Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk test af spinalsensorer til måling af spinal mobilitet ved aksial spondyloarthritis

28. december 2018 opdateret af: Dr Philip Gardiner

Validering af en ny metode til måling af spinal fleksibilitet i aksial spondyloarthritis ved hjælp af inertielle bevægelsessensorer (IMU)

Dette er en klinimetrisk undersøgelse for at validere brugen af ​​IMU spinal sensorer til at måle omfanget af spinal bevægelse i en gruppe patienter med aksial spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et af de vigtigste mål med terapi ved aksial spondyloarthritis er at forbedre og/eller bevare spinal mobilitet. I de tidlige stadier af sygdommen er spinal stivhed reversibel, men i sidste ende kan rygsøjlen smelte sammen og forårsage permanent tab af fleksion. Traditionelle tests for spinal mobilitet ved hjælp af målebånd er unøjagtige og fanger ikke mange aspekter af kinematik, såsom spinal rotation eller bevægelseshastighed. Der er også behov for bærbare sensorer for at give patienterne feedback og tilskynde til mere regelmæssig motion.

Efterforskerne vil bruge IMU spinal sensorer til at måle spinal ROM i en gruppe på 40 patienter med aksial spondyloarthritis. Efterforskerne vil teste aspekter af inter-rater og intra-rater pålidelighed, sammenligne sensorpålidelighed med nøjagtigheden af ​​den traditionelle målebåndstest (BASMI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • N.Ireland
      • Londonderry, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Bekræftet diagnose af axSpA i henhold til ASAS-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige led- eller rygsmerter på tidspunktet for undersøgelsen
  • Svært begrænset hoftebevægelse
  • Historie om tidligere vertebral fraktur
  • Historie om tidligere rygkirurgi
  • Større skoliose deformitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal mobilitetsmåling: Bedømmer A
Alle patienter vil gennemgå den samme ViMove Spinal Sensor-målingsprotokol med uafhængige bedømmere.
Enhed: ViMove Spinal Sensor
Sensorer vil blive brugt til at måle rygsøjlens bevægelse
Eksperimentel: Spinal mobilitetsmåling: Bedømmer B
Alle patienter vil gennemgå den samme ViMove Spinal Sensor-målingsprotokol med uafhængige bedømmere.
Enhed: ViMove Spinal Sensor
Sensorer vil blive brugt til at måle rygsøjlens bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater pålidelighed til måling af lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
ICC for lumbal sidefleksion og fremadfleksion forventes at være >0,8
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-rater pålidelighed til måling af lændehvirvelsøjlens rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: 2 uger
ICC for spinal rotation forventes at være >0,8
2 uger
Pålideligheden af ​​IMU-metrologisk indeks er ikke ringere end pålideligheden af ​​BASMI
Tidsramme: 2 uger
Målinger opnået ved hjælp af IMU'er er mindst lige så pålidelige som BASMI målebåndstesten
2 uger
Korrelation med BASDAI: IMU metrologiindeks ikke ringere sammenlignet med BASMI
Tidsramme: 2 uger
Vi vil sammenligne de metrologiindekser i styrken af ​​korrelation med BASDAI-komponenterne af smerte og stivhed.
2 uger
Inter-rater pålidelighed til måling af cervikal rotationsområde for bevægelse
Tidsramme: 2 uger
ICC for cervikal rotation forventes at være >0,8
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Philip Gardiner

Samarbejdspartnere

University of Ulster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WT 15/28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med ViMove Spinal Sensor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner