Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиниметрический тест спинальных датчиков при измерении подвижности позвоночника при аксиальном спондилоартрите

28 декабря 2018 г. обновлено: Dr Philip Gardiner

Валидация нового метода измерения гибкости позвоночника при аксиальном спондилоартрите с использованием датчиков инерционного движения (IMU)

Это клиниметрическое исследование для проверки использования спинальных датчиков IMU для измерения диапазона движений позвоночника в группе пациентов с аксиальным спондилоартритом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одной из важнейших целей терапии аксиального спондилоартрита является улучшение и/или сохранение подвижности позвоночника. На ранних стадиях заболевания тугоподвижность позвоночника обратима, но в конечном итоге позвоночник может срастись, вызывая необратимую потерю сгибания. Традиционные тесты на подвижность позвоночника с использованием рулеток неточны и не учитывают многие аспекты кинематики, такие как вращение позвоночника или скорость движения. Также необходимы носимые датчики, чтобы давать пациентам обратную связь и поощрять более регулярные физические упражнения.

Исследователи будут использовать спинальные датчики IMU для измерения ROM позвоночника в группе из 40 пациентов с аксиальным спондилоартритом. Исследователи будут тестировать аспекты межэкспертной и внутриэкспертной надежности, сравнивая надежность датчика с точностью традиционного теста рулеткой (BASMI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Подтвержденный диагноз аксСпА по критериям ASAS

Критерий исключения:

  • Сильная боль в суставах или позвоночнике во время исследования
  • Сильно ограниченное движение тазобедренного сустава
  • История предыдущего перелома позвонка
  • История предыдущих операций на позвоночнике
  • Большая сколиотическая деформация
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Измерение подвижности позвоночника: рейтинг А
Все пациенты будут проходить один и тот же протокол измерения ViMove Spinal Sensor с независимыми оценщиками.
Устройство: Спинной датчик ViMove
Датчики будут использоваться для измерения движения позвоночника
Экспериментальный: Измерение подвижности позвоночника: рейтинг B
Все пациенты будут проходить один и тот же протокол измерения ViMove Spinal Sensor с независимыми оценщиками.
Устройство: Спинной датчик ViMove
Датчики будут использоваться для измерения движения позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная надежность измерения диапазона движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 2 недели
Ожидается, что ICC для поясничного бокового сгибания и сгибания вперед будет> 0,8.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная надежность измерения ротационного диапазона движения поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 2 недели
Ожидается, что ICC для ротации позвоночника будет> 0,8.
2 недели
Надежность метрологического показателя ИМУ не уступает надежности БАСМИ
Временное ограничение: 2 недели
Измерения, полученные с помощью IMU, по крайней мере так же надежны, как тест рулетки BASMI.
2 недели
Корреляция с BASDAI: метрологический индекс IMU не уступает BASMI
Временное ограничение: 2 недели
Сравним метрологические показатели по силе корреляции с компонентами BASDAI боли и скованности.
2 недели
Межэкспертная надежность измерения диапазона движения шейного вращения
Временное ограничение: 2 недели
Ожидается, что ICC для ротации шейного отдела позвоночника будет >0,8.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr Philip Gardiner

Соавторы

University of Ulster

Следователи

  • Главный следователь: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WT 15/28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинной датчик ViMove

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться