Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie kardiogennego obrzęku płuc (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Ocena praktyki zawodowej w leczeniu kardiogennego obrzęku płuc (RENAU-OAP)

Częstość występowania niewydolności serca szacuje się na 2,3 procent dorosłej populacji i znacznie wzrasta wraz z wiekiem, zgodnie z francuskimi badaniami dotyczącymi niepełnosprawności. We Francji ponad 32 000 zgonów rocznie można przypisać niewydolności serca, a pięcioletni wskaźnik przeżycia jest podobny do tego, jaki stwierdza się w przypadku wielu nowotworów. Lepsze postępowanie terapeutyczne (inhibitor konwertazy angiotensyny i beta-adrenolityki) pomogło zmniejszyć śmiertelność po epizodzie niewydolności serca wymagającym hospitalizacji, ale mimo to pozostaje ona wysoka.

Nasilenie kardiogennego obrzęku płuc zależy od kilku czynników, takich jak etiologia, stan hemodynamiczny, wpływ na hematozę i zmęczenie.

Należy zauważyć, że decydujące znaczenie ma wstępne leczenie kardiogennego obrzęku płuc. Ponadto wczesne i dostosowane leczenie kardiogennego obrzęku płuc wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu i zmniejszoną śmiertelnością w szpitalu.

Sieć ratownictwa wieńcowego (RESURCOR) w ramach Sieci ratunkowej Alp Północno-Francuskich (RENAU) to system opieki w nagłych wypadkach zorganizowany w departamentach Isère, Savoie i Haute Savoie. Jej głównym celem jest pomoc w usprawnieniu zarządzania kryzysowego poprzez stosowanie regionalnych wytycznych dotyczących dobrych praktyk (www.renau.org). W tym kontekście regularnie opracowywane są projekty mające na celu ocenę praktyk zawodowych. Ponieważ postępowanie w nagłych wypadkach w przypadku kardiogennego obrzęku płuc nie zostało jeszcze ocenione, Sieć Ratunkowa Alp Północnofrancuskich proponuje podejście mające na celu poprawę praktyk zawodowych poprzez zdefiniowanie i rozpowszechnianie wytycznych dotyczących postępowania w kardiogennym obrzęku płuc, które następnie zostaną ocenione.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania niewydolności serca szacuje się na 2,3 procent dorosłej populacji i znacznie wzrasta wraz z wiekiem, wynika z badań dotyczących niepełnosprawności we Francji. W ostatnich latach skuteczne metody leczenia (rewaskularyzacja w przezskórnej interwencji wieńcowej, wspomaganie krążenia) pozwoliły zmniejszyć śmiertelność w stanach pozawałowych, co w połączeniu z wydłużeniem średniej długości życia doprowadziło do wzrostu liczby pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Ponad 32 000 zgonów rocznie można przypisać niewydolności serca, a pięcioletni wskaźnik przeżycia jest podobny do obserwowanego w przypadku raka piersi, pęcherza moczowego, okrężnicy, jajnika i prostaty. Lepsze postępowanie terapeutyczne (inhibitor konwertazy angiotensyny i beta-adrenolityki) pomogło zmniejszyć śmiertelność po epizodzie niewydolności serca wymagającym hospitalizacji, ale mimo to pozostaje ona wysoka.

Głównymi objawami klinicznymi są objawy lewej niewydolności serca, takie jak kardiogenny obrzęk płuc, który jest stanem nagłym. Leczenie musi uwzględniać aspekty patofizjologiczne niewydolności serca, etiologię kardiogennego obrzęku płuc oraz wszelkie potencjalne czynniki lub czynniki wyzwalające, poza środkami ogólnymi. Dwa konsensusy i międzynarodowa rekomendacja pomagają określić strategie terapeutyczne w tej konkretnej sytuacji.

Do objawów sugerujących kardiogenny obrzęk płuc należą ortopnoe, obustronne trzeszczenia lub świszczący oddech (pacjenci powyżej 70. Ewolucja tych objawów sprawia, że ​​szczególnie możliwe jest kontrolowanie odpowiedzi na leczenie. Nasilenie kardiogennego obrzęku płuc zależy od kilku czynników, takich jak etiologia (analiza EKG i ocena bólu w klatce piersiowej w przypadku ostrego zespołu wieńcowego), stan hemodynamiczny (ciśnienie krwi, częstość akcji serca), wpływ na hematozę (sinica, saturacja) i zmęczenie (niskie częstość oddechów z utrzymującymi się objawami kardiogennego obrzęku płuc). Częstość oddechów stanowi prostą cechę kliniczną, którą można wykorzystać do ilościowego określenia duszności (oznaka ciężkości, jeśli jest większa niż 30 na minutę u dorosłych), a następnie śledzić jej ewolucję (poprawa, wyczerpanie). Zaburzenia świadomości mogą świadczyć o nasileniu stanu hemodynamicznego i/lub wyczerpaniu.

Leczenie kardiogennego obrzęku płuc bez wstrząsu wymaga pilnego podania leków rozszerzających naczynia krwionośne (trinitryna) i dożylnych diuretyków pętlowych w przypadku wystąpienia objawów przekrwienia wraz z wdrożeniem systemu opieki dostosowanego do ciężkości (Pogotowie Ratunkowe lub karetka pogotowia, hospitalizacja na Oddziale Intensywnej Terapii, Intensywna Kardiologia) oddział, oddział kardiologiczny lub lekarski, przejście ratunkowe). Dalsze postępowanie terapeutyczne będzie w szczególności uzależnione od wstępnego leczenia przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, dlatego lepiej jest odnotowywać dawki i godziny przyjmowania leków. Brak hospitalizacji musi pozostać wyjątkowy w przypadku łagodnej dekompensacji z szybko korzystną ewolucją.

Francuskie Obserwatorium Ostrej Niewydolności Serca (OFICA), obejmujące prawie 1800 pacjentów, określiło dane epidemiologiczne i terapeutyczne pacjentów hospitalizowanych z powodu kardiogennego obrzęku płuc w 2009 roku. Jednak w tym badaniu nie opisano wstępnego zarządzania Mobilnym Pogotowiem Ratunkowym i Resuscytacją oraz służbami ratunkowymi szpitali. Należy zauważyć, że decydujące znaczenie ma wstępne leczenie kardiogennego obrzęku płuc. Ponadto wczesne i dostosowane leczenie kardiogennego obrzęku płuc wiąże się z krótszym pobytem w szpitalu i zmniejszoną śmiertelnością w szpitalu.

Coronary Emergency Network (RESURCOR) w ramach sieci ratunkowej Alp Północno-Francuskich (RENAU) to system opieki w nagłych wypadkach zorganizowany w departamentach Isère, Savoie i Haute-Savoie. Jej głównym celem jest pomoc w usprawnieniu zarządzania kryzysowego poprzez stosowanie regionalnych wytycznych dotyczących dobrych praktyk (www.renau.org). W tym kontekście regularnie opracowywane są projekty mające na celu ocenę praktyk zawodowych. Ponieważ postępowanie w nagłych wypadkach w przypadku kardiogennego obrzęku płuc nie zostało ocenione, Sieć Ratunkowa Alp Północno-Francuskich proponuje podejście mające na celu poprawę praktyk zawodowych poprzez zdefiniowanie i rozpowszechnienie wytycznych dotyczących postępowania w kardiogennym obrzęku płuc, które następnie zostaną ocenione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

859

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pringy, Francja, F-74374
        • Ch Annecy Genevois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponieważ celem tego badania jest analiza powszechnych praktyk, dane z francuskiego programu medycznego systemu informacyjnego zostaną wykorzystane do wybrania populacji badawczej tak wyczerpującej, jak to tylko możliwe.

Program ten przeznaczony jest do systematycznego zbierania danych z pobytów w szpitalu. Każdy pobyt w szpitalu jest identyfikowany unikalnym numerem, a na koniec każdego pobytu w szpitalu przypisywana jest diagnoza. Rozpoznanie opiera się na Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10). Na poziomie szpitala unikalny numer pobytu może być powiązany z nazwiskami i adresami zaangażowanych pacjentów.

Dane programu francuskiego zmedykalizowanego systemu informacyjnego są analizowane na poziomie regionalnym, a następnie krajowym.

W tym badaniu przypadki zostaną przeszukane, jeśli miały diagnozę ICD-10 I500, I501 i I509 (główną lub powiązaną).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • pobyt w szpitalu w jednym z dwóch projektowanych okresów (rok 2013 lub rok 2017) w ośrodku należącym do Sieci Ratunkowej Alp Północnofrancuskich
  • rozpoznanie kardiogennego obrzęku płuc lub niewydolności serca (lewostronnej, zastoinowej lub nieokreślonej)

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które odmówią wykorzystania informacji o ich stanie zdrowia, nie zostaną uwzględnione
  • osoby, których opieka zostanie rozpoczęta w ośrodku nienależącym do Sieci Ratunkowej Alp Północnofrancuskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opieka podstawowa
Pacjenci leczeni z powodu kardiogennego obrzęku płuc w sieci ratunkowej Alp Północno-Francuskich w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2013 r.
Rozpowszechnianie referencji
Pacjenci leczeni z powodu kardiogennego obrzęku płuc w ramach Sieci Ratunkowej Alp Północnofrancuskich w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2017 r., po rozpowszechnieniu referencji dotyczących leczenia pacjentów z napadową dusznością spowodowaną lewostronną niewydolnością serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości opieki wstępnej nad chorym z kardiogennym obrzękiem płuc po upowszechnieniu standardów dobrej praktyki
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Dwa rodzaje predefiniowanych wskaźników jakości zostaną ocenione na różnych etapach opieki i porównane między dwoma okresami, przed i po rozpowszechnieniu standardów dobrej praktyki, szukając informacji w kartach medycznych podczas zarządzania pacjentami albo opieki przez Mobilne Służby Ratownictwa i Resuscytacji albo na oddziałach ratunkowych i w poczcie w czasie wypisu ze szpitala).
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis pacjentów na początku kardiogennego obrzęku płuc (kliniczny)
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Charakterystyka kliniczna pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc uwzględniona w dwóch częściach tego badania obserwacyjnego (cała populacja).
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Opis pacjentów w momencie wystąpienia kardiogennego obrzęku płuc (biologicznego)
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Charakterystyka biologiczna pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc uwzględniona w dwóch częściach tego badania obserwacyjnego (cała populacja).
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Opis pacjentów w momencie wystąpienia kardiogennego obrzęku płuc (radiologicznego)
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Charakterystyka radiologiczna pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc objęta dwoma częściami tego badania obserwacyjnego (cała populacja).
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Opis pacjentów w chwili wystąpienia kardiogennego obrzęku płuc (badanie echokardiograficzne)
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Charakterystyka echokardiograficzna pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc objęta dwiema częściami tego badania obserwacyjnego (cała populacja).
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Śmiertelność pacjentów hospitalizowanych z powodu kardiogennego obrzęku płuc
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
liczba pacjentów umierających podczas hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Potrzeby hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
liczba (i odsetek) pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc wymagających hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Potrzebna pomoc w oddychaniu
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
liczba chorych i rodzaj wspomagania oddychania u chorych z kardiogennym obrzękiem płuc
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Transfery między usługami
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
liczba pacjentów wymagających przeniesienia z izby przyjęć (lub oddziału kardiologii) na oddziały intensywnej terapii i odwrotnie
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
liczba dni między przybyciem a wypisem
średnio 1 tydzień (długość hospitalizacji z powodu kardiogennego obrzęku płuc)
Ponowne hospitalizacje w ciągu pierwszych sześciu miesięcy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
liczbę rehospitalizacji w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od wystąpienia kardiogennego obrzęku płuc
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność, Napadowy

Badania kliniczne na Opieka podstawowa

Subskrybuj