Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiogén tüdőödéma (RENAU-OAP) kezelése (RENAU-OAP)

2019. június 14. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois

A kardiogén tüdőödéma (RENAU-OAP) kezelésével kapcsolatos szakmai gyakorlatok értékelése

A szívelégtelenség prevalenciája a felnőtt lakosság 2,3 százalékára becsülhető, és az életkor előrehaladtával erőteljesen növekszik a francia rokkantsági-egészségügyi felmérések szerint. Franciaországban évente több mint 32 000 haláleset tulajdonítható szívelégtelenségnek, és az ötéves túlélési arány hasonló sok rákos megbetegedés esetén tapasztaltakhoz. A jobb terápiás kezelés (angiotenzin-konvertáló enzim gátlók és béta-blokkolók) segített csökkenteni a halálozást a kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség epizódja után, de ennek ellenére továbbra is magas.

A kardiogén tüdőödéma súlyossága számos tényezőtől függ, mint például az etiológiától, a hemodinamikai állapottól, a hematosisra gyakorolt ​​hatástól és a fáradtságtól.

Fontos megjegyezni, hogy a kardiogén tüdőödéma kezdeti kezelése döntő. Ezenkívül a kardiogén tüdőödéma korai és adaptált kezelése rövidebb kórházi tartózkodással és csökkent kórházi mortalitással jár.

A Coronary Emergency Network (RESURCOR) az Észak-Francia-Alpok Sürgősségi Hálózatán (RENAU) belül egy sürgősségi ellátási rendszer Isère, Savoie és Haute Savoie megyékben. Fő célja, hogy elősegítse a veszélyhelyzet-kezelés javítását a regionális helyes gyakorlati iránymutatások (www.renau.org) alkalmazásával. Ezzel összefüggésben rendszeresen dolgoznak ki a szakmai gyakorlat értékelésére irányuló projektek. Mivel a kardiogén tüdőödéma sürgősségi kezelését nem értékelték, az Észak-Francia-Alpok Sürgősségi Hálózata megközelítést kínál a szakmai gyakorlatok javítására azáltal, hogy meghatározza és terjeszti a kardiogén tüdőödéma kezelésére vonatkozó irányelveket, amelyeket azután értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Franciaországban végzett fogyatékosság-egészségügyi felmérések szerint a szívelégtelenség prevalenciája a felnőtt lakosság 2,3 százalékára becsülhető, és az életkor előrehaladtával erőteljesen növekszik. Az elmúlt években a hatékony kezelések (revascularisatio perkután koszorúér-beavatkozásban, keringési asszisztencia) hozzájárultak a szívinfarktus utáni mortalitás csökkentéséhez, ami a várható élettartam növekedésével együtt a krónikus szívelégtelenségben szenvedők számának növekedéséhez vezetett. Évente több mint 32 000 haláleset tulajdonítható szívelégtelenségnek, és az ötéves túlélési arány hasonló a mell-, hólyag-, vastagbél-, petefészek- és prosztatarák esetében tapasztaltakhoz. A jobb terápiás kezelés (angiotenzin-konvertáló enzim gátlók és béta-blokkolók) segített csökkenteni a halálozást a kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség epizódja után, de ennek ellenére továbbra is magas.

A fő klinikai megnyilvánulások a bal szívelégtelenség tünetei, például a kardiogén tüdőödéma, amely orvosi vészhelyzet. A kezelésnek figyelembe kell vennie a szívelégtelenség patofiziológiai szempontjait, a kardiogén tüdőödéma etiológiáját és az általános intézkedéseken kívül minden lehetséges tényezőt vagy kiváltó tényezőt. Két konszenzusos nyilatkozat és egy nemzetközi ajánlás segít meghatározni a terápiás stratégiákat ebben a konkrét helyzetben.

Kardiogén tüdőödémára utaló jelek közé tartozik az ortopnea, a kétoldali recsegés vagy sípoló légzés (70 év feletti betegeknél, akiknél nem ismert asztma), az alsó végtagok ödémája és galopphang a szívhallgatáskor. Ezeknek a jeleknek az evolúciója különösen lehetővé teszi a kezelésre adott válasz kezelését. A kardiogén tüdőödéma súlyossága számos tényezőtől függ, mint például az etiológiától (EKG-elemzés és a mellkasi fájdalom értékelése akut koszorúér-szindróma esetén), a hemodinamikai állapottól (vérnyomás, pulzusszám), a hematózisra gyakorolt ​​hatástól (cianózis, oxigénszaturáció) és a fáradtságtól (alacsony). légzésszám tartós kardiogén tüdőödéma jelekkel). A légzésszám egy egyszerű klinikai jellemző, amely felhasználható a nehézlégzés (felnőtteknél a súlyosság jele, ha percenként 30-nál nagyobb) számszerűsítésére, majd annak alakulásának követésére (javulás, kimerültség). A tudatzavarok a hemodinamikai állapot súlyosságáról és/vagy a kimerültségről tanúskodhatnak.

A kardiogén tüdőödéma sokk nélküli kezelése értágítók (trinitrin) és intravénás kacsdiuretikumok sürgős beadását jelenti torlódási jelek jelenlétében, valamint a súlyossághoz igazodó ellátási rendszer kialakítását (sürgősségi mobilszolgálat vagy mentő, intenzív osztályos kórházi kezelés, intenzív kardiológia). osztályon, kardiológiai vagy orvosi osztályon, vagy sürgősségi átjáróban). A későbbi terápiás kezelés különösen az alapellátó orvos kezdeti kezelésétől függ, ezért célszerű rögzíteni a gyógyszerek adagját és óráit. A nem kórházi kezelésnek kivételesnek kell maradnia a nem súlyos dekompenzáció esetén, amely gyorsan kedvezően alakul.

Az Akut Szívelégtelenség Francia Observatory of Acute Heart Failure (OFICA) közel 1800 pácienst magában foglaló epidemiológiai és terápiás adatait részletezte a 2009-ben kardiogén tüdőödéma miatt kórházba került betegekről. Ez a tanulmány azonban nem ismertette a Mobil Sürgősségi és Reanimációs Szolgálat és a kórházak sürgősségi szolgálatainak kezdeti irányítását. Fontos megjegyezni, hogy a kardiogén tüdőödéma kezdeti kezelése döntő. Ezenkívül a kardiogén tüdőödéma korai és adaptált kezelése rövidebb kórházi tartózkodással és csökkent kórházi mortalitással jár.

A Coronary Emergency Network (RESURCOR) az Észak-Francia-Alpok Sürgősségi Hálózatán (RENAU) belül egy sürgősségi ellátási rendszer Isère, Savoie és Haute-Savoie megyékben. Fő célja, hogy elősegítse a veszélyhelyzet-kezelés javítását a regionális helyes gyakorlati iránymutatások (www.renau.org) alkalmazásával. Ezzel összefüggésben rendszeresen dolgoznak ki a szakmai gyakorlat értékelésére irányuló projektek. Mivel a kardiogén tüdőödéma sürgősségi kezelését nem értékelték, az Észak-Francia-Alpok Sürgősségi Hálózata egy megközelítést kínál a szakmai gyakorlat javítására azáltal, hogy meghatározza és terjeszti a kardiogén tüdőödéma kezelésére vonatkozó iránymutatást, amelyet ezután értékelni fognak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

859

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mivel ennek a tanulmánynak a célja az általános gyakorlatok elemzése, a francia medikalizált információs rendszer programjának adatait fogják felhasználni a lehető legteljesebb vizsgálati populáció kiválasztásához.

Ez a program a kórházi tartózkodások adatainak szisztematikus gyűjtésére szolgál. Minden kórházi tartózkodást egyedi szám azonosít, és mindegyikhez hozzárendelnek egy diagnózist, minden kórházi tartózkodás végén. A diagnózis a Betegségek Nemzetközi Osztályozásán (ICD-10) alapul. Kórházi szinten egy egyedi tartózkodási szám kapcsolódhat az érintett betegek nevéhez és címéhez.

A francia medikalizált információs rendszer programjainak adatait regionális, majd országos szinten elemzik.

Ebben a vizsgálatban azokat az eseteket szűrik, amelyek I500, I501 és I509 ICD-10 diagnózist kaptak (fő vagy kapcsolódó).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves
  • kórházi kezelés a két tervezett időszak egyikében (2013-ban vagy 2017-ben) az Észak-Francia-Alpok Sürgősségi Hálózatához tartozó központban
  • kardiogén tüdőödéma vagy szívelégtelenség (bal oldali, pangásos vagy nem meghatározott) diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Azok az emberek, akik megtagadják egészségügyi információik felhasználását, nem kerülnek bele
  • emberek, akiknek ellátása egy olyan központban kezdődik, amely nem tartozik az Észak-francia Alpok Sürgősségi Hálózatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alapellátás
Kardiogén tüdőödéma miatt az észak-francia-alpok sürgősségi hálózatában 2013. január 1. és 2013. december 31. között kezelt betegek
Referencia terjesztése
Kardiogén tüdőödémával kezelt betegek az Észak-francia-Alpok Sürgősségi Hálózatában 2017. január 1. és 2017. december 31. között, a bal oldali szívelégtelenség következtében fellépő paroxizmális nehézlégzésben szenvedő betegek kezelésére vonatkozó referenciális terjesztést követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek kezdeti ellátásának minőségének változása a jó gyakorlat standardjainak terjesztését követően
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Kétféle előre meghatározott minőségi mutató kerül értékelésre az ellátás különböző szakaszaiban, és összehasonlításra kerül a két periódus között, a jó gyakorlatok szabványainak terjesztése előtt és után, az orvosi táblázatokban keresve információkat a betegek kezelése során, akár a Mobil Sürgősségi és Újraélesztő Szolgálat által végzett ellátás, akár a a sürgősségi osztályokon és postai úton a kórházi elbocsátáskor).
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek leírása a kardiogén tüdőödéma kezdetekor (klinikai)
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A megfigyeléses vizsgálat két részében szereplő kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek klinikai jellemzői (teljes populáció).
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A betegek leírása a kardiogén tüdőödéma kezdetekor (biológiai)
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A megfigyeléses vizsgálat két részében szereplő kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek biológiai jellemzői (teljes populáció).
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A betegek leírása a kardiogén tüdőödéma kezdetekor (radiológiai)
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A megfigyeléses vizsgálat két részében szereplő kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek radiológiai jellemzői (teljes populáció).
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A betegek leírása a kardiogén tüdőödéma kezdetekor (echokardiográfiás)
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek echokardiográfiás jellemzői a megfigyeléses vizsgálat két részében (teljes populáció).
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Kardiogén tüdőödéma miatt kórházba került betegek mortalitása
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
a kardiogén tüdőödéma miatt kórházi kezelés során meghalt betegek száma
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Kórházi ellátás szükségessége az intenzív osztályokon
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
az intenzív osztályon kórházi kezelést igénylő kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek száma (és aránya)
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Légzéssegítés szükségessége
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
a betegek száma és a légzéssegítés módja a kardiogén tüdőödémában szenvedő betegeknél
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Szolgálatok közötti transzferek
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
azon betegek száma, akiket sürgősségi osztályról (vagy kardiológiai osztályról) intenzív osztályra kell áthelyezni és fordítva
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
az érkezés és a távozás közötti napok száma
átlagosan 1 hét (kardiogén tüdőödéma miatti kórházi kezelés időtartama)
Újbóli kórházi kezelések az első hat hónapban
Időkeret: legfeljebb hat hónapig
az ismételt kórházi kezelések száma a kardiogén tüdőödéma megjelenését követő első hat hónapban
legfeljebb hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légszomj, paroxizmális

Klinikai vizsgálatok a Alapellátás

Iratkozz fel