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Management des kardiogenen Lungenödems (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14. Juni 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Bewertung professioneller Praktiken zur Behandlung des kardiogenen Lungenödems (RENAU-OAP)

Die Prävalenz von Herzinsuffizienz wird auf 2,3 Prozent der erwachsenen Bevölkerung geschätzt und nimmt mit zunehmendem Alter stark zu, so die französischen Erhebungen zur Gesundheit von Menschen mit Behinderungen. In Frankreich sind jährlich mehr als 32.000 Todesfälle auf Herzinsuffizienz zurückzuführen, und die Fünf-Jahres-Überlebensrate ist ähnlich wie bei vielen Krebsarten. Ein besseres therapeutisches Management (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Betablocker) trug dazu bei, die Sterblichkeit nach einer Herzinsuffizienz-Episode, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, zu senken, sie bleibt jedoch hoch.

Der Schweregrad eines kardiogenen Lungenödems hängt von mehreren Faktoren wie Ätiologie, hämodynamischem Status, Auswirkungen auf die Hämatose und Erschöpfung ab.

Es ist wichtig zu beachten, dass die anfängliche Behandlung des kardiogenen Lungenödems entscheidend ist. Darüber hinaus ist eine frühzeitige und angepasste Behandlung des kardiogenen Lungenödems mit einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und einer verringerten Krankenhaussterblichkeit verbunden.

Das Coronary Emergency Network (RESURCOR) innerhalb des Northern French Alps Emergency Network (RENAU) ist ein Notfallversorgungssystem, das in die Departements Isère, Savoie und Haute Savoie gegliedert ist. Sein Hauptziel ist es, zur Verbesserung des Notfallmanagements beizutragen, indem regionale Richtlinien für bewährte Verfahren (www.renau.org) verwendet werden. In diesem Zusammenhang werden regelmäßig Projekte entwickelt, die darauf abzielen, professionelle Praktiken zu evaluieren. Da das Notfallmanagement des kardiogenen Lungenödems nicht evaluiert wurde, bietet das Notfallnetzwerk Nordfranzösische Alpen einen Ansatz zur Verbesserung der beruflichen Praxis durch die Definition und Verbreitung von Richtlinien zum Management des kardiogenen Lungenödems, die dann bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Herzinsuffizienz wird auf 2,3 Prozent der erwachsenen Bevölkerung geschätzt und nimmt mit zunehmendem Alter stark zu, so die Erhebungen zu Behinderungen in Frankreich. In den letzten Jahren haben wirksame Behandlungen (Revaskularisierung bei perkutaner Koronarintervention, Kreislaufunterstützung) dazu beigetragen, die Sterblichkeit nach Myokardinfarkt zu reduzieren, was zusammen mit der Erhöhung der Lebenserwartung zu einer steigenden Zahl von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz geführt hat. Mehr als 32.000 Todesfälle pro Jahr sind auf Herzinsuffizienz zurückzuführen, und die Fünf-Jahres-Überlebensrate ist ähnlich wie bei Brust-, Blasen-, Dickdarm-, Eierstock- und Prostatakrebs. Ein besseres therapeutisches Management (Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer und Betablocker) trug dazu bei, die Sterblichkeit nach einer Herzinsuffizienz-Episode, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte, zu senken, sie bleibt jedoch hoch.

Die wichtigsten klinischen Manifestationen sind die einer Linksherzinsuffizienz, wie z. B. ein kardiogenes Lungenödem, das einen medizinischen Notfall darstellt. Die Behandlung muss pathophysiologische Aspekte der Herzinsuffizienz, Ätiologien des kardiogenen Lungenödems und alle möglichen Faktoren oder Auslöser neben allgemeinen Maßnahmen berücksichtigen. Zwei Konsenserklärungen und eine internationale Empfehlung helfen, therapeutische Strategien in dieser besonderen Situation zu definieren.

Anzeichen, die auf ein kardiogenes Lungenödem hindeuten, sind Orthopnoe, beidseitiges Knistern oder Keuchen (bei Patienten über 70 Jahren ohne bekanntes Asthma), Ödeme der unteren Gliedmaßen und Galoppgeräusche bei der Herzauskultation. Die Entwicklung dieser Anzeichen macht es besonders möglich, das Ansprechen auf die Behandlung zu steuern. Der Schweregrad eines kardiogenen Lungenödems hängt von mehreren Faktoren ab, wie z Atemfrequenz mit anhaltenden kardiogenen Lungenödemzeichen). Die Atemfrequenz stellt ein einfaches klinisches Merkmal dar, das verwendet werden kann, um Dyspnoe (Anzeichen für einen Schweregrad bei mehr als 30 pro Minute bei Erwachsenen) zu quantifizieren und dann ihre Entwicklung (Verbesserung, Erschöpfung) zu verfolgen. Bewusstseinsstörungen können von der Schwere des hämodynamischen Zustands und/oder Erschöpfung zeugen.

Die Behandlung eines kardiogenen Lungenödems ohne Schock beinhaltet die dringende Verabreichung von Vasodilatatoren (Trinitrin) und intravenösen Schleifendiuretika bei Vorliegen von Stauungszeichen sowie die Einrichtung eines an den Schweregrad angepassten Versorgungssystems (Mobiler Notdienst oder Krankenwagen, Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation, Intensivkardiologie). Abteilung, kardiologische oder medizinische Abteilung oder Notfallpassage). Das weitere therapeutische Management wird insbesondere von der Erstbehandlung durch den Hausarzt abhängen, daher ist es vorzuziehen, Dosen und Stunden der Medikation zu erfassen. Eine Nicht-Krankenhauseinweisung muss bei nicht schwerer Dekompensation mit schnell günstiger Entwicklung die Ausnahme bleiben.

Das französische Observatorium für akute Herzinsuffizienz (OFICA) mit fast 1.800 Patienten spezifizierte epidemiologische und therapeutische Daten von Patienten, die 2009 wegen eines kardiogenen Lungenödems ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Diese Studie beschrieb jedoch nicht das anfängliche Management des mobilen Not- und Wiederbelebungsdienstes und der Rettungsdienste von Krankenhäusern. Es ist wichtig zu beachten, dass die anfängliche Behandlung des kardiogenen Lungenödems entscheidend ist. Darüber hinaus ist eine frühzeitige und angepasste Behandlung des kardiogenen Lungenödems mit einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und einer verringerten Krankenhaussterblichkeit verbunden.

Das Coronary Emergency Network (RESURCOR) innerhalb des Northern French Alps Emergency Network (RENAU) ist ein Notfallversorgungssystem, das in die Departements Isère, Savoie und Haute-Savoie gegliedert ist. Sein Hauptziel ist es, zur Verbesserung des Notfallmanagements beizutragen, indem regionale Richtlinien für bewährte Verfahren (www.renau.org) verwendet werden. In diesem Zusammenhang werden regelmäßig Projekte entwickelt, die darauf abzielen, professionelle Praktiken zu evaluieren. Da das Notfallmanagement des kardiogenen Lungenödems nicht evaluiert wurde, bietet das Notfallnetzwerk Nordfranzösische Alpen einen Ansatz zur Verbesserung der beruflichen Praxis, indem es eine Leitlinie zum Management des kardiogenen Lungenödems definiert und verbreitet, die dann bewertet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

859

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Pringy, Frankreich, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Da das Ziel dieser Studie darin besteht, gängige Praktiken zu analysieren, werden Daten aus dem französischen Programm für medizinische Informationssysteme verwendet, um eine möglichst vollständige Studienpopulation auszuwählen.

Dieses Programm widmet sich der systematischen Erhebung von Daten aus Krankenhausaufenthalten. Jeder Krankenhausaufenthalt wird durch eine eindeutige Nummer identifiziert, und am Ende jedes Krankenhausaufenthalts wird jedem Krankenhausaufenthalt eine Diagnose zugeordnet. Die Diagnose basiert auf der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10). Auf Krankenhausebene kann eine eindeutige Aufenthaltsnummer den Namen und Adressen der beteiligten Patienten zugeordnet werden.

Die Programmdaten des französischen medizinischen Informationssystems werden auf regionaler und dann auf nationaler Ebene analysiert.

Für diese Studie werden Fälle untersucht, die eine I500-, I501- und I509-ICD-10-Diagnose (Haupt- oder Begleitdiagnose) hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Krankenhausaufenthalt während eines der beiden vorgesehenen Zeiträume (entweder Jahr 2013 oder Jahr 2017) in einem Zentrum des Notfallnetzwerks der Nordfranzösischen Alpen
  • Diagnose eines kardiogenen Lungenödems oder einer Herzinsuffizienz (entweder linksseitig, kongestiv oder unspezifisch)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich weigern, ihre Gesundheitsinformationen zu verwenden, werden nicht aufgenommen
  • Personen, deren Pflege in einem Zentrum begonnen hat, das nicht zum Notfallnetz der Nördlichen Französischen Alpen gehört

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Grundversorgung
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 31. Dezember 2013 wegen eines kardiogenen Lungenödems in das Notfallnetzwerk der nördlichen französischen Alpen aufgenommen wurden
Referentielle Verbreitung
Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2017 wegen eines kardiogenen Lungenödems in das Notfallnetzwerk der nördlichen französischen Alpen aufgenommen wurden, nach der Veröffentlichung der Referenz für die Behandlung von Patienten mit paroxysmaler Dyspnoe aufgrund von linksseitiger Herzinsuffizienz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der Erstversorgung von Patienten mit kardiogenem Lungenödem nach Verbreitung von Good-Practice-Standards
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Zwei Arten von vordefinierten Qualitätsindikatoren werden in verschiedenen Phasen der Versorgung bewertet und zwischen den beiden Zeiträumen verglichen, vor und nach der Verbreitung von Standards für bewährte Verfahren, wobei nach Informationen in medizinischen Diagrammen während der Behandlung von Patienten gesucht wird, entweder bei der Versorgung durch mobile Notfall- und Reanimationsdienste oder in Notaufnahmen und per Post bei der Entlassung aus dem Krankenhaus).
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeschreibung bei Beginn des kardiogenen Lungenödems (klinisch)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Klinische Charakteristika von Patienten mit kardiogenem Lungenödem in den beiden Teilen dieser Beobachtungsstudie (Gesamtpopulation).
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Patientenbeschreibung bei Beginn des kardiogenen Lungenödems (biologisch)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Biologische Merkmale von Patienten mit kardiogenem Lungenödem in den beiden Teilen dieser Beobachtungsstudie (Gesamtpopulation).
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Patientenbeschreibung bei Beginn des kardiogenen Lungenödems (röntgenologisch)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Radiologische Merkmale von Patienten mit kardiogenem Lungenödem, eingeschlossen in die zwei Teile dieser Beobachtungsstudie (Gesamtpopulation).
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Patientenbeschreibung bei Beginn des kardiogenen Lungenödems (echokardiographisch)
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Echokardiographische Merkmale von Patienten mit kardiogenem Lungenödem, eingeschlossen in die beiden Teile dieser Beobachtungsstudie (Gesamtpopulation).
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Mortalität von Patienten, die wegen eines kardiogenen Lungenödems ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Zahl der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts an einem kardiogenen Lungenödem starben
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Krankenhausbedarf auf Intensivstationen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Anzahl (und Rate) von Patienten mit kardiogenem Lungenödem, die einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfordern
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Bedarf an Atemunterstützung
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Anzahl der Patienten und Art der Atemunterstützung bei Patienten mit kardiogenem Lungenödem
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Übertragungen zwischen Diensten
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Anzahl der Patienten, die von einer Notaufnahme (oder einer kardiologischen Station) auf die Intensivstation verlegt werden müssen und umgekehrt
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Tage zwischen Ankunft und Entlassung
durchschnittlich 1 Woche (Krankenhausaufenthaltsdauer bei kardiogenem Lungenödem)
Rehospitalisierungen in den ersten sechs Monaten
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
Anzahl der Rehospitalisierungen in den ersten sechs Monaten nach Beginn des kardiogenen Lungenödems
bis zu sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dyspnoe, paroxysmal

Klinische Studien zur Grundversorgung

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