- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03148847
심장성 폐부종 관리(RENAU-OAP) (RENAU-OAP)
심인성 폐부종 관리에 대한 전문 실무 평가(RENAU-OAP)
심부전 유병률은 성인 인구의 2.3%로 추산되며 프랑스 장애 건강 조사에 따르면 나이가 들면서 크게 증가합니다. 프랑스에서는 연간 32,000명 이상이 심부전으로 사망하며 5년 생존율은 많은 암에서 발견되는 것과 유사합니다. 더 나은 치료 관리(안지오텐신 전환 효소 억제제 및 베타-차단제)는 입원이 필요한 심부전 발생 후 사망률을 줄이는 데 도움이 되었지만 그럼에도 불구하고 여전히 높습니다.
심인성 폐부종의 중증도는 병인, 혈역학적 상태, 지혈에 대한 영향, 피로와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다.
심인성 폐부종 초기 관리가 결정적이라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 심인성 폐부종의 조기 및 적응 관리는 입원 기간 단축 및 병원 사망률 감소와 관련이 있습니다.
북프랑스알프스 응급 네트워크(RENAU) 내의 관상동맥 응급 네트워크(RESURCOR)는 이제르, 사부아 및 오뜨사부아 부서로 구성된 응급 치료 시스템입니다. 주요 목표는 지역 모범 사례 지침(www.renau.org)을 사용하여 비상 관리를 개선하는 것입니다. 이러한 맥락에서 전문적인 관행을 평가하는 것을 목표로 하는 프로젝트가 정기적으로 개발됩니다. 심인성 폐부종의 응급 관리가 평가되지 않았기 때문에 북프랑스알프스 응급 네트워크는 심인성 폐부종 관리에 대한 지침을 정의하고 전파함으로써 전문적인 관행을 개선하기 위한 접근 방식을 제공하며 이후 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스의 장애 건강 조사에 따르면 심부전 유병률은 성인 인구의 2.3%로 추산되며 나이가 들수록 크게 증가합니다. 최근 몇 년 동안 효과적인 치료(경피적 관상동맥 중재술, 순환기 보조의 재혈관화)는 심근경색 후 사망률을 줄이는 데 도움이 되었으며, 기대 수명의 증가와 함께 만성 심부전 환자의 수가 증가했습니다. 연간 32,000명 이상이 심부전으로 사망하며 5년 생존율은 유방암, 방광암, 결장암, 난소암 및 전립선암에서 발견되는 것과 유사합니다. 더 나은 치료 관리(안지오텐신 전환 효소 억제제 및 베타-차단제)는 입원이 필요한 심부전 발생 후 사망률을 줄이는 데 도움이 되었지만 그럼에도 불구하고 여전히 높습니다.
주요 임상 증상은 의학적 응급 상황인 심인성 폐부종과 같은 좌심부전 증상입니다. 치료는 심부전의 병태생리학적 측면, 심인성 폐부종의 병인 및 일반적인 조치와는 별도로 모든 잠재적 요인 또는 유발 요인을 고려해야 합니다. 두 가지 합의 진술과 국제적 권장 사항은 이 특정 상황에서 치료 전략을 정의하는 데 도움이 됩니다.
심인성 폐부종을 시사하는 징후로는 기좌호흡, 양측 수포음 또는 천명음(천식이 없는 70세 이상의 환자), 하지 부종, 심장 청진 시 질주음 등이 있습니다. 이러한 징후의 진화는 특히 치료에 대한 반응을 관리하는 것을 가능하게 합니다. 심인성 폐부종의 중증도는 병인(급성 관상 동맥 증후군에 대한 심전도 분석 및 흉통 평가), 혈역학적 상태(혈압, 심박수), 조혈에 대한 영향(청색증, 산소 포화도), 피로(낮은 지속적인 심인성 폐부종 징후가 있는 호흡수). 호흡률은 호흡곤란(성인의 경우 분당 30회 이상인 경우 심각도의 징후)을 정량화한 다음 그 진행(개선, 탈진)을 추적하는 데 사용할 수 있는 간단한 임상 특징을 나타냅니다. 의식 장애는 혈역학적 상태 및/또는 탈진의 심각성을 증명할 수 있습니다.
쇼크가 없는 심인성 폐부종 관리는 울혈 징후가 있는 경우 혈관확장제(트리니트린) 및 정맥 루프 이뇨제를 긴급 투여하고 중증도(응급 이동 서비스 또는 구급차, 중환자실 입원, 집중 심장학 단위, 심장학 또는 의학과, 또는 응급 통로). 후속 치료 관리는 특히 주치의의 초기 치료에 따라 달라지므로 약물 복용량과 시간을 기록하는 것이 좋습니다. 신속하게 호의적인 진화를 보이는 심각하지 않은 대상 부전의 경우 비입원은 예외적으로 유지되어야 합니다.
