Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kliniskt test av ryggradssensorer för att mäta ryggradsrörlighet vid axiell spondyloartrit

28 december 2018 uppdaterad av: Dr Philip Gardiner

Validering av en ny metod för att mäta spinal flexibilitet vid axiell spondyloartrit med hjälp av tröghetsrörelsesensorer (IMU)

Detta är en klinisk studie för att validera användningen av IMU-ryggradssensorer för att mäta ryggradens rörelseomfång hos en grupp patienter med axiell spondyloartrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett av de viktigaste målen för terapi vid axiell spondyloartrit är att förbättra och/eller bevara spinal rörlighet. I de tidiga stadierna av sjukdomen är ryggradsstelhet reversibel men så småningom kan ryggraden smälta och orsaka permanent förlust av flexion. Traditionella tester för ryggradsrörlighet med hjälp av måttband är felaktiga och fångar inte många aspekter av kinematik som ryggradsrotation eller rörelsehastighet. Det finns också ett behov av bärbara sensorer för att ge patienter feedback och uppmuntra mer regelbunden träning.

Utredarna kommer att använda IMU spinal sensorer för att mäta spinal ROM i en grupp på 40 patienter med axiell spondyloartrit. Utredarna kommer att testa aspekter av interbedömares och intrabedömarnas tillförlitlighet, och jämföra sensorns tillförlitlighet med noggrannheten hos det traditionella måttbandstestet (BASMI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • N.Ireland
      • Londonderry, N.Ireland, Storbritannien, BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Bekräftad diagnos av axSpA enligt ASAS-kriterierna

Exklusions kriterier:

  • Svår led- eller ryggsmärta vid tidpunkten för studien
  • Svårt begränsad höftrörelse
  • Historik om tidigare kotfraktur
  • Historik om tidigare spinaloperationer
  • Stor skoliosdeformitet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spinal rörlighetsmätning: Bedömare A
Alla patienter kommer att genomgå samma ViMove Spinal Sensor-mätprotokoll med oberoende bedömare.
Enhet: ViMove Spinal Sensor
Sensorer kommer att användas för att mäta ryggradsrörelser
Experimentell: Spinal rörlighetsmätning: Bedömare B
Alla patienter kommer att genomgå samma ViMove Spinal Sensor-mätprotokoll med oberoende bedömare.
Enhet: ViMove Spinal Sensor
Sensorer kommer att användas för att mäta ryggradsrörelser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för mätning av ländryggens rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
ICC för lumbal sidoflexion och framåtflexion förväntas vara >0,8
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömartillförlitlighet för mätning av ländryggens rotationsområde
Tidsram: 2 veckor
ICC för spinal rotation förväntas vara >0,8
2 veckor
Tillförlitligheten hos IMU-metrologiskt index är inte sämre än BASMI:s tillförlitlighet
Tidsram: 2 veckor
Mätningar erhållna med IMU:er är minst lika tillförlitliga som BASMI-måttbandstestet
2 veckor
Korrelation med BASDAI: IMU metrologiskt index icke-sämre jämfört med BASMI
Tidsram: 2 veckor
Vi kommer att jämföra de metrologiska indexen i styrka av korrelation med BASDAI-komponenterna smärta och stelhet.
2 veckor
Inter-rater tillförlitlighet för mätning av cervikal rotationsområde för rörelse
Tidsram: 2 veckor
ICC för cervikal rotation förväntas vara >0,8
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Philip Gardiner

Samarbetspartners

University of Ulster

Utredare

  • Huvudutredare: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WT 15/28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ViMove Spinal Sensor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera