心原性肺水腫の管理 (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)
心原性肺水腫の管理に関する専門的実践の評価（RENAU-OAP）
フランスの障害者健康調査によると、心不全の有病率は成人人口の 2.3% と推定され、年齢とともに大幅に増加します。 フランスでは、年間 32,000 人以上が心不全に起因して死亡しており、5 年生存率は多くの癌で見られるものと同様です。 より良い治療管理（アンギオテンシン変換酵素阻害剤とベータ遮断薬）は、入院を必要とする心不全の発症後の死亡率を下げるのに役立ちましたが、それでもなお高いままです.
心原性肺水腫の重症度は、病因、血行動態、血液症への影響、疲労などのいくつかの要因によって異なります。
心原性肺水腫の初期管理が重要であることに注意することが重要です。 さらに、心原性肺水腫の早期かつ適切な管理は、入院期間の短縮と入院死亡率の低下に関連しています。
北フランス アルプス緊急ネットワーク (RENAU) 内の冠状動脈緊急ネットワーク (RESURCOR) は、イゼール、サヴォア、オート サヴォアの部門で構築された緊急治療システムです。 その主な目標は、地域のグッド プラクティス ガイドライン (www.renau.org) を使用して、緊急事態管理の改善を支援することです。 これに関連して、専門的な実践を評価することを目的としたプロジェクトが定期的に開発されています。 心原性肺水腫の緊急管理は評価されていないため、北フランスアルプス緊急ネットワークは、その後評価される心原性肺水腫管理に関するガイドラインを定義し、普及させることにより、専門的な実践を改善するアプローチを提供しています。
調査の概要
詳細な説明
フランスの障害者健康調査によると、心不全の有病率は成人人口の 2.3% と推定され、年齢とともに大幅に増加します。 近年、効果的な治療法（経皮的冠動脈インターベンションにおける血行再建術、循環補助）により、心筋梗塞後の死亡率が低下し、平均余命の延長と相まって、慢性心不全患者の数が増加しています。 年間 32,000 人以上が心不全に起因して死亡しており、5 年生存率は、乳癌、膀胱癌、結腸癌、卵巣癌、および前立腺癌で見られるものと同様です。 より良い治療管理（アンギオテンシン変換酵素阻害剤とベータ遮断薬）は、入院を必要とする心不全の発症後の死亡率を下げるのに役立ちましたが、それでもなお高いままです.
主な臨床症状は、医学的緊急事態である心原性肺水腫などの左心不全の症状です。 治療では、心不全の病態生理学的側面、心原性肺水腫の病因、および一般的な対策とは別に潜在的な要因またはトリガーを考慮に入れる必要があります。 2 つのコンセンサス ステートメントと国際的な推奨事項は、この特定の状況での治療戦略を定義するのに役立ちます。
心原性肺水腫を示唆する徴候には、起座呼吸、両側のパチパチ音または喘鳴 (既知の喘息のない 70 歳以上の患者)、下肢の浮腫、心臓聴診でのギャロップ音などがあります。 これらの兆候の進化により、治療に対する反応を管理することが特に可能になります。 心原性肺水腫の重症度は、病因（急性冠症候群の心電図分析と胸痛の評価）、血行動態（血圧、心拍数）、血行症への影響（チアノーゼ、酸素飽和度）、疲労（低血圧）などのいくつかの要因によって異なります。持続性の心原性肺水腫の徴候を伴う呼吸数）。 呼吸数は、呼吸困難 (成人で毎分 30 回を超える場合は重症度の兆候) を定量化し、その進化 (改善、疲労) を追跡するために使用できる単純な臨床的特徴を表します。 意識障害は、血行動態状態および/または疲労の深刻さを証明することができます。
ショックを伴わない心原性肺水腫の管理には、血管拡張剤（トリニトリン）と静脈内ループ利尿剤の緊急投与と、重症度に合わせたケアシステムの確立（緊急移動サービスまたは救急車、集中治療室への入院、集中心臓病学）が含まれます。ユニット、循環器科または内科、または非常通路）。 その後の治療管理は、主治医による初期治療に特に依存するため、投薬量と投薬時間を記録することが望ましいです。 非入院は、急速に好ましい進化を伴う重度でない代償不全に対して例外的なままでなければなりません。
約 1,800 人の患者を含むフランス急性心不全天文台 (OFICA) は、2009 年に心原性肺水腫で入院した患者の疫学および治療データを特定しました。 ただし、この研究では、モバイル救急蘇生サービスと病院の救急サービスの初期管理については説明していません。 心原性肺水腫の初期管理が重要であることに注意することが重要です。 さらに、心原性肺水腫の早期かつ適切な管理は、入院期間の短縮と入院死亡率の低下に関連しています。
北フランス アルプス緊急ネットワーク (RENAU) 内の冠動脈緊急ネットワーク (RESURCOR) は、イゼール、サヴォア、オート サヴォアの各部門で構築された緊急治療システムです。 その主な目標は、地域のグッド プラクティス ガイドライン (www.renau.org) を使用して、緊急事態管理の改善を支援することです。 これに関連して、専門的な実践を評価することを目的としたプロジェクトが定期的に開発されています。 心原性肺水腫の緊急管理は評価されていないため、北フランス アルプス緊急ネットワークは、その後評価される心原性肺水腫管理に関するガイドラインを定義および配布することにより、専門的な実践を改善するためのアプローチを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pringy、フランス、F-74374
- Ch Annecy Genevois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究の目標は一般的な慣行を分析することであるため、フランスの医療情報システムプログラムからのデータを使用して、可能な限り網羅的な研究集団を選択します。
このプログラムは、入院からのデータの体系的な収集に専念しています。 各入院は一意の番号で識別され、各入院の最後にそれぞれに診断が付けられます。 診断は、国際疾病分類 (ICD-10) に基づいています。 病院レベルでは、関連する患者の名前と住所に一意の滞在番号を関連付けることができます。
フランスの医療情報システム プログラムのデータは、地域レベルで分析され、次に全国レベルで分析されます。
この研究では、I500、I501、および I509 ICD-10 診断 (主要または関連) があった場合、症例がスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 北フランスアルプス緊急ネットワークに属するセンターでの2つの設計期間（2013年または2017年のいずれか）のいずれかでの入院
- 心原性肺水腫または心不全の診断（左側、うっ血性、または詳細不明）
除外基準:
- 健康情報の使用を拒否する人は含まれません
- 北フランスアルプス緊急ネットワークに属していないセンターでケアが開始される予定の人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベースラインケア
2013 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日の間に北フランス アルプス緊急ネットワークに心原性肺水腫の治療を受けた患者
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レファレンシャルの普及
心原性肺水腫の治療を受けた患者は、2017 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日までの間に、左心不全による発作性呼吸困難の患者の管理に関する参考文献の配布後、北フランス アルプスの緊急ネットワークに登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グッドプラクティス基準の普及後の心原性肺水腫患者の初期ケアの質の変化
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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事前に定義された 2 種類の品質指標が、ケアの異なる段階で評価され、優れた実践基準の普及の前後の 2 つの期間で比較されます。患者の管理中にカルテの情報を探して、モバイル緊急および蘇生サービスによるケアまたは救急部門で、および退院時にメールで）。
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心原性肺水腫の発症時の患者の説明（臨床）
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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この観察研究の 2 つの部分に含まれる心原性肺水腫患者の臨床的特徴 (全集団)。
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫の発症時の患者の説明（生物学的）
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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この観察研究の 2 つの部分 (全集団) に含まれる心原性肺水腫患者の生物学的特徴。
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫の発症時の患者の説明（放射線）
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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この観察研究の 2 つの部分 (全集団) に含まれる心原性肺水腫患者の放射線学的特徴。
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫の発症時の患者の説明（心エコー）
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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この観察研究の 2 つの部分 (全集団) に含まれる心原性肺水腫患者の心エコー検査の特徴。
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫で入院した患者の死亡率
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫で入院中に死亡した患者数
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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集中治療室での入院の必要性
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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集中治療室への入院を必要とする心原性肺水腫患者の数（および割合）
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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呼吸補助の必要性
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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心原性肺水腫患者の患者数と呼吸補助の種類
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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サービス間転送
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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緊急治療室（または心臓病棟）から集中治療室へ、またはその逆の移動が必要な患者の数
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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入院期間
時間枠：平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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到着から退院までの日数
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平均1週間（心原性肺水腫の入院期間）
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最初の6か月間の再入院
時間枠：6ヶ月まで
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心原性肺水腫の発症後最初の6ヶ月間の再入院の数
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Loic BELLE, MD、Centre Hospitalier Annecy Genevois
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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