責任医師の意見では、患者がこの研究に参加することが危険または不適切になると思われる状態。