Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kardiogent lungeødem (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14. juni 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Evaluering af professionel praksis for behandling af kardiogent lungeødem (RENAU-OAP)

Forekomsten af ​​hjertesvigt anslås til 2,3 procent af den voksne befolkning og stiger kraftigt med alderen, ifølge franske handicap-sundhedsundersøgelser. I Frankrig kan mere end 32.000 årlige dødsfald tilskrives hjertesvigt, og den femårige overlevelsesrate svarer til dem, der findes i mange kræftformer. En bedre terapeutisk behandling (angiotensinkonverterende enzymhæmmer og betablokkere) hjalp med at reducere dødeligheden efter en episode med hjertesvigt, der krævede hospitalsindlæggelse, men den er ikke desto mindre høj.

Sværhedsgraden af ​​kardiogent lungeødem afhænger af flere faktorer såsom ætiologi, hæmodynamisk status, virkning på hæmatose og træthed.

Det er vigtigt at bemærke, at den indledende behandling af kardiogent lungeødem er afgørende. Derudover er tidlig og tilpasset behandling af kardiogent lungeødem forbundet med kortere indlæggelsestid og reduceret hospitalsdødelighed.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) inden for Northern French Alps Emergency Network (RENAU) er et nødhjælpssystem struktureret i afdelingerne Isère, Savoie og Haute Savoie. Dets hovedmål er at hjælpe med at forbedre beredskabshåndteringen ved at bruge regionale retningslinjer for god praksis (www.renau.org). I denne sammenhæng udvikles der løbende projekter, der sigter mod at evaluere professionel praksis. Da akut håndtering af kardiogent lungeødem ikke er blevet evalueret, tilbyder Northern French Alps Emergency Network en tilgang til at forbedre professionel praksis ved at definere og udbrede retningslinjer for håndtering af kardiogent lungeødem, som derefter vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​hjertesvigt anslås til 2,3 procent af den voksne befolkning og stiger kraftigt med alderen, ifølge handicap-sundhedsundersøgelser i Frankrig. I de senere år har effektive behandlinger (revaskularisering ved perkutan koronar intervention, kredsløbsassistance) hjulpet med at reducere dødeligheden ved post-myokardieinfarkt, hvilket kombineret med stigningen i den forventede levetid har ført til en stigning i antallet af patienter med kronisk hjertesvigt. Mere end 32.000 årlige dødsfald kan tilskrives hjertesvigt, og den femårige overlevelsesrate svarer til dem, der findes ved kræft i bryst, blære, tyktarm, æggestokke og prostata. En bedre terapeutisk behandling (angiotensinkonverterende enzymhæmmer og betablokkere) hjalp med at reducere dødeligheden efter en episode med hjertesvigt, der krævede hospitalsindlæggelse, men den er ikke desto mindre høj.

De vigtigste kliniske manifestationer er venstre hjertesvigt, såsom kardiogent lungeødem, som er en medicinsk nødsituation. Behandlingen skal tage hensyn til patofysiologiske aspekter af hjertesvigt, ætiologier af kardiogent lungeødem og eventuelle potentielle faktorer eller triggere bortset fra generelle foranstaltninger. To konsensuserklæringer og en international anbefaling hjælper med at definere terapeutiske strategier i denne særlige situation.

Tegn, der tyder på kardiogent lungeødem, omfatter ortopnø, bilaterale krakeleringer eller hvæsende vejrtrækning (patienter over 70 år uden kendt astma), ødem i underekstremiteterne og galoplyd ved hjerteauskultation. Udviklingen af ​​disse tegn gør det særligt muligt at styre responsen på behandlingen. Sværhedsgraden af ​​kardiogent lungeødem afhænger af flere faktorer såsom ætiologi (EKG-analyse og brystsmertevurdering for akut koronarsyndrom), hæmodynamisk status (blodtryk, hjertefrekvens), virkning på hæmatose (cyanose, iltmætning) og træthed (lav respirationsfrekvens med vedvarende tegn på kardiogene lungeødem). Åndedrætsfrekvensen repræsenterer et simpelt klinisk træk, der kan bruges til at kvantificere dyspnø (tegn på sværhedsgrad, hvis den er større end 30 pr. minut hos voksne) og derefter følge dens udvikling (forbedring, udmattelse). Bevidsthedsforstyrrelser kan vidne om sværhedsgraden af ​​den hæmodynamiske tilstand og/eller udmattelse.

Kardiogent lungeødembehandling uden shock indebærer akut administration af vasodilatorer (trinitrin) og intravenøse loop-diuretika ved tilstedeværelse af tegn på overbelastning sammen med etablering af et plejesystem tilpasset sværhedsgraden (ambulanceberedskab eller ambulance, indlæggelse på intensivafdeling, intensiv kardiologi). enhed, kardiologisk eller medicinsk afdeling eller akutpassage). Den efterfølgende terapeutiske behandling vil især afhænge af den indledende behandling af den primære læge, så det er at foretrække at registrere doser og timer med medicin. Ikke-hospitalisering skal forblive exceptionel for ikke-alvorlig dekompensation med hurtig gunstig udvikling.

Det franske observatorium for akut hjertesvigt (OFICA) inklusive næsten 1.800 patienter specificerede epidemiologiske og terapeutiske data for patienter indlagt på hospital for kardiogent lungeødem i 2009. Denne undersøgelse beskrev dog ikke den indledende ledelse af den mobile nødhjælps- og genoplivningstjeneste og akuttjenester på hospitaler. Det er vigtigt at bemærke, at den indledende behandling af kardiogent lungeødem er afgørende. Derudover er tidlig og tilpasset behandling af kardiogent lungeødem forbundet med kortere indlæggelsestid og reduceret hospitalsdødelighed.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) i Northern French Alps Emergency Network (RENAU) er et nødhjælpssystem struktureret i afdelingerne Isère, Savoie og Haute-Savoie. Dets hovedmål er at hjælpe med at forbedre beredskabshåndteringen ved at bruge regionale retningslinjer for god praksis (www.renau.org). I denne sammenhæng udvikles der løbende projekter, der sigter mod at evaluere professionel praksis. Da nødbehandling af kardiogent lungeødem ikke er blevet evalueret, tilbyder Northern French Alps Emergency Network en tilgang til at forbedre professionel praksis ved at definere og formidle en retningslinje om behandling af kardiogent lungeødem, som derefter vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

859

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pringy, Frankrig, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Da målet med denne undersøgelse er at analysere almindelig praksis, vil data fra det franske medicinske informationssystemprogram blive brugt til at udvælge en undersøgelsespopulation så udtømmende som muligt.

Dette program er dedikeret til systematisk indsamling af data fra hospitalsophold. Hvert hospitalsophold er identificeret med et unikt nummer, og der tildeles en diagnose for hver, ved slutningen af ​​hvert hospitalsophold. Diagnosen er baseret på International Classification of Diseases (ICD-10). På hospitalsniveau kan et unikt opholdsnummer relateres til navne og adresser på involverede patienter.

Franske medicinske informationssystem-programdata analyseres på regionalt og derefter nationalt niveau.

Til denne undersøgelse vil tilfælde blive screenet, hvis de havde en I500, I501 og I509 ICD-10 diagnose (hoved- eller associeret).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • hospitalsindlæggelse i en af ​​de to planlagte perioder (enten år 2013 eller år 2017) i et center, der tilhører Northern French Alps Emergency Network
  • diagnose af kardiogent lungeødem eller hjertesvigt (enten venstresidig, kongestiv eller uspecificeret)

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der nægter at få brugt deres helbredsoplysninger, vil ikke blive medtaget
  • personer, hvis pleje vil være begyndt i et center, der ikke tilhører det nordfranske alpers nødnetværk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Baseline pleje
Patienter behandlet for kardiogent lungeødem i det nordfranske alpers nødnetværk mellem 1. januar 2013 og 31. december 2013
Referentials formidling
Patienter behandlet for kardiogent lungeødem i det nordlige franske alper-nødnetværk mellem 1. januar 2017 og 31. december 2017, efter referentials formidling til behandling af patienter med paroxysmal dyspnø på grund af venstresidig hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kvaliteten af ​​den første behandling af patienter med kardiogent lungeødem efter formidling af standarder for god praksis
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
To slags foruddefinerede kvalitetsindikatorer vil blive evalueret på forskellige stadier af plejen og sammenlignet mellem de to perioder, før og efter udbredelse af standarder for god praksis, på udkig efter information i medicinske diagrammer under behandling af patienter, enten pleje af Mobile Emergency and Resuscitation Services eller på akutmodtagelser og i mails ved udskrivelse).
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeskrivelse ved indtræden af ​​kardiogent lungeødem (klinisk)
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Kliniske karakteristika for patienter med kardiogent lungeødem inkluderet i de to dele af denne observationsundersøgelse (hele populationen).
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Patientbeskrivelse ved indtræden af ​​kardiogent lungeødem (biologisk)
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Biologiske karakteristika for patienter med kardiogent lungeødem inkluderet i de to dele af denne observationsundersøgelse (hele populationen).
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Patientbeskrivelse ved indtræden af ​​kardiogent lungeødem (radiologisk)
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Radiologiske karakteristika for patienter med kardiogent lungeødem inkluderet i de to dele af denne observationsundersøgelse (hele populationen).
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Patientbeskrivelse ved indtræden af ​​kardiogent lungeødem (ekkokardiografi)
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Ekkokardiografiske karakteristika for patienter med kardiogent lungeødem inkluderet i de to dele af denne observationsundersøgelse (hele populationen).
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Dødelighed af patienter indlagt på grund af kardiogent lungeødem
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
antal patienter, der dør under indlæggelse for kardiogent lungeødem
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Behov for indlæggelse på intensivafdelinger
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
antal (og hyppighed) af patienter med kardiogent lungeødem, der kræver indlæggelse på intensiv afdeling
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Behov for åndedrætshjælp
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
antal patienter og form for respirationsassistance til patienter med kardiogent lungeødem
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Overførsler mellem tjenester
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
antal patienter, der har behov for overflytning fra en skadestue (eller en kardiologisk afdeling) til intensivafdelinger og vice versa
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
antal dage mellem ankomst og udskrivelse
i gennemsnit 1 uge (længde af indlæggelse for kardiogent lungeødem)
Genindlæggelser i de første seks måneder
Tidsramme: op til seks måneder
antal genindlæggelser i løbet af de første seks måneder efter debut af kardiogent lungeødem
op til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyspnø, Paroxysmal

Kliniske forsøg med Baseline pleje

Abonner