PXVX0047 の安全性、薬力学、および免疫原性を評価するための研究

包含基準:

• 男性か女性
• 18～35歳
• CPEベースのアッセイによるAd4およびAd7の血清反応陰性
• （出産の可能性のある女性の場合）許容される避妊方法を使用している
• 男性の場合、被験者は出産の可能性のある女性の性的パートナーと非常に効果的な避妊方法を使用することに同意します
• -研究参加のためのインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

• 現在の急性熱性疾患
• 現在の急性胃腸疾患
• -臨床的に重要な心臓、呼吸器、または胃腸の病気
• （出産の可能性のある女性の場合）妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠または授乳する予定のある人
• 7歳未満の子供との職業上の接触が予想される、ワクチンウイルスの伝染のリスクを高める可能性のある職業に就いている人（医療従事者、子供または高齢者の介護提供者、食品取扱者または準備者を含むがこれらに限定されない）、妊娠中または授乳中の女性、許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性、または29日目までの慢性疾患または免疫抑制された個人。
• 7歳未満の子供、妊娠中または授乳中の女性、許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性、または29日目までの慢性疾患または免疫抑制された個人との家庭内接触が予想される.
• B/C 型肝炎または HIV による感染の実験室での証拠。
• 重度のアレルギー反応の病歴（例： アナフィラキシー) ワクチンの任意のコンポーネントに。
• 噛んだり砕いたりせずにカプセルや錠剤を丸ごと飲み込めない。
• -登録前30日以内から研究治療後30日以内に全身免疫抑制薬で治療された、または治療される予定の人を含む、免疫抑制された個人。
• -他のワクチン、治験薬、シドフォビル、リバビリン、または29日目までの登録前30日以内にアデノウイルスに対する抗ウイルス活性があると治験責任医師が期待する薬物の併用または計画的使用。
• -治験責任医師の意見では、被験者に容認できないリスクを生み出すその他の状態。
• -治験責任医師の意見では、研究の実施またはデータの有効性を妨げる可能性のあるその他の状態。