약 1,800명의 환자를 포함한 OFICA(French Observatory of Acute Heart Failure)는 2009년 심인성 폐부종으로 입원한 환자의 역학 및 치료 데이터를 지정했습니다. 그러나 본 연구에서는 모바일 응급 및 소생 서비스 및 병원 응급 서비스의 초기 관리에 대해 설명하지 않았습니다. 심인성 폐부종 초기 관리가 결정적이라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한 심인성 폐부종의 조기 및 적응 관리는 입원 기간 단축 및 병원 사망률 감소와 관련이 있습니다.
북프랑스알프스 응급 네트워크(RENAU) 내의 관상동맥 응급 네트워크(RESURCOR)는 이제르, 사부아 및 오트사부아 부서로 구성된 응급 치료 시스템입니다. 주요 목표는 지역 모범 사례 지침(www.renau.org)을 사용하여 비상 관리를 개선하는 것입니다. 이러한 맥락에서 전문적인 관행을 평가하는 것을 목표로 하는 프로젝트가 정기적으로 개발됩니다. 심인성 폐부종의 응급 관리가 평가되지 않았기 때문에 북프랑스알프스 응급 네트워크는 심인성 폐부종 관리에 대한 가이드라인을 정의하고 전파하여 전문적인 관행을 개선하기 위한 접근 방식을 제공하며 이후 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pringy, 프랑스, F-74374
- Ch Annecy Genevois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구의 목표는 일반적인 관행을 분석하는 것이므로 프랑스 의료 정보 시스템 프로그램의 데이터를 사용하여 가능한 한 철저한 연구 모집단을 선택합니다.
이 프로그램은 입원 데이터를 체계적으로 수집하는 데 전념합니다. 각 입원은 고유 번호로 식별되며 입원이 끝날 때마다 진단이 부여됩니다. 진단은 국제 질병 분류(ICD-10)를 기반으로 합니다. 병원 수준에서 고유 입원 번호는 관련 환자의 이름 및 주소와 관련될 수 있습니다.
프랑스 의료 정보 시스템 프로그램 데이터는 지역 및 국가 수준에서 분석됩니다.
이 연구의 경우 I500, I501 및 I509 ICD-10 진단(주요 또는 관련)이 있는 경우 사례를 선별합니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 두 개의 계획된 기간 중 하나(2013년 또는 2017년) 동안 프랑스 북부 알프스 응급 네트워크에 속한 센터에 입원
- 심인성 폐부종 또는 심부전 진단(좌측, 울혈 또는 불특정)
제외 기준:
- 자신의 건강 정보 사용을 거부하는 사람은 포함되지 않습니다.
- 북 프랑스 알프스 비상 네트워크에 속하지 않은 센터에서 치료를 시작할 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준 관리
2013년 1월 1일부터 2013년 12월 31일 사이에 프랑스 북부 알프스 응급 네트워크로 심인성 폐부종 치료를 받은 환자
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추천인의 보급
2017년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 좌심부전으로 인한 발작성 호흡곤란 환자 관리를 위한 의뢰인 보급 후 북프랑스알프스 응급 네트워크로 심인성 폐부종 치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우수실행기준 보급 후 심인성폐부종 환자의 초기진료 질 변화
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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두 종류의 미리 정의된 품질 지표는 치료의 다른 단계에서 평가되고 모범 사례 표준 보급 전후의 두 기간 사이에서 비교되며 모바일 응급 및 소생 서비스를 통해 환자를 관리하거나 환자를 관리하는 동안 의료 차트에서 정보를 찾습니다. 응급실 및 퇴원 시 우편으로).
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심인성 폐부종 발병 시 환자의 설명(임상)
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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이 관찰 연구의 두 부분(전체 모집단)에 포함된 심인성 폐부종 환자의 임상 특성.
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종 발병 시 환자의 설명(생물학적)
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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이 관찰 연구의 두 부분(전체 모집단)에 포함된 심인성 폐부종 환자의 생물학적 특성.
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종 발병 시 환자의 설명(방사선학적)
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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이 관찰 연구의 두 부분(전체 모집단)에 포함된 심인성 폐부종 환자의 방사선학적 특성.
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종이 시작될 때 환자의 설명(심초음파)
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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이 관찰 연구의 두 부분(전체 모집단)에 포함된 심인성 폐부종 환자의 심초음파 특성.
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종으로 입원한 환자의 사망률
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종으로 입원 중 사망한 환자 수
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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중환자실 입원의 필요성
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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중환자실 입원이 필요한 심인성 폐부종 환자의 수(및 비율)
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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호흡 보조가 필요함
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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심인성 폐부종 환자의 환자수 및 호흡보조의 종류
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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서비스 간 전송
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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응급실(또는 심장 병동)에서 중환자실로 또는 그 반대로 이송이 필요한 환자 수
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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입원 기간
기간: 평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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도착과 퇴원 사이의 일수
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평균 1주일(심인성폐부종 입원기간)
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처음 6개월 동안 재입원
기간: 최대 6개월
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심인성 폐부종 발병 후 첫 6개월 동안 재입원 횟수
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2012 Jul;33(14):1787-847. doi: 10.1093/eurheartj/ehs104. Epub 2012 May 19. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2013 Jan;34(2):158.
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기준 관리에 대한 임상 시험
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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New York UniversityIndiana University; Moi University완전한
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
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National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...모병
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Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한