心源性肺水肿的管理 (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)
2019年6月14日 更新者：Centre Hospitalier Annecy Genevois
心源性肺水肿管理的专业实践评估 (RENAU-OAP)
根据法国残疾健康调查，心力衰竭的患病率估计占成年人口的 2.3%，并且随着年龄的增长而显着增加。 在法国，每年有超过 32,000 人死于心力衰竭，五年生存率与许多癌症相似。 更好的治疗管理（血管紧张素转换酶抑制剂和 β 受体阻滞剂）有助于降低需要住院治疗的心力衰竭发作后的死亡率，但死亡率仍然很高。
心源性肺水肿的严重程度取决于多种因素，例如病因学、血流动力学状态、对血肿的影响和疲劳。
重要的是要注意心源性肺水肿的初始管理是决定性的。 此外，对心源性肺水肿的早期和适应性管理与较短的住院时间和较低的住院死亡率相关。
法国北部阿尔卑斯山急救网络 (RENAU) 内的冠状动脉急救网络 (RESURCOR) 是在伊泽尔省、萨瓦省和上萨瓦省构建的急救护理系统。 其主要目标是通过使用区域良好实践指南 (www.renau.org) 帮助改进应急管理。 在这种情况下，定期开发旨在评估专业实践的项目。 由于尚未评估心源性肺水肿的应急管理，法国北部阿尔卑斯山应急网络提供了一种方法，通过定义和传播心源性肺水肿管理指南来改进专业实践，然后将对其进行评估。
研究概览
详细说明
根据法国的残疾健康调查，心力衰竭的患病率估计占成年人口的 2.3%，并且随着年龄的增长而显着增加。 近年来，有效的治疗（经皮冠状动脉介入治疗中的血运重建、循环辅助）有助于降低心肌梗死后的死亡率，再加上预期寿命的延长，导致慢性心力衰竭患者数量增加。 每年有超过 32,000 人死于心力衰竭，五年生存率与乳腺癌、膀胱癌、结肠癌、卵巢癌和前列腺癌的死亡率相似。 更好的治疗管理（血管紧张素转换酶抑制剂和 β 受体阻滞剂）有助于降低需要住院治疗的心力衰竭发作后的死亡率，但死亡率仍然很高。
主要临床表现为左心衰竭，如心源性肺水肿，属急症。 除了一般措施外，治疗必须考虑心力衰竭的病理生理学方面、心源性肺水肿的病因以及任何潜在因素或触发因素。 两项共识声明和一项国际建议有助于确定这种特定情况下的治疗策略。
提示心源性肺水肿的体征包括端坐呼吸、双侧湿罗音或喘息（70 岁以上且无已知哮喘病史的患者）、下肢水肿和心脏听诊时出现奔马律音。 这些体征的演变使得管理对治疗的反应成为可能。 心源性肺水肿的严重程度取决于多种因素，例如病因学（急性冠脉综合征的心电图分析和胸痛评估）、血液动力学状态（血压、心率）、对血肿的影响（紫绀、氧饱和度）和疲劳（低呼吸频率伴有持续性心源性肺水肿征象）。 呼吸频率代表一个简单的临床特征，可用于量化呼吸困难（成人呼吸困难大于每分钟 30 次的严重程度的迹象），然后跟踪其演变（改善、疲惫）。 意识障碍可以证明血液动力学状态和/或衰竭的严重程度。
无休克的心源性肺水肿管理意味着在出现充血迹象时紧急给予血管扩张剂（特尼曲林）和静脉内袢利尿剂，同时建立适应严重程度的护理系统（紧急移动服务或救护车、重症监护病房住院、重症心脏病学科、心脏病科或内科，或紧急通道）。 随后的治疗管理将特别取决于初级保健医生的初始治疗，因此最好记录药物的剂量和小时数。 对于非严重的失代偿和快速有利的演变，非住院治疗必须保持例外。
法国急性心力衰竭观察站 (OFICA) 包括近 1,800 名患者，详细说明了 2009 年因心源性肺水肿住院的患者的流行病学和治疗数据。 然而，这项研究没有描述移动急救和复苏服务以及医院急救服务的初始管理。 重要的是要注意心源性肺水肿的初始管理是决定性的。 此外，对心源性肺水肿的早期和适应性管理与较短的住院时间和较低的住院死亡率相关。
法国北部阿尔卑斯山急救网络 (RENAU) 内的冠状动脉急救网络 (RESURCOR) 是在伊泽尔省、萨瓦省和上萨瓦省构建的急救系统。 其主要目标是通过使用区域良好实践指南 (www.renau.org) 帮助改进应急管理。 在这种情况下，定期开发旨在评估专业实践的项目。 由于尚未评估心源性肺水肿的应急管理，法国北部阿尔卑斯山应急网络提供了一种方法来改进专业实践，方法是定义和传播心源性肺水肿管理指南，然后将对其进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
859
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Pringy、法国、F-74374
- CH Annecy Genevois
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于本研究的目标是分析常见做法，因此将使用来自法国医疗信息系统计划的数据来选择尽可能详尽的研究人群。
该程序致力于系统地收集住院数据。 每次住院都由一个唯一的编号标识，并且在每次住院结束时都会对每次住院进行诊断。 诊断基于国际疾病分类 (ICD-10)。 在医院级别，唯一的住院编号可以与相关患者的姓名和地址相关联。
法国医疗信息系统程序数据在地区和国家层面进行分析。
对于这项研究，将筛选具有 I500、I501 和 I509 ICD-10 诊断（主要或相关）的病例。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 在属于法国北部阿尔卑斯山应急网络的中心的两个设计期间之一（2013 年或 2017 年）住院
- 心源性肺水肿或心力衰竭（左侧、充血性或未指定）的诊断
排除标准：
- 拒绝使用其健康信息的人将不包括在内
- 将在不属于法国北部阿尔卑斯山应急网络的中心开始护理的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基线护理
2013 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间接受法国北部阿尔卑斯山急救网络治疗的心源性肺水肿患者
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参考传播
2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日期间在法国北部阿尔卑斯山急救网络接受心源性肺水肿治疗的患者，经过参考传播以管理因左侧心力衰竭引起的阵发性呼吸困难患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传播良好实践标准后心源性肺水肿患者初始护理质量的变化
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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两种预定义的质量指标将在不同的护理阶段进行评估，并在传播良好实践标准之前和之后的两个时期之间进行比较，在患者管理期间寻找医疗图表中的信息，无论是通过移动急救和复苏服务还是在急诊室和出院时的邮件中）。
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心源性肺水肿发作时的患者描述（临床）
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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本观察性研究（全人群）的两个部分包括心源性肺水肿患者的临床特征。
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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心源性肺水肿发作时患者的描述（生物学）
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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本观察性研究（全人群）的两个部分包括心源性肺水肿患者的生物学特征。
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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心源性肺水肿发作时患者的描述（放射学）
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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本观察性研究的两个部分（全人群）中包括的心源性肺水肿患者的放射学特征。
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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心源性肺水肿发作时的患者描述（超声心动图）
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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本观察性研究的两个部分（全人群）中包括的心源性肺水肿患者的超声心动图特征。
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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因心源性肺水肿住院的患者死亡率
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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因心源性肺水肿住院期间死亡的患者人数
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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重症监护病房住院需要
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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需要在重症监护病房住院的心源性肺水肿患者人数（和比率）
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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需要呼吸辅助
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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心源性肺水肿患者人数和呼吸辅助类型
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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服务间转移
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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需要从急诊室（或心脏病房）转移到重症监护病房的患者人数，反之亦然
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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住院时间
大体时间：平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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到达和出院之间的天数
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平均1周（心源性肺水肿住院时间）
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头六个月内的再住院治疗
大体时间：长达六个月
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心源性肺水肿发作后头六个月内再次住院的人数
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Loic BELLE, MD、Centre Hospitalier Annecy Genevois
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月14日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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基线护理的临床试验
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
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Copenhagen University Hospital at HerlevRigshospitalet, Denmark未知
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University Health Network, Toronto招聘中淋巴瘤 | 淋巴增生性疾病 | 乳腺癌一期 | 乳腺癌二期 | 结直肠癌 II 期 | 结直肠癌 III 期 | 乳腺癌三期 | 结直肠癌 I 期 | 头颈癌 III 期 | 乳腺癌，0 期 | 头颈癌 I 期 | 头颈癌 II 期加拿大
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的