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軸性脊椎関節炎における脊髄可動性の測定における脊髄センサーのクリニメトリック テスト

2018年12月28日 更新者：Dr Philip Gardiner

慣性運動 (IMU) センサーを使用して軸性脊椎関節炎の脊椎の柔軟性を測定する新しい方法の検証

これは、軸性脊椎関節炎患者のグループにおける脊椎の動きの範囲を測定するための IMU 脊椎センサーの使用を検証するためのクリニメトリック研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

軸性脊椎関節炎の治療の最も重要な目標の 1 つは、脊椎の可動性を改善および/または維持することです。 病気の初期段階では、脊椎のこわばりは元に戻せますが、最終的には脊椎が癒合し、屈曲が永久に失われる可能性があります。 巻尺を使用した脊椎可動性の従来のテストは不正確であり、脊椎の回転や運動速度などの運動学の多くの側面を捉えていません。 また、患者にフィードバックを提供し、より定期的な運動を促すためのウェアラブル センサーも必要です。

研究者は IMU 脊髄センサーを使用して、軸性脊椎関節炎患者 40 人のグループの脊髄 ROM を測定します。 調査員は、評価者間および評価者内の信頼性の側面をテストし、センサーの信頼性を従来の巻き尺テスト (BASMI) の精度と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • N.Ireland
      • Londonderry、N.Ireland、イギリス、BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-ASAS基準によるaxSpAの確定診断

除外基準:

  • -研究時の重度の関節または脊椎の痛み
  • 股関節の動きが著しく制限されている
  • 以前の脊椎骨折の病歴
  • 以前の脊椎手術の歴史
  • 主要な脊柱側弯症の変形
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脊髄可動性測定：評価者A
すべての患者は、独立した評価者による同じ ViMove 脊髄センサー測定プロトコルを受けます。
デバイス：ViMove脊髄センサー
センサーは脊椎の動きを測定するために使用されます
実験的：脊髄可動性測定：評価者B
すべての患者は、独立した評価者による同じ ViMove 脊髄センサー測定プロトコルを受けます。
デバイス：ViMove脊髄センサー
センサーは脊椎の動きを測定するために使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎可動域測定の評価者間信頼性
時間枠：2週間
腰椎の側屈および前屈の ICC は >0.8 と予想されます
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰椎回転可動域測定の評価者間信頼性
時間枠：2週間
脊椎回転の ICC は >0.8 と予想される
2週間
BASMIの信頼性に劣らないIMU計測指数の信頼性
時間枠：2週間
IMU を使用して得られた測定値は、少なくとも BASMI 巻尺テストと同程度の信頼性があります
2週間
BASDAI との相関: IMU 計測指数は BASMI と比較して劣っていない
時間枠：2週間
痛みとこわばりのBASDAIコンポーネントとの相関の強さの計測指標を比較します。
2週間
頸椎回転可動域測定の評価者間信頼性
時間枠：2週間
>0.8であると予想される頸部回転のICC
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr Philip Gardiner

協力者

University of Ulster

捜査官

  • 主任研究者：Philip Gardiner, MD、Western HSCT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月24日

一次修了 (実際)

2018年5月2日

研究の完了 (実際)

2018年5月2日

試験登録日

最初に提出

2017年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月16日

最初の投稿 (実際)

2017年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月28日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WT 15/28

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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