Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kardiogenního plicního edému (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14. června 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Hodnocení odborných postupů v léčbě kardiogenního plicního edému (RENAU-OAP)

Prevalence srdečního selhání se odhaduje na 2,3 procenta dospělé populace a silně roste s věkem, podle francouzských průzkumů zdravotního postižení. Ve Francii lze více než 32 000 úmrtí ročně připsat srdečnímu selhání a pětiletá míra přežití je podobná jako u mnoha druhů rakoviny. Lepší léčebný management (inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu a beta-blokátory) pomohl snížit mortalitu po epizodě srdečního selhání vyžadující hospitalizaci, nicméně zůstává vysoká.

Závažnost kardiogenního plicního edému závisí na několika faktorech, jako je etiologie, hemodynamický stav, vliv na hematózu a únava.

Je důležité si uvědomit, že rozhodující je počáteční léčba kardiogenního plicního edému. Včasná a přizpůsobená léčba kardiogenního plicního edému je navíc spojena s kratší hospitalizací a sníženou úmrtností v nemocnici.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) v rámci sítě pro nouzové situace v severních francouzských Alpách (RENAU) je systém nouzové péče strukturovaný v departementech Isère, Savoie a Haute Savoie. Jeho hlavním cílem je pomoci zlepšit krizové řízení pomocí regionálních pokynů pro správnou praxi (www.renau.org). V této souvislosti jsou pravidelně rozvíjeny projekty zaměřené na hodnocení odborných postupů. Vzhledem k tomu, že krizová léčba kardiogenního plicního edému nebyla hodnocena, nabízí Emergency Network v severních francouzských Alpách přístup ke zlepšení profesionální praxe definováním a šířením pokynů pro léčbu kardiogenního plicního edému, které budou následně posouzeny.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence srdečního selhání se odhaduje na 2,3 procenta dospělé populace a silně se zvyšuje s věkem, podle průzkumů zdravotního postižení ve Francii. Účinná léčba (revaskularizace při perkutánní koronární intervenci, oběhová pomoc) pomohla v posledních letech snížit mortalitu po infarktu myokardu, což v kombinaci s prodlužováním délky života vedlo ke zvýšení počtu pacientů s chronickým srdečním selháním. Více než 32 000 úmrtí ročně lze připsat srdečnímu selhání a pětiletá míra přežití je podobná jako u rakoviny prsu, močového měchýře, tlustého střeva, vaječníků a prostaty. Lepší léčebný management (inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu a beta-blokátory) pomohl snížit mortalitu po epizodě srdečního selhání vyžadující hospitalizaci, nicméně zůstává vysoká.

Hlavními klinickými projevy jsou ty selhání levého srdce, jako je kardiogenní plicní edém, což je naléhavá lékařská pomoc. Léčba musí brát v úvahu patofyziologické aspekty srdečního selhání, etiologii kardiogenního plicního edému a všechny potenciální faktory nebo spouštěče kromě obecných opatření. Dvě konsensuální prohlášení a mezinárodní doporučení pomáhají definovat terapeutické strategie v této konkrétní situaci.

Mezi příznaky svědčící pro kardiogenní plicní edém patří ortopnoe, bilaterální praskání nebo sípání (pacienti starší 70 let bez známého astmatu), edém dolních končetin a cval při poslechu srdce. Vývoj těchto příznaků umožňuje zejména řídit odpověď na léčbu. Závažnost kardiogenního plicního edému závisí na několika faktorech, jako je etiologie (analýza EKG a hodnocení bolesti na hrudi pro akutní koronární syndrom), hemodynamický stav (krevní tlak, srdeční frekvence), vliv na hematózu (cyanóza, saturace kyslíkem) a únava (nízká respirační frekvence s přetrvávajícími příznaky kardiogenního plicního edému). Dechová frekvence představuje jednoduchý klinický znak, který lze použít ke kvantifikaci dušnosti (příznak závažnosti, pokud je u dospělých vyšší než 30 za minutu) a poté sledovat její vývoj (zlepšení, vyčerpání). Poruchy vědomí mohou svědčit o závažnosti hemodynamického stavu a/nebo vyčerpání.

Léčba kardiogenního plicního edému bez šoku vyžaduje urgentní podání vazodilatátorů (trinitrin) a nitrožilních kličkových diuretik za přítomnosti známek kongesce spolu se zavedením systému péče přizpůsobeného závažnosti (pohotovostní mobilní služby nebo ambulance, hospitalizace na jednotce intenzivní péče, intenzivní kardiologie oddělení, kardiologické nebo lékařské oddělení nebo urgentní příjem). Následný terapeutický management bude záviset zejména na počáteční léčbě lékařem primární péče, proto je vhodnější zaznamenávat dávky a hodiny léků. Nehospitalizace musí zůstat výjimečná pro nezávažnou dekompenzaci s rychle příznivým vývojem.

Francouzská observatoř akutního srdečního selhání (OFICA) zahrnující téměř 1800 pacientů specifikovala epidemiologická a terapeutická data pacientů hospitalizovaných pro kardiogenní plicní edém v roce 2009. Tato studie však nepopisuje počáteční řízení Mobilní záchranné a resuscitační služby a pohotovostních služeb nemocnic. Je důležité si uvědomit, že rozhodující je počáteční léčba kardiogenního plicního edému. Včasná a přizpůsobená léčba kardiogenního plicního edému je navíc spojena s kratší hospitalizací a sníženou úmrtností v nemocnici.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) v rámci sítě pro nouzové situace v severních francouzských Alpách (RENAU) je systém nouzové péče strukturovaný v departementech Isère, Savoie a Haute-Savoie. Jeho hlavním cílem je pomoci zlepšit krizové řízení pomocí regionálních pokynů pro správnou praxi (www.renau.org). V této souvislosti jsou pravidelně rozvíjeny projekty zaměřené na hodnocení odborných postupů. Vzhledem k tomu, že krizová léčba kardiogenního plicního edému nebyla hodnocena, nabízí Emergency Network v severních francouzských Alpách přístup ke zlepšení profesionální praxe definováním a šířením pokynů pro léčbu kardiogenního plicního edému, které budou následně posouzeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

859

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pringy, Francie, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzhledem k tomu, že cílem této studie je analyzovat běžné postupy, budou data z programu francouzského medicínského informačního systému použita k výběru co nejúplnější studijní populace.

Tento program je věnován systematickému sběru dat z pobytu v nemocnici. Každý pobyt v nemocnici je identifikován jedinečným číslem a každému je na konci každého pobytu v nemocnici přiřazena diagnóza. Diagnostika je založena na Mezinárodní klasifikaci nemocí (MKN-10). Na úrovni nemocnic může být jedinečné číslo pobytu spojeno se jmény a adresami zúčastněných pacientů.

Programová data francouzského medicínského informačního systému jsou analyzována na regionální a poté na národní úrovni.

Pro tuto studii budou vyšetřovány případy, pokud měly diagnózu I500, I501 a I509 MKN-10 (hlavní nebo přidruženou).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • hospitalizace během jednoho ze dvou navržených období (buď rok 2013, nebo rok 2017) ve středisku patřícím k nouzové síti v severních francouzských Alpách
  • diagnóza kardiogenního plicního edému nebo srdečního selhání (buď levostranného, ​​městnavého nebo blíže neurčené)

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří odmítnou použití svých zdravotních informací, nebudou zahrnuti
  • lidé, jejichž péče bude zahájena ve středisku, které nepatří do nouzové sítě v severních francouzských Alpách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní péče
Pacienti léčení pro kardiogenní plicní edém do nouzové sítě v severních francouzských Alpách mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2013
Referenční šíření
Pacienti léčení pro kardiogenní plicní edém do nouzové sítě v severních francouzských Alpách mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2017, po referenčním diseminaci pro léčbu pacientů s paroxysmální dušností v důsledku levostranného srdečního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality vstupní péče o pacienty s kardiogenním plicním edémem po rozšíření standardů dobré praxe
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Dva druhy předem definovaných indikátorů kvality budou vyhodnoceny v různých fázích péče a porovnány mezi dvěma obdobími, před a po šíření standardů dobré praxe, vyhledáním informací v lékařských tabulkách během řízení pacientů buď péče mobilními pohotovostními a resuscitačními službami nebo na pohotovostních odděleních a na poště v době propuštění z nemocnice).
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis pacientů na počátku kardiogenního plicního edému (klinický)
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Klinické charakteristiky pacientů s kardiogenním plicním edémem zahrnuté ve dvou částech této observační studie (celá populace).
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Popis pacientů na počátku kardiogenního plicního edému (biologický)
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Biologické charakteristiky pacientů s kardiogenním plicním edémem zahrnuté ve dvou částech této observační studie (celá populace).
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Popis pacientů na počátku kardiogenního plicního edému (radiologický)
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Radiologické charakteristiky pacientů s kardiogenním plicním edémem zahrnuté ve dvou částech této observační studie (celá populace).
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Popis pacientů na počátku kardiogenního plicního edému (echokardiografické)
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Echokardiografické charakteristiky pacientů s kardiogenním plicním edémem zahrnuté ve dvou částech této observační studie (celá populace).
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Mortalita pacientů hospitalizovaných pro kardiogenní plicní edém
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
počet pacientů zemřelých během hospitalizace na kardiogenní plicní edém
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Potřeby hospitalizace na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
počet (a míra) pacientů s kardiogenním plicním edémem, vyžadujících hospitalizaci na jednotce intenzivní péče
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Potřeba pomoci s dýcháním
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
počet pacientů a druh respirační asistence u pacientů s kardiogenním plicním edémem
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Převody mezi službami
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
počet pacientů, kteří vyžadují převoz z urgentního příjmu (nebo kardiologického oddělení) na jednotky intenzivní péče a naopak
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
počet dní mezi příjezdem a propuštěním
průměrně 1 týden (délka hospitalizace pro kardiogenní plicní edém)
Opakované hospitalizace během prvních šesti měsíců
Časové okno: až šest měsíců
počet rehospitalizací během prvních šesti měsíců po vzniku kardiogenního plicního edému
až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dušnost, paroxysmální

Klinické studie na Základní péče

Předplatit