アルファカルシドールとイルベサルタンによる2型糖尿病性腎症の治療の臨床研究

包含基準:

• 1999年にWHOの糖尿病診断基準を満たし、2型糖尿病性腎症（ステージII～IV）と診断された18～65歳の成人中国人被験者。 糖尿病性腎症の国際モーエンセン病期分類基準が使用されます。 具体的には、ステージ II (正常アルブミン尿ステージ) では、UAER は正常です (<20μg/分または<30mg/24 時間)。 ステージ III (糖尿病性腎症の初期段階) では、UAER は 20 ～ 200 μg /分または 30 ～ 300 mg/24 時間です。 ステージ IV (臨床的または明白な糖尿病性腎症ステージ) では、UAER が >200μg/分、または尿タンパク質定量が >500mg/24 時間です。

除外基準:

• 他の原因による腎障害。
• コントロールされていない高血圧（血圧が常に140/90mmHgを超えている）。
• 1型糖尿病
• 急性および慢性感染症。
• グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) > 7.5%;
• 24時間尿タンパク量＞3g、血清アルブミン＜25g/L、推定糸球体濾過速度（eGFR）＜60ml/分。
• 過去5年間に悪性腫瘍、または肝臓、腎臓、心臓、肺の機能不全などの生命を危険にさらす病気に罹患した患者。
• ビタミンDの吸収に影響を与える可能性がある胃腸の手術を受けた人。
• アンジオテンシン受容体拮抗薬、カルシウム、尿タンパクの排泄に影響を与えるアンジオテンシン変換酵素阻害薬などを服用しており、ビタミンDにアレルギーのある人。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• その他、調査員が不適当と判断した候補者。