Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение кардиогенного отека легких (RENAU-OAP) (RENAU-OAP)

14 июня 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Оценка профессиональной практики лечения кардиогенного отека легких (RENAU-OAP)

Распространенность сердечной недостаточности оценивается в 2,3 процента взрослого населения и сильно увеличивается с возрастом, согласно французским исследованиям инвалидности и здоровья. Во Франции более 32 000 ежегодных смертей связаны с сердечной недостаточностью, а пятилетняя выживаемость аналогична показателям многих видов рака. Лучшее терапевтическое лечение (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и бета-блокаторы) помогло снизить смертность после эпизода сердечной недостаточности, требующей госпитализации, но, тем не менее, она остается высокой.

Тяжесть кардиогенного отека легких зависит от нескольких факторов, таких как этиология, гемодинамический статус, влияние на кроветворение и усталость.

Важно отметить, что начальное лечение кардиогенного отека легких имеет решающее значение. Кроме того, раннее и адаптированное лечение кардиогенного отека легких связано с более коротким пребыванием в стационаре и снижением госпитальной летальности.

Сеть неотложной помощи при коронарных болезнях (RESURCOR) в рамках Сети неотложной помощи Северных французских Альп (RENAU) представляет собой систему неотложной помощи, структурированную в департаментах Изер, Савойя и Верхняя Савойя. Его основная цель — помочь улучшить управление чрезвычайными ситуациями с помощью региональных руководств по передовой практике (www.renau.org). В этом контексте регулярно разрабатываются проекты, направленные на оценку профессиональной практики. Поскольку неотложная помощь при кардиогенном отеке легких не оценивалась, Сеть неотложной помощи в Северных французских Альпах предлагает подход к улучшению профессиональной практики путем определения и распространения рекомендаций по лечению кардиогенного отека легких, которые затем будут оценены.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность сердечной недостаточности оценивается в 2,3 процента взрослого населения и сильно увеличивается с возрастом, согласно исследованиям инвалидности и состояния здоровья во Франции. В последние годы эффективные методы лечения (реваскуляризация при чрескожном коронарном вмешательстве, помощь кровообращению) позволили снизить смертность в постинфарктном периоде, что в сочетании с увеличением продолжительности жизни привело к увеличению числа больных с хронической сердечной недостаточностью. Более 32 000 ежегодных смертей связаны с сердечной недостаточностью, а пятилетняя выживаемость аналогична показателям, наблюдаемым при раке молочной железы, мочевого пузыря, толстой кишки, яичников и простаты. Лучшее терапевтическое лечение (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и бета-блокаторы) помогло снизить смертность после эпизода сердечной недостаточности, требующей госпитализации, но, тем не менее, она остается высокой.

Основными клиническими проявлениями являются проявления левожелудочковой сердечной недостаточности, такие как кардиогенный отек легких, требующий неотложной медицинской помощи. Лечение должно учитывать патофизиологические аспекты сердечной недостаточности, этиологию кардиогенного отека легких и любые потенциальные факторы или триггеры, кроме общих мер. Два согласованных заявления и международная рекомендация помогают определить терапевтические стратегии в этой конкретной ситуации.

Признаки, указывающие на кардиогенный отек легких, включают ортопноэ, двусторонние хрипы или хрипы (пациенты старше 70 лет без установленной астмы), отек нижних конечностей и звук галопа при аускультации сердца. Эволюция этих признаков делает особенно возможным управление реакцией на лечение. Тяжесть кардиогенного отека легких зависит от нескольких факторов, таких как этиология (анализ ЭКГ и оценка боли в груди при остром коронарном синдроме), гемодинамический статус (артериальное давление, частота сердечных сокращений), влияние на кроветворение (цианоз, насыщение кислородом) и утомляемость (низкая частота дыхания со стойкими признаками кардиогенного отека легких). Частота дыхания представляет собой простую клиническую характеристику, которую можно использовать для количественной оценки одышки (признак тяжести, если она превышает 30 в минуту у взрослых), а затем следить за ее развитием (улучшение, истощение). Расстройства сознания могут свидетельствовать о тяжести гемодинамического состояния и/или истощении.

Лечение кардиогенного отека легких без шока предполагает экстренное введение сосудорасширяющих средств (тринитрин) и внутривенных петлевых диуретиков при наличии признаков застоя с установлением системы помощи, адаптированной к степени тяжести (вызов скорой медицинской помощи или скорая помощь, госпитализация в реанимационное отделение, реанимационная кардиология). блок, отделение кардиологии или медицины, или аварийный проход). Последующее терапевтическое лечение будет особенно зависеть от первоначального лечения лечащим врачом, поэтому предпочтительно записывать дозы и часы приема лекарств. Негоспитализация должна оставаться исключением при нетяжелой декомпенсации с быстрым благоприятным развитием.

Французская обсерватория острой сердечной недостаточности (OFICA), включающая около 1800 пациентов, уточнила эпидемиологические и терапевтические данные пациентов, госпитализированных по поводу кардиогенного отека легких в 2009 г. Однако в этом исследовании не описывалось начальное управление Мобильной службой неотложной помощи и реанимации и службами неотложной помощи больниц. Важно отметить, что начальное лечение кардиогенного отека легких имеет решающее значение. Кроме того, раннее и адаптированное лечение кардиогенного отека легких связано с более коротким пребыванием в стационаре и снижением госпитальной летальности.

Сеть неотложной помощи при коронарных болезнях (RESURCOR) в рамках Сети неотложной помощи Северных французских Альп (RENAU) представляет собой систему неотложной помощи, структурированную в департаментах Изер, Савойя и Верхняя Савойя. Его основная цель — помочь улучшить управление чрезвычайными ситуациями с помощью региональных руководств по передовой практике (www.renau.org). В этом контексте регулярно разрабатываются проекты, направленные на оценку профессиональной практики. Поскольку неотложная помощь при кардиогенном отеке легких не оценивалась, Сеть неотложной помощи в Северных французских Альпах предлагает подход к улучшению профессиональной практики путем определения и распространения руководства по лечению кардиогенного отека легких, которое затем будет оценено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

859

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поскольку целью этого исследования является анализ общепринятых практик, данные французской программы медицинской информационной системы будут использоваться для отбора максимально полной исследуемой популяции.

Эта программа предназначена для систематического сбора данных о пребывании в больнице. Каждое пребывание в больнице идентифицируется уникальным номером, и диагноз приписывается каждому в конце каждого пребывания в больнице. Диагноз ставят на основании Международной классификации болезней (МКБ-10). На уровне стационара уникальный номер пребывания может быть связан с именами и адресами вовлеченных пациентов.

Данные программы французской медицинской информационной системы анализируются на региональном, а затем на национальном уровне.

Для этого исследования будут отобраны случаи, если у них был диагноз I500, I501 и I509 МКБ-10 (основной или сопутствующий).

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • госпитализация в течение одного из двух запланированных периодов (либо 2013, либо 2017 год) в центре, принадлежащем сети экстренной помощи Северофранцузских Альп.
  • диагноз кардиогенного отека легких или сердечной недостаточности (левосторонней, застойной или неуточненной)

Критерий исключения:

  • люди, которые отказываются от использования информации о своем здоровье, не будут включены
  • люди, уход за которыми будет начат в центре, не входящем в сеть экстренной помощи Северных французских Альп

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Базовый уход
Пациенты, получавшие лечение от кардиогенного отека легких в сети экстренной помощи Северофранцузских Альп в период с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
Распространение рефералов
Пациенты, проходившие лечение по поводу кардиогенного отека легких в сети экстренной помощи в Северных французских Альпах в период с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2017 г., после распространения рекомендаций для лечения пациентов с пароксизмальной одышкой из-за левосторонней сердечной недостаточности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества первичной помощи пациентам с кардиогенным отеком легких после распространения стандартов надлежащей практики
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Два вида предопределенных показателей качества будут оцениваться на разных этапах оказания помощи и сравниваться между двумя периодами, до и после распространения стандартов передовой практики, поиска информации в медицинских картах во время ведения пациентов либо с помощью мобильных служб неотложной помощи и реанимации, либо в отделениях неотложной помощи и по почте при выписке из больницы).
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание больных в дебюте кардиогенного отека легких (клиника)
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Клиническая характеристика пациентов с кардиогенным отеком легких, включенных в две части данного обсервационного исследования (все население).
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Описание больных в дебюте кардиогенного отека легких (биологический)
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Биологическая характеристика больных с кардиогенным отеком легких, включенных в две части настоящего обсервационного исследования (все население).
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Описание больных в дебюте кардиогенного отека легких (рентгенологически)
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Рентгенологические характеристики пациентов с кардиогенным отеком легких, включенных в две части данного обсервационного исследования (все население).
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Описание больных в дебюте кардиогенного отека легких (эхокардиографическое)
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Эхокардиографическая характеристика пациентов с кардиогенным отеком легких, включенных в две части настоящего обсервационного исследования (вся популяция).
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Смертность больных, госпитализированных по поводу кардиогенного отека легких
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
число больных, умерших при госпитализации по поводу кардиогенного отека легких
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Необходимость госпитализации в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
количество (и частота) больных с кардиогенным отеком легких, нуждающихся в госпитализации в отделение реанимации
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Потребность в респираторной помощи
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
количество больных и вид респираторной помощи больным с кардиогенным отеком легких
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Межсервисные переводы
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
количество пациентов, нуждающихся в переводе из отделения неотложной помощи (или кардиологического отделения) в отделения интенсивной терапии и наоборот
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
количество дней между приездом и выпиской
в среднем 1 неделя (длительность госпитализации по поводу кардиогенного отека легких)
Повторные госпитализации в течение первых шести месяцев
Временное ограничение: до шести месяцев
количество повторных госпитализаций в течение первых шести месяцев после возникновения кардиогенного отека легких
до шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Loic BELLE, MD, Centre Hospitalier Annecy Genevois

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базовый уход

Подписаться