Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van cardiogeen longoedeem (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14 juni 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Evaluatie van beroepspraktijken voor de behandeling van cardiogeen longoedeem (RENAU-OAP)

De prevalentie van hartfalen wordt geschat op 2,3 procent van de volwassen bevolking en neemt sterk toe met de leeftijd, volgens Franse onderzoeken naar gezondheidsproblemen. In Frankrijk zijn jaarlijks meer dan 32.000 sterfgevallen te wijten aan hartfalen en het overlevingspercentage na vijf jaar is vergelijkbaar met dat van veel vormen van kanker. Een beter therapeutisch beleid (angiotensine-converterende enzymremmers en bètablokkers) hielp de mortaliteit te verminderen na een episode van hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was, maar desalniettemin blijft het hoog.

De ernst van cardiogeen longoedeem hangt af van verschillende factoren, zoals etiologie, hemodynamische status, effect op hematose en vermoeidheid.

Het is belangrijk op te merken dat de initiële behandeling van cardiogeen longoedeem doorslaggevend is. Bovendien gaat een vroege en aangepaste behandeling van cardiogeen longoedeem gepaard met een korter ziekenhuisverblijf en minder ziekenhuissterfte.

Het Coronary Emergency Network (RESURCOR) binnen het Northern French Alps Emergency Network (RENAU) is een systeem voor spoedeisende hulp gestructureerd in de departementen Isère, Savoie en Haute Savoie. Het belangrijkste doel is om het beheer van noodsituaties te helpen verbeteren door gebruik te maken van regionale richtlijnen voor goede praktijken (www.renau.org). In dit kader worden regelmatig projecten ontwikkeld om beroepspraktijken te evalueren. Aangezien de noodbehandeling van cardiogeen longoedeem niet is geëvalueerd, biedt het noodnetwerk van de Noord-Franse Alpen een aanpak om professionele praktijken te verbeteren door richtlijnen voor de behandeling van cardiogeen longoedeem te definiëren en te verspreiden, die vervolgens zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van hartfalen wordt geschat op 2,3 procent van de volwassen bevolking en neemt sterk toe met de leeftijd, volgens enquêtes over invaliditeit en gezondheid in Frankrijk. In de afgelopen jaren hebben effectieve behandelingen (revascularisatie bij percutane coronaire interventie, hulp bij de bloedsomloop) bijgedragen aan het verminderen van de mortaliteit bij post-myocardinfarct, wat in combinatie met de toename van de levensverwachting heeft geleid tot een toename van het aantal patiënten met chronisch hartfalen. Meer dan 32.000 jaarlijkse sterfgevallen zijn toe te schrijven aan hartfalen en de overlevingskans na vijf jaar is vergelijkbaar met die van borst-, blaas-, karteldarm-, eierstok- en prostaatkanker. Een beter therapeutisch beleid (angiotensine-converterende enzymremmers en bètablokkers) hielp de mortaliteit te verminderen na een episode van hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig was, maar desalniettemin blijft het hoog.

De belangrijkste klinische manifestaties zijn die van linkerhartfalen, zoals cardiogeen longoedeem, wat een medisch noodgeval is. Bij de behandeling moet rekening worden gehouden met de pathofysiologische aspecten van hartfalen, etiologieën van cardiogeen longoedeem en alle mogelijke factoren of triggers, afgezien van algemene maatregelen. Twee consensusverklaringen en een internationale aanbeveling helpen bij het definiëren van therapeutische strategieën in deze specifieke situatie.

Tekenen die wijzen op cardiogeen longoedeem zijn onder meer orthopneu, bilateraal gekraak of piepende ademhaling (patiënten ouder dan 70 jaar zonder bekend astma), oedeem van de onderste ledematen en galopgeluid bij auscultatie van het hart. De evolutie van deze symptomen maakt het met name mogelijk om de respons op de behandeling te beheersen. De ernst van cardiogeen longoedeem hangt af van verschillende factoren, zoals etiologie (ECG-analyse en beoordeling van pijn op de borst voor acuut coronair syndroom), hemodynamische status (bloeddruk, hartslag), effect op hematose (cyanose, zuurstofverzadiging) en vermoeidheid (lage bloeddruk). ademhalingsfrequentie met aanhoudende tekenen van cardiogeen longoedeem). De ademhalingsfrequentie vertegenwoordigt een eenvoudig klinisch kenmerk dat kan worden gebruikt om dyspnoe te kwantificeren (teken van ernst indien meer dan 30 per minuut bij volwassenen) en vervolgens de evolutie ervan te volgen (verbetering, uitputting). Bewustzijnsstoornissen kunnen getuigen van de ernst van de hemodynamische toestand en/of uitputting.

De behandeling van cardiogeen longoedeem zonder shock impliceert de dringende toediening van vasodilatatoren (trinitrine) en intraveneuze lisdiuretica in aanwezigheid van tekenen van congestie, samen met het opzetten van een zorgsysteem dat is aangepast aan de ernst (mobiele nooddiensten of ambulance, ziekenhuisopname op de intensive care, intensieve cardiologie afdeling, afdeling cardiologie of geneeskunde, of spoedeisende hulp). Het daaropvolgende therapeutische beheer zal vooral afhangen van de initiële behandeling door de huisarts, dus het verdient de voorkeur om doses en uren medicatie te registreren. Niet-hospitalisatie moet uitzonderlijk blijven voor niet-ernstige decompensatie met snel gunstige evolutie.

Het Franse Observatorium voor Acuut Hartfalen (OFICA), waaronder bijna 1.800 patiënten, specificeerde epidemiologische en therapeutische gegevens van patiënten die in 2009 in het ziekenhuis waren opgenomen wegens cardiogeen longoedeem. In dit onderzoek is echter niet de initiële aansturing van de Mobiele Alarm- en Reanimatiedienst en de spoedeisende hulp van ziekenhuizen beschreven. Het is belangrijk op te merken dat de initiële behandeling van cardiogeen longoedeem doorslaggevend is. Bovendien gaat een vroege en aangepaste behandeling van cardiogeen longoedeem gepaard met een korter ziekenhuisverblijf en minder ziekenhuissterfte.

Het Coronary Emergency Network (RESURCOR) binnen het Northern French Alps Emergency Network (RENAU) is een systeem voor spoedeisende hulp gestructureerd in de departementen Isère, Savoie en Haute-Savoie. Het belangrijkste doel is om het beheer van noodsituaties te helpen verbeteren door gebruik te maken van regionale richtlijnen voor goede praktijken (www.renau.org). In dit kader worden regelmatig projecten ontwikkeld om beroepspraktijken te evalueren. Aangezien de noodbehandeling van cardiogeen longoedeem niet is geëvalueerd, biedt het noodnetwerk van de Noord-Franse Alpen een aanpak om professionele praktijken te verbeteren door een richtlijn te definiëren en te verspreiden over de behandeling van cardiogeen longoedeem, die vervolgens zal worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

859

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pringy, Frankrijk, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aangezien het doel van deze studie is om gangbare praktijken te analyseren, zullen gegevens van het Franse gemedicaliseerde informatiesysteemprogramma worden gebruikt om een ​​zo volledig mogelijke studiepopulatie te selecteren.

Dit programma is gewijd aan het systematisch verzamelen van gegevens over ziekenhuisverblijven. Elk ziekenhuisverblijf wordt geïdentificeerd door een uniek nummer en aan het einde van elk ziekenhuisverblijf wordt aan elk ziekenhuis een diagnose toegekend. De diagnose is gebaseerd op de internationale classificatie van ziekten (ICD-10). Op ziekenhuisniveau kan een uniek verblijfsnummer worden gekoppeld aan namen en adressen van betrokken patiënten.

Programmagegevens van het Franse gemedicaliseerde informatiesysteem worden op regionaal en vervolgens op nationaal niveau geanalyseerd.

Voor deze studie zullen gevallen worden gescreend als ze een I500-, I501- en I509 ICD-10-diagnose hadden (hoofd- of geassocieerd).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • ziekenhuisopname tijdens een van de twee ontworpen periodes (hetzij in 2013, hetzij in het jaar 2017) in een centrum dat behoort tot het noodnetwerk van de Noord-Franse Alpen
  • diagnose van cardiogeen longoedeem of hartfalen (linkszijdig, congestief of niet gespecificeerd)

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die weigeren hun gezondheidsinformatie te laten gebruiken, worden niet opgenomen
  • mensen van wie de zorg is begonnen in een centrum dat niet behoort tot het noodnetwerk van de Noordelijke Franse Alpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basislijn zorg
Patiënten behandeld voor cardiogeen longoedeem in het noodnetwerk van de Noord-Franse Alpen tussen 1 januari 2013 en 31 december 2013
Verspreiding van referentials
Patiënten behandeld voor cardiogeen longoedeem in het noodnetwerk van de Noord-Franse Alpen tussen 1 januari 2017 en 31 december 2017, na verspreiding van het referentiemateriaal voor de behandeling van patiënten met paroxismale kortademigheid als gevolg van linkszijdig hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de kwaliteit van de initiële zorg voor patiënten met cardiogeen longoedeem na verspreiding van normen voor goede praktijken
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Er zullen twee soorten vooraf gedefinieerde kwaliteitsindicatoren worden geëvalueerd in verschillende zorgstadia en tussen de twee perioden worden vergeleken, voor en na verspreiding van normen voor goede praktijken, op zoek naar informatie in medische dossiers tijdens het beheer van patiënten ofwel zorg door mobiele nood- en reanimatiediensten of op spoedeisende hulp en in mails bij ontslag uit het ziekenhuis).
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de patiënt bij het ontstaan ​​van cardiogeen longoedeem (klinisch)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Klinische kenmerken van patiënten met cardiogeen longoedeem opgenomen in de twee delen van deze observationele studie (gehele populatie).
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Beschrijving van de patiënt bij het begin van cardiogeen longoedeem (biologisch)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Biologische kenmerken van patiënten met cardiogeen longoedeem opgenomen in de twee delen van deze observationele studie (gehele populatie).
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Beschrijving van de patiënt bij het begin van cardiogeen longoedeem (radiologisch)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Radiologische kenmerken van patiënten met cardiogeen longoedeem opgenomen in de twee delen van deze observationele studie (gehele populatie).
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Beschrijving van de patiënt bij het begin van cardiogeen longoedeem (echocardiografisch)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Echocardiografische kenmerken van patiënten met cardiogeen longoedeem opgenomen in de twee delen van deze observationele studie (gehele populatie).
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Sterfte van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor cardiogeen longoedeem
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
aantal patiënten dat sterft tijdens ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Behoeften aan ziekenhuisopname op intensive care-afdelingen
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
aantal (en percentage) patiënten met cardiogeen longoedeem, waarvoor ziekenhuisopname op de intensive care nodig is
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Behoefte aan ademhalingshulp
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
aantal patiënten en soort ademhalingsondersteuning voor patiënten met cardiogeen longoedeem
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Overdrachten tussen diensten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
aantal patiënten dat moet worden overgeplaatst van een spoedeisende hulp (of een cardiologieafdeling) naar intensive care-afdelingen en vice versa
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
aantal dagen tussen aankomst en ontslag
gemiddeld 1 week (duur van ziekenhuisopname voor cardiogeen longoedeem)
Heropnames gedurende de eerste zes maanden
Tijdsspanne: tot zes maanden
aantal heropnames gedurende de eerste zes maanden na het ontstaan ​​van cardiogeen longoedeem
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dyspnoe, paroxysmaal

Klinische onderzoeken op Basislijn zorg

Abonneren