Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinimetrinen testi selkärangan antureista selkärangan liikkuvuuden mittaamiseksi aksiaalisessa spondylartriitissa

perjantai 28. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dr Philip Gardiner

Uuden menetelmän validointi selkärangan joustavuuden mittaamiseksi aksiaalisessa spondylartriitissa käyttämällä inertialiikeantureita (IMU)

Tämä on klinimetrinen tutkimus, jonka tarkoituksena on validoida IMU-selkäydinsensorien käyttö selkärangan liikeratojen mittaamiseen potilasryhmässä, jolla on aksiaalinen spondylartriitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi aksiaalisen spondylartriitin hoidon tärkeimmistä tavoitteista on parantaa ja/tai säilyttää selkärangan liikkuvuutta. Taudin alkuvaiheessa selkärangan jäykkyys on palautuva, mutta lopulta selkäranka voi sulautua ja aiheuttaa pysyvän taivutuksen menetyksen. Perinteiset selkärangan liikkuvuuden testit mittanauhalla ovat epätarkkoja eivätkä ota huomioon monia kinematiikkaan liittyviä näkökohtia, kuten selkärangan pyörimistä tai liikenopeutta. Tarvitaan myös puettavia antureita, jotka antavat potilaille palautetta ja kannustavat säännöllisempään harjoitteluun.

Tutkijat käyttävät IMU-selkärangan antureita selkärangan ROM:n mittaamiseen 40 potilaan ryhmässä, jolla on aksiaalinen spondylartriitti. Tutkijat testaavat arvioijien välistä ja arvioijien välistä luotettavuutta vertaamalla anturin luotettavuutta perinteisen mittanauhatestin (BASMI) tarkkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • N.Ireland
      • Londonderry, N.Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vahvistettu axSpA-diagnoosi ASAS-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea nivel- tai selkäkipu tutkimuksen aikana
  • Vahvasti rajoittunut lonkan liike
  • Aikaisempi nikamamurtuma
  • Aiemman selkärangan leikkauksen historia
  • Suuri skolioosin epämuodostuma
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan liikkuvuuden mittaus: arvioija A
Kaikille potilaille suoritetaan sama ViMove Spinal Sensor -mittausprotokolla riippumattomien arvioijien kanssa.
Laite: ViMove-selkäydinanturi
Antureilla mitataan selkärangan liikettä
Kokeellinen: Selkärangan liikkuvuuden mittaus: arvioija B
Kaikille potilaille suoritetaan sama ViMove Spinal Sensor -mittausprotokolla riippumattomien arvioijien kanssa.
Laite: ViMove-selkäydinanturi
Antureilla mitataan selkärangan liikettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioiden välinen luotettavuus lannerangan liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
ICC lannerangan puolelle taivutukselle ja eteenpäin taivutukselle odotetaan olevan > 0,8
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioiden välinen luotettavuus lannerangan kiertoliikkeen mittaamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selkärangan rotaation ICC:n odotetaan olevan > 0,8
2 viikkoa
IMU-metrologian indeksin luotettavuus ei ole huonompi kuin BASMI:n luotettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
IMU:illa saadut mittaukset ovat vähintään yhtä luotettavia kuin BASMI-mittanauhatesti
2 viikkoa
Korrelaatio BASDAI:n kanssa: IMU-metrologiaindeksi ei ole huonompi kuin BASMI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vertaamme metrologisia indeksejä korrelaatiovahvuuden suhteen kivun ja jäykkyyden BASDAI-komponentteihin.
2 viikkoa
Luotettavuus kohdunkaulan kiertoliikkeen mittaamiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kohdunkaulan rotaation ICC:n odotetaan olevan > 0,8
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Philip Gardiner

Yhteistyökumppanit

University of Ulster

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WT 15/28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ViMove-selkäydinanturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa