Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av kardiogent lungödem (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14 juni 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Utvärdering av professionell praxis för hantering av kardiogent lungödem (RENAU-OAP)

Prevalensen av hjärtsvikt uppskattas till 2,3 procent av den vuxna befolkningen och ökar kraftigt med åldern, enligt franska undersökningar om funktionshinder och hälsa. I Frankrike är mer än 32 000 dödsfall årligen hänförliga till hjärtsvikt och den femåriga överlevnaden liknar den som finns i många cancerformer. En bättre terapeutisk behandling (angiotensinomvandlande enzymhämmare och betablockerare) bidrog till att minska dödligheten efter en episod av hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, men den är fortfarande hög.

Svårighetsgraden av kardiogent lungödem beror på flera faktorer såsom etiologi, hemodynamisk status, effekt på hematos och trötthet.

Det är viktigt att notera att den initiala behandlingen av kardiogent lungödem är avgörande. Dessutom är tidig och anpassad hantering av kardiogent lungödem förknippat med en kortare sjukhusvistelse och minskad sjukhusdödlighet.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) inom Northern French Alps Emergency Network (RENAU) är ett akutvårdssystem strukturerat i avdelningarna Isère, Savoie och Haute Savoie. Dess huvudsakliga mål är att hjälpa till att förbättra krishanteringen genom att använda regionala riktlinjer för god praxis (www.renau.org). I detta sammanhang utvecklas regelbundet projekt som syftar till att utvärdera yrkespraxis. Eftersom akuthantering av kardiogent lungödem inte har utvärderats, erbjuder Northern French Alps Emergency Network ett tillvägagångssätt för att förbättra professionell praxis genom att definiera och sprida riktlinjer för kardiogent lungödemhantering som sedan kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av hjärtsvikt uppskattas till 2,3 procent av den vuxna befolkningen och ökar kraftigt med åldern, enligt undersökningar om funktionshinder och hälsa i Frankrike. Under de senaste åren har effektiva behandlingar (revaskularisering vid perkutan kranskärlsintervention, cirkulationshjälp) bidragit till att minska dödligheten vid post-myokardinfarkt, vilket i kombination med ökad förväntad livslängd har lett till ett ökat antal patienter med kronisk hjärtsvikt. Mer än 32 000 årliga dödsfall beror på hjärtsvikt och den femåriga överlevnaden liknar den som finns vid cancer i bröst, urinblåsa, tjocktarm, äggstockar och prostata. En bättre terapeutisk behandling (angiotensinomvandlande enzymhämmare och betablockerare) bidrog till att minska dödligheten efter en episod av hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse, men den är fortfarande hög.

De huvudsakliga kliniska manifestationerna är vänster hjärtsvikt, såsom kardiogent lungödem som är en medicinsk nödsituation. Behandlingen måste ta hänsyn till patofysiologiska aspekter av hjärtsvikt, etiologier för kardiogent lungödem och eventuella faktorer eller utlösande faktorer förutom allmänna åtgärder. Två konsensusuttalanden och en internationell rekommendation hjälper till att definiera terapeutiska strategier i denna speciella situation.

Tecken som tyder på kardiogent lungödem inkluderar ortopné, bilaterala krackeleringar eller väsande andning (patienter över 70 år utan känd astma), ödem i de nedre extremiteterna och galoppljud vid hjärtauskultation. Utvecklingen av dessa tecken gör det särskilt möjligt att hantera svaret på behandlingen. Svårighetsgraden av kardiogent lungödem beror på flera faktorer såsom etiologi (EKG-analys och bröstsmärtabedömning för akut kranskärlssyndrom), hemodynamisk status (blodtryck, hjärtfrekvens), effekt på hematos (cyanos, syremättnad) och trötthet (låg andningsfrekvens med ihållande tecken på kardiogena lungödem). Andningsfrekvensen representerar en enkel klinisk funktion som kan användas för att kvantifiera dyspné (tecken på svårighetsgrad om den är större än 30 per minut hos vuxna) och sedan följa dess utveckling (förbättring, utmattning). Medvetandestörningar kan vittna om svårighetsgraden av det hemodynamiska tillståndet och/eller utmattning.

Kardiogent lungödemhantering utan chock innebär akut administrering av vasodilatorer (trinitrin) och intravenösa loop-diuretika i närvaro av tecken på trängsel tillsammans med inrättandet av ett vårdsystem anpassat till svårighetsgraden (nödtjänst mobila tjänster eller ambulans, sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelning, intensiv kardiologi enhet, kardiologisk eller medicinavdelning eller akutpassage). Den efterföljande terapeutiska hanteringen kommer särskilt att bero på initial behandling av primärvårdsläkaren, så det är att föredra att registrera doser och timmar av medicinering. Icke-sjukhusinläggning måste förbli exceptionell för icke-svår dekompensation med snabb gynnsam utveckling.

Det franska observatoriet för akut hjärtsvikt (OFICA) inklusive nästan 1 800 patienter specificerade epidemiologiska och terapeutiska data från patienter som var inlagda på sjukhus för kardiogent lungödem 2009. Denna studie beskrev dock inte den initiala hanteringen av den mobila nöd- och återupplivningstjänsten och nödtjänsterna på sjukhus. Det är viktigt att notera att den initiala behandlingen av kardiogent lungödem är avgörande. Dessutom är tidig och anpassad hantering av kardiogent lungödem förknippat med en kortare sjukhusvistelse och minskad sjukhusdödlighet.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) inom Northern French Alps Emergency Network (RENAU) är ett akutvårdssystem strukturerat i avdelningarna Isère, Savoie och Haute-Savoie. Dess huvudsakliga mål är att hjälpa till att förbättra krishanteringen genom att använda regionala riktlinjer för god praxis (www.renau.org). I detta sammanhang utvecklas regelbundet projekt som syftar till att utvärdera yrkespraxis. Eftersom akuthantering av kardiogent lungödem inte har utvärderats, erbjuder Northern French Alps Emergency Network ett tillvägagångssätt för att förbättra yrkespraxis genom att definiera och sprida en riktlinje för hantering av kardiogena lungödem som sedan kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

859

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pringy, Frankrike, F-74374
        • CH Annecy Genevois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eftersom målet med denna studie är att analysera vanliga metoder, kommer data från det franska medicinska informationssystemprogrammet att användas för att välja en studiepopulation som är så uttömmande som möjligt.

Detta program är tillägnat systematisk insamling av data från sjukhusvistelser. Varje sjukhusvistelse identifieras med ett unikt nummer och en diagnos tillskrivs för varje, i slutet av varje sjukhusvistelse. Diagnosen baseras på den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD-10). På sjukhusnivå kan ett unikt vistelsenummer relateras till namn och adresser på inblandade patienter.

Franska medicinska informationssystem programdata analyseras på regional och sedan nationell nivå.

För denna studie kommer fall att screenas om de hade en I500, I501 och I509 ICD-10 diagnos (huvudsaklig eller associerad).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • sjukhusvistelse under en av de två planerade perioderna (antingen år 2013 eller år 2017) i ett center som tillhör Northern French Alps Emergency Network
  • diagnos av kardiogent lungödem eller hjärtsvikt (antingen vänstersidig, kongestiv eller ospecificerad)

Exklusions kriterier:

  • personer som vägrar att få sin hälsoinformation använda kommer inte att inkluderas
  • personer vars vård kommer att ha börjat i ett center som inte tillhör Northern French Alps Emergency Network

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Baslinjevård
Patienter som behandlats för kardiogent lungödem i Northern French Alps Emergency Network mellan 1 januari 2013 och 31 december 2013
Referensens spridning
Patienter som behandlades för kardiogent lungödem i Northern French Alps Emergency Network mellan 1 januari 2017 och 31 december 2017, efter referensens spridning för hantering av patienter med paroxysmal dyspné på grund av vänstersidig hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kvaliteten på den initiala vården av patienter med kardiogent lungödem efter spridning av standarder för god praxis
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Två typer av fördefinierade kvalitetsindikatorer kommer att utvärderas i olika stadier av vården och jämföras mellan de två perioderna, före och efter spridning av standarder för god praxis, och letar efter information i medicinska diagram under hanteringen av patienter, antingen vård av Mobile Emergency and Resuscitation Services eller på akutmottagningar och i post vid utskrivningstillfället).
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbeskrivning vid uppkomsten av kardiogent lungödem (klinisk)
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Kliniska egenskaper hos patienter med kardiogent lungödem inkluderade i de två delarna av denna observationsstudie (hela populationen).
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Patientbeskrivning vid uppkomsten av kardiogent lungödem (biologiskt)
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Biologiska egenskaper hos patienter med kardiogent lungödem ingår i de två delarna av denna observationsstudie (hela populationen).
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Patientbeskrivning vid uppkomsten av kardiogent lungödem (radiologiskt)
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Radiologiska egenskaper hos patienter med kardiogent lungödem ingår i de två delarna av denna observationsstudie (hela populationen).
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Patientbeskrivning vid uppkomsten av kardiogent lungödem (ekokardiografi)
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Ekokardiografiska egenskaper hos patienter med kardiogent lungödem inkluderade i de två delarna av denna observationsstudie (hela populationen).
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Dödlighet hos patienter inlagda på sjukhus för kardiogent lungödem
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
antal patienter som dör under sjukhusvistelse för kardiogent lungödem
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Behov av sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
antal (och frekvens) patienter med kardiogent lungödem som kräver sjukhusvård på intensivvårdsavdelning
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Behov av andningshjälp
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
antal patienter och typ av andningshjälp för patienter med kardiogent lungödem
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Överföringar mellan tjänster
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
antal patienter som behöver flyttas från en akutmottagning (eller en kardiologisk avdelning) till intensivvårdsavdelningar och vice versa
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
antal dagar mellan ankomst och utskrivning
i genomsnitt 1 vecka (längd på sjukhusvistelse för kardiogent lungödem)
Återinläggningar under de första sex månaderna
Tidsram: upp till sex månader
antal återinläggningar under de första sex månaderna efter uppkomsten av kardiogent lungödem
upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyspné, Paroxysmal

Kliniska prövningar på Baslinjevård

Prenumerera