优化经皮冠状动脉介入治疗（OPTIENOX-PCI）中依诺肝素的抗凝方案 (OPTIENOX-PCI)

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书。
2. 年满 18 岁，男性或女性。
3. 有记录的稳定型冠状动脉疾病 (SCAD) 或非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 (NSTE-ACS)。
4. 计划接受选择性经桡动脉冠状动脉造影术，有或没有随后的 PCI。
5. 筛选后 7 天内未进行纤溶、抗凝或肠外抗血小板治疗。
6. 筛选后 7 天内心肌肌钙蛋白检测呈阴性。
7. 经桡动脉入路成功建立。
8. 绝经后 > 1 年或手术绝育的女性。

排除标准：

1. 近期（筛选后 30 天内）急性心肌梗塞，包括 ST 段抬高型心肌梗塞或非 ST 段抬高型心肌梗塞。
2. 指数冠状动脉造影的目的是对急性冠状动脉综合征进行直接 PCI 或早期 PCI。
3. 在研究期间进行纤溶或抗凝治疗的冠状动脉疾病以外的任何适应症（例如心房颤动、人工心脏瓣膜、静脉血栓栓塞、心室血栓形成等）。
4. 在研究期间计划使用任何纤维蛋白溶解剂或抗血栓剂，依诺肝素、阿司匹林、氯吡格雷和替格瑞洛除外。
5. 计划在研究期间进行冠状动脉旁路移植术 (CABG)。

6. 出血风险增加，包括

   • 任何颅内、眼内、腹膜后或脊髓出血史；
   • 最近（筛选后 30 天内）胃肠道 (GI) 出血；
   • 最近（筛选后 30 天内）的重大创伤或重大手术；
   • 研究期间计划进行的手术或其他侵入性操作；
   • 筛选后 7 天内持续不受控制的高血压（收缩压 [SBP] > 180 mmHg 或舒张压 [DBP] > 100 mmHg）；
   • 出血性疾病史，例如血友病、血管性血友病；
   • 在研究期间无法停用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)；
   • 筛选后 7 天内血小板计数低于 100,000/mm3 或血红蛋白 < 10 g/dL。
7. 依诺肝素禁忌症，如过敏、活动性出血、出血素质、凝血障碍、急性感染性心内膜炎、血小板减少症（包括肝素诱导的血小板减少症）、脑出血、严重肝肾病、严重高血压、中风、视网膜病变等。
8. 依诺肝素不耐受史。
9. 根据 Cockcroft-Gault 方程计算，患者需要透析或肌酐清除率 < 30 mL/min：Clcr = (140 - 年龄) × WT / (72 × Scr)（女性为 × 0.85），其中 WT 是以公斤为单位的体重，Scr 是在筛选后 7 天内测量的以 mg/dL 为单位的血清肌酸酐。
10. 在过去 30 天内，研究者认为可能使患者处于危险之中或影响研究结果的任何急性或慢性不稳定情况，例如活动性癌症等。
11. 任何可能增加不遵守研究协议或后续行动风险的情况，例如吸毒或酗酒史等。
12. 之前在本研究中被随机分组​​的患者。
13. 在筛选后 30 天内参与另一项研究性药物或设备研究。
14. 参与研究的计划和实施（适用于研究人员、合同研究组织工作人员和研究现场工作人员）。
15. 在研究期间已知怀孕、哺乳或打算怀孕。
16. 研究者认为会使患者不安全或不适合参加本研究的任何情况。