Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinalis érzékelők klinimetrikus tesztje a gerinc mozgékonyságának mérésére axiális spondyloarthritisben

2018. december 28. frissítette: Dr Philip Gardiner

A gerinc rugalmasságának mérésére szolgáló új módszer validálása axiális spondyloarthritisben inerciális mozgás (IMU) érzékelők használatával

Ez egy klinimetriás vizsgálat, amely az IMU gerincszenzorok alkalmazását igazolja a gerinc mozgási tartományának mérésére axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az axiális spondyloarthritis terápiájának egyik legfontosabb célja a gerinc mozgékonyságának javítása és/vagy megőrzése. A betegség korai stádiumában a gerincmerevség visszafordítható, de végül a gerinc összeolvadhat, ami a hajlítás tartós elvesztését okozza. A gerincmozgékonyság hagyományos mérőszalagos tesztjei pontatlanok, és nem ragadják meg a kinematika számos aspektusát, például a gerinc forgását vagy a mozgás sebességét. Szükség van hordható érzékelőkre is, amelyek visszajelzést adnak a betegeknek, és ösztönzik a rendszeres testmozgást.

A kutatók IMU gerincszenzorokat fognak használni a gerinc ROM-jának mérésére egy 40, axiális spondyloarthritisben szenvedő betegből álló csoportban. A kutatók az értékelők közötti és az értékelésen belüli megbízhatóság szempontjait tesztelik, összehasonlítva az érzékelők megbízhatóságát a hagyományos mérőszalag teszt (BASMI) pontosságával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • N.Ireland
      • Londonderry, N.Ireland, Egyesült Királyság, BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Az axSpA megerősített diagnózisa az ASAS kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos ízületi vagy gerincfájdalom a vizsgálat idején
  • Erősen korlátozott csípőmozgás
  • Korábbi csigolyatörések története
  • Korábbi gerincműtétek története
  • Major scoliosis deformitás
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gerincmobilitás mérése: A minősítő
Minden beteg ugyanazon a ViMove Spinal Sensor mérési protokollon megy keresztül független értékelők segítségével.
Eszköz: ViMove gerincérzékelő
Érzékelőket használnak a gerinc mozgásának mérésére
Kísérleti: Gerincmobilitás mérése: Értékelő B
Minden beteg ugyanazon a ViMove Spinal Sensor mérési protokollon megy keresztül független értékelők segítségével.
Eszköz: ViMove gerincérzékelő
Érzékelőket használnak a gerinc mozgásának mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelők közötti megbízhatóság az ágyéki gerinc mozgástartományának mérésére
Időkeret: 2 hét
Az ágyéki oldali hajlítás és az előrehajlás ICC értéke >0,8
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelők közötti megbízhatóság az ágyéki gerinc forgási tartományának mérésére
Időkeret: 2 hét
A gerinc rotációjára vonatkozó ICC várhatóan >0,8
2 hét
Az IMU metrológiai index megbízhatósága nem rosszabb, mint a BASMI megbízhatósága
Időkeret: 2 hét
Az IMU-kkal kapott mérések legalább olyan megbízhatóak, mint a BASMI mérőszalag teszt
2 hét
Összefüggés a BASDAI-val: az IMU metrológiai index nem rosszabb a BASMI-hoz képest
Időkeret: 2 hét
Összehasonlítjuk a metrológiai mutatókat a korreláció erősségében a fájdalom és a merevség BASDAI összetevőivel.
2 hét
Értékelők közötti megbízhatóság a nyaki forgási mozgástartomány mérésére
Időkeret: 2 hét
A méhnyak rotációjának ICC várhatóan >0,8
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Philip Gardiner

Együttműködők

University of Ulster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WT 15/28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a ViMove gerincérzékelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel