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Un test clinimétrique des capteurs rachidiens pour mesurer la mobilité rachidienne dans la spondylarthrite axiale

28 décembre 2018 mis à jour par: Dr Philip Gardiner

Validation d'une nouvelle méthode de mesure de la flexibilité vertébrale dans la spondylarthrite axiale à l'aide de capteurs de mouvement inertiel (IMU)

Il s'agit d'une étude clinimétrique visant à valider l'utilisation de capteurs rachidiens IMU pour mesurer l'amplitude des mouvements rachidiens chez un groupe de patients atteints de spondylarthrite axiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des objectifs les plus importants du traitement de la spondyloarthrite axiale est d'améliorer et/ou de préserver la mobilité vertébrale. Aux premiers stades de la maladie, la raideur vertébrale est réversible, mais la colonne vertébrale peut éventuellement fusionner, entraînant une perte permanente de flexion. Les tests traditionnels de mobilité vertébrale utilisant des rubans à mesurer sont imprécis et ne saisissent pas de nombreux aspects de la cinématique tels que la rotation vertébrale ou la vitesse de mouvement. Il existe également un besoin de capteurs portables pour donner aux patients un retour d'information et encourager une activité physique plus régulière.

Les chercheurs utiliseront des capteurs rachidiens IMU pour mesurer l'amplitude motrice vertébrale dans un groupe de 40 patients atteints de spondyloarthrite axiale. Les enquêteurs testeront les aspects de la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur, en comparant la fiabilité du capteur à la précision du test de ruban à mesurer traditionnel (BASMI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • N.Ireland
      • Londonderry, N.Ireland, Royaume-Uni, BT47 6SB
        • Department of Rheumatology, Altnagelvin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Diagnostic confirmé d'axSpA selon les critères ASAS

Critère d'exclusion:

  • Douleurs articulaires ou vertébrales sévères au moment de l'étude
  • Mouvement de la hanche sévèrement restreint
  • Antécédents de fracture vertébrale antérieure
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Déformation majeure de la scoliose
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de la mobilité vertébrale : évaluateur A
Tous les patients subiront le même protocole de mesure du capteur rachidien ViMove avec des évaluateurs indépendants.
Dispositif: Capteur de colonne vertébrale ViMove
Des capteurs seront utilisés pour mesurer le mouvement de la colonne vertébrale
Expérimental: Mesure de la mobilité vertébrale : évaluateur B
Tous les patients subiront le même protocole de mesure du capteur rachidien ViMove avec des évaluateurs indépendants.
Dispositif: Capteur de colonne vertébrale ViMove
Des capteurs seront utilisés pour mesurer le mouvement de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs pour la mesure de l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire
Délai: 2 semaines
L'ICC pour la flexion latérale lombaire et la flexion vers l'avant devrait être > 0,8
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs pour la mesure de l'amplitude de mouvement de rotation de la colonne lombaire
Délai: 2 semaines
L'ICC pour la rotation vertébrale devrait être > 0,8
2 semaines
Fiabilité de l'indice de métrologie IMU non inférieure à la fiabilité du BASMI
Délai: 2 semaines
Les mesures obtenues à l'aide d'IMU sont au moins aussi fiables que le test de ruban à mesurer BASMI
2 semaines
Corrélation avec BASDAI : indice de métrologie IMU non inférieur par rapport à BASMI
Délai: 2 semaines
Nous comparerons les indices métrologiques dans la force de corrélation avec les composantes BASDAI de la douleur et de la raideur.
2 semaines
Fiabilité inter-évaluateurs pour la mesure de l'amplitude de mouvement de la rotation cervicale
Délai: 2 semaines
L'ICC pour la rotation cervicale devrait être > 0,8
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Philip Gardiner

Collaborateurs

University of Ulster

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Gardiner, MD, Western HSCT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

19 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WT 15/28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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