Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kardiogent lungeødem (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14. juni 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Evaluering av profesjonell praksis for behandling av kardiogent lungeødem (RENAU-OAP)

Forekomsten av hjertesvikt er estimert til 2,3 prosent av den voksne befolkningen og øker sterkt med alderen, ifølge franske undersøkelser om funksjonshemminger. I Frankrike kan mer enn 32 000 årlige dødsfall tilskrives hjertesvikt, og overlevelsesraten på fem år er lik den man finner i mange kreftformer. En bedre terapeutisk behandling (angiotensinkonverterende enzymhemmer og betablokkere) bidro til å redusere dødeligheten etter en episode med hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse, men den er fortsatt høy.

Alvorlighetsgraden av kardiogent lungeødem avhenger av flere faktorer som etiologi, hemodynamisk status, effekt på hematose og tretthet.

Det er viktig å merke seg at innledende behandling av kardiogent lungeødem er avgjørende. I tillegg er tidlig og tilpasset behandling av kardiogent lungeødem forbundet med kortere sykehusopphold og redusert sykehusdødelighet.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) innenfor Northern French Alps Emergency Network (RENAU) er et nødhjelpssystem strukturert i avdelingene Isère, Savoie og Haute Savoie. Hovedmålet er å bidra til å forbedre beredskapshåndteringen ved å bruke regionale retningslinjer for god praksis (www.renau.org). I denne sammenhengen utvikles det regelmessig prosjekter som tar sikte på å evaluere profesjonell praksis. Siden akuttbehandling av kardiogent lungeødem ikke har blitt evaluert, tilbyr Northern French Alps Emergency Network en tilnærming for å forbedre profesjonell praksis ved å definere og formidle retningslinjer for behandling av kardiogent lungeødem som deretter vil bli vurdert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av hjertesvikt er estimert til 2,3 prosent av den voksne befolkningen og øker sterkt med alderen, ifølge undersøkelser om funksjonshemming og helse i Frankrike. De siste årene har effektive behandlinger (revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon, sirkulasjonsassistanse) bidratt til å redusere dødeligheten ved postmyokardinfarkt, noe som kombinert med økt forventet levealder har ført til en økning i antall pasienter med kronisk hjertesvikt. Mer enn 32 000 årlige dødsfall kan tilskrives hjertesvikt, og femårs overlevelsesraten er lik de som finnes ved kreft i bryst, blære, tykktarm, eggstokk og prostata. En bedre terapeutisk behandling (angiotensinkonverterende enzymhemmer og betablokkere) bidro til å redusere dødeligheten etter en episode med hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse, men den er fortsatt høy.

De viktigste kliniske manifestasjonene er venstre hjertesvikt, for eksempel kardiogent lungeødem som er en medisinsk nødsituasjon. Behandlingen må ta hensyn til patofysiologiske aspekter ved hjertesvikt, etiologier av kardiogent lungeødem og eventuelle potensielle faktorer eller triggere bortsett fra generelle tiltak. To konsensusuttalelser og en internasjonal anbefaling er med på å definere terapeutiske strategier i denne spesielle situasjonen.

Tegn som tyder på kardiogent lungeødem inkluderer ortopné, bilaterale knitring eller hvesing (pasienter over 70 år uten kjent astma), ødem i underekstremitetene og galopplyd ved hjerteauskultasjon. Utviklingen av disse tegnene gjør det spesielt mulig å håndtere responsen på behandlingen. Alvorlighetsgraden av kardiogent lungeødem avhenger av flere faktorer som etiologi (EKG-analyse og brystsmertevurdering for akutt koronarsyndrom), hemodynamisk status (blodtrykk, hjertefrekvens), effekt på hematose (cyanose, oksygenmetning) og tretthet (lavt blodtrykk). respirasjonsfrekvens med vedvarende tegn på kardiogene lungeødem). Respirasjonsfrekvensen representerer en enkel klinisk funksjon som kan brukes til å kvantifisere dyspné (tegn på alvorlighetsgrad hvis den er større enn 30 per minutt hos voksne) og deretter følge utviklingen (forbedring, utmattelse). Bevissthetsforstyrrelser kan vitne om alvorlighetsgraden av den hemodynamiske tilstanden og/eller utmattelsen.

Kardiogent lungeødembehandling uten sjokk innebærer akutt administrering av vasodilatatorer (trinitrin) og intravenøse sløyfediuretika i nærvær av tegn på overbelastning sammen med etablering av et omsorgssystem tilpasset alvorlighetsgrad (mobile nødtjenester eller ambulanse, sykehusinnleggelse på intensivavdeling, intensiv kardiologi enhet, kardiologisk eller medisinsk avdeling, eller nødpassasje). Den påfølgende terapeutiske behandlingen vil spesielt avhenge av den første behandlingen av primærlegen, så det er å foretrekke å registrere doser og timer med medisiner. Ikke-hospitalisering må forbli eksepsjonell for ikke-alvorlig dekompensasjon med rask gunstig utvikling.

Det franske observatoriet for akutt hjertesvikt (OFICA) inkludert nesten 1800 pasienter spesifiserte epidemiologiske og terapeutiske data om pasienter innlagt på sykehus for kardiogent lungeødem i 2009. Denne studien beskrev imidlertid ikke den innledende ledelsen av Mobile Emergency and Resuscitation Service og akutttjenester på sykehus. Det er viktig å merke seg at innledende behandling av kardiogent lungeødem er avgjørende. I tillegg er tidlig og tilpasset behandling av kardiogent lungeødem forbundet med kortere sykehusopphold og redusert sykehusdødelighet.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) innenfor Northern French Alps Emergency Network (RENAU) er et nødhjelpssystem strukturert i avdelingene Isère, Savoie og Haute-Savoie. Hovedmålet er å bidra til å forbedre beredskapshåndteringen ved å bruke regionale retningslinjer for god praksis (www.renau.org). I denne sammenhengen utvikles det regelmessig prosjekter som tar sikte på å evaluere profesjonell praksis. Siden akuttbehandling av kardiogent lungeødem ikke har blitt evaluert, tilbyr Northern French Alps Emergency Network en tilnærming for å forbedre profesjonell praksis ved å definere og spre en retningslinje for behandling av kardiogent lungeødem som deretter vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

859

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pringy, Frankrike, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Siden målet med denne studien er å analysere vanlig praksis, vil data fra det franske medisinske informasjonssystemprogrammet bli brukt til å velge en studiepopulasjon som er så uttømmende som mulig.

Dette programmet er dedikert til systematisk innsamling av data fra sykehusopphold. Hvert sykehusopphold identifiseres med et unikt nummer og en diagnose tilskrives for hvert sykehusopphold ved slutten av hvert sykehusopphold. Diagnosen er basert på International Classification of Diseases (ICD-10). På sykehusnivå kan et unikt oppholdsnummer knyttes til navn og adresser på involverte pasienter.

Franske medisinske informasjonssystemprogramdata analyseres på regionalt og deretter nasjonalt nivå.

For denne studien vil tilfeller bli screenet hvis de hadde en I500, I501 og I509 ICD-10 diagnose (hoved eller assosiert).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • sykehusinnleggelse i en av de to planlagte periodene (enten år 2013 eller år 2017) i et senter som tilhører Northern French Alps Emergency Network
  • diagnose av kardiogent lungeødem eller hjertesvikt (enten venstresidig, kongestiv eller uspesifisert)

Ekskluderingskriterier:

  • personer som nekter å få brukt helseopplysningene sine vil ikke bli inkludert
  • personer hvis omsorg vil ha begynt i et senter som ikke tilhører Northern French Alps Emergency Network

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Baseline omsorg
Pasienter behandlet for kardiogent lungeødem i nødnettet i de nordfranske alper mellom 1. januar 2013 og 31. desember 2013
Referensials formidling
Pasienter behandlet for kardiogent lungeødem inn i nødnettet i de nordfranske alper mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2017, etter referansens formidling for behandling av pasienter med paroksysmal dyspné på grunn av venstresidig hjertesvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av kvalitet på førstegangsbehandling av pasienter med kardiogent lungeødem etter formidling av standarder for god praksis
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
To typer forhåndsdefinerte kvalitetsindikatorer vil bli evaluert på ulike stadier av behandlingen og sammenlignet mellom de to periodene, før og etter formidling av standarder for god praksis, på jakt etter informasjon i medisinske diagrammer under behandling av pasienter, enten ved hjelp av Mobile Emergency and Resuscitation Services eller ved akuttmottak og i post ved utskrivning).
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens beskrivelse ved utbruddet av kardiogent lungeødem (klinisk)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Kliniske karakteristika for pasienter med kardiogent lungeødem inkludert i de to delene av denne observasjonsstudien (hele populasjonen).
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Pasientens beskrivelse ved utbruddet av kardiogent lungeødem (biologisk)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Biologiske karakteristika for pasienter med kardiogent lungeødem inkludert i de to delene av denne observasjonsstudien (hele populasjonen).
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Pasientens beskrivelse ved utbruddet av kardiogent lungeødem (radiologisk)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Radiologiske karakteristika for pasienter med kardiogent lungeødem inkludert i de to delene av denne observasjonsstudien (hele populasjonen).
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Pasientens beskrivelse ved utbruddet av kardiogent lungeødem (ekkokardiografi)
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Ekkokardiografiske karakteristika for pasienter med kardiogent lungeødem inkludert i de to delene av denne observasjonsstudien (hele populasjonen).
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Dødelighet av pasienter innlagt på sykehus for kardiogent lungeødem
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
antall pasienter som dør under sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Behov for innleggelse på intensivavdelinger
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
antall (og frekvens) av pasienter med kardiogent lungeødem som krever sykehusinnleggelse på intensivavdeling
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Behov for pustehjelp
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
antall pasienter og type pustehjelp for pasienter med kardiogent lungeødem
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Overføringer mellom tjenester
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
antall pasienter som trenger overføring fra akuttmottak (eller kardiologisk avdeling) til intensivavdelinger og vice versa
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
antall dager mellom ankomst og utskriving
gjennomsnittlig 1 uke (lengde på sykehusinnleggelse for kardiogent lungeødem)
Gjeninnleggelser i løpet av de første seks månedene
Tidsramme: opptil seks måneder
antall re-innleggelser i løpet av de første seks månedene etter utbruddet av kardiogent lungeødem
opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyspné, Paroksysmal

Kliniske studier på Baseline omsorg

Abonnere