急性統合失調症患者におけるリスペリドン in situ Microparticle (ISM)® の有効性と安全性を評価する研究 (PRISMA-3)
統合失調症の急性増悪患者におけるリスペリドン ISM® の筋肉内注射の有効性と安全性を評価するための多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザインには、スクリーニング期間、12 週間の治療期間、および追跡期間が含まれます。 適格な患者は、二重盲検条件下でランダムに割り当てられ、二重盲検治療期間中に1：1：1の比率で次の治験薬治療を受けます：リスペリドンISM®75mg、リスペリドンISM®100mg、またはプラセボ. IM治験薬（二重盲検活性リスペリドンISM®またはプラセボ）は、12週間の治療期間中、4週間に1回、合計3回、三角筋または殿筋に投与されます。
個々の患者に適応がある場合、スクリーニング期間中に禁止されている薬が洗い流されることがあります。 リスペリドンを一度も服用したことがない患者は、治験薬の初回投与前に臨床的に重大な過敏症反応がないことを確認するために、経口リスペリドンの簡単な試用を行う必要があります。
有効性は、訪問ごとに標準的な精神医学的評価ツールのスコアの変化を記述することによって評価されます。 安全性評価も各訪問時に実施されます。
この調査の主な目的は次のとおりです。
• 統合失調症の急性増悪患者の治療におけるリスペリドン ISM の有効性をプラセボと比較して評価すること
この調査の二次的な目的は次のとおりです。
- 統合失調症の急性増悪患者におけるリスペリドン ISM の安全性と忍容性をプラセボと比較して特徴付ける
- 統合失調症の急性増悪に対してリスペリドン ISM とプラセボで治療された患者の医療資源利用率 (HRU)、健康関連の生活の質 (HRQL)、および社会的機能を定量化する
- リスペリドン ISM の薬物動態特性と有効性との関連性を調査する
計画された二重盲検治験薬治療と治験評価を完了した患者は、非盲検のリスペリドン ISM 75 mg または 100 mg (無作為に割り当てられた) による治療が直ちに開始される治験のオプションの長期延長セグメントに参加する資格がある場合があります。エクステンション セグメントに参加していない患者の場合は、治療終了後に電話による安全確認のフォローアップが行われます。
研究の二重盲検セグメントから継続している患者 (ロールオーバー患者) に加えて、以前に研究に登録されていない患者 (de novo 患者) は、研究の長期延長セグメントに参加する資格がある場合があります。 これらの患者は、スクリーニング訪問時に適格性について評価され、適格な場合は、75 mg または 100 mg のリスペリドン ISM を 4 週間ごとに約 12 か月間投与するように割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Woodland Research Northwest
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California
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- CIMU Bellflower
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Garden Grove、California、アメリカ、92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC.
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Lemon Grove、California、アメリカ、91945
- Synergy Research San Diego
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Long Beach、California、アメリカ、90813
- Apostle Clinical Trials
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Orange、California、アメリカ、92868
- NRC Research Institute
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Pico Rivera、California、アメリカ、90660
- CNRI-Los Angeles LLC
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San Diego、California、アメリカ、92112
- Cnri-San Diego
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Florida
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Hialeah、Florida、アメリカ、33016
- Galiz Research
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Innovative Clinical Research Inc.
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
- Atlