Klinisk studie av behandling av type 2 diabetisk nefropati med alfacalcidol og irbesartan

Inklusjonskriterier:

• Voksne kinesiske forsøkspersoner, i alderen 18-65 år, diagnostisert med type 2 diabetisk nefropati (stadium II-IV) som oppfyller WHOs diagnostiske standarder for diabetes i 1999. Den internasjonale Mogensen-stadiestandarden for diabetisk nefropati brukes. Nærmere bestemt, i stadium II (normalt albuminuristadium), er UAER normal (<20μg/min eller <30mg/24t). I stadium III (tidlig diabetisk nefropatistadium) er UAER 20-200 μg/min eller 30-300 mg/24 timer. I stadium IV (klinisk eller åpenlyst diabetisk nefropatistadium), er UAER >200 μg/min eller urinproteinkvantifisering er >500 mg/24 timer.

Ekskluderingskriterier:

• Nyreskade forårsaket av andre årsaker;
• Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk konstant høyere enn 140/90 mmHg);
• Type 1 diabetes
• Eventuelle akutte og kroniske infeksjoner;
• glykosylert hemoglobin (HbA1c)>7,5 %;
• 24 timers urinproteinmengde>3g, serumalbumin<25g/L og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)<60 ml/min;
• Pasienter som led av ondartede svulster eller andre sykdommer som setter liv i fare, slik som nedsatt lever-, nyre-, hjerte- og lungefunksjon i løpet av de siste 5 årene;
• Personer som har mottatt gastrointestinal operasjon, som kan påvirke absorpsjonen av vitamin D;
• Personer som har tatt slike legemidler som angiotensinreseptorblokker, kalsium og angiotensinkonverterende enzymhemmer som påvirker utskillelsen av urinprotein, og som har vært allergiske mot vitamin D;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Andre kandidater som vurderes som uegnet av etterforskere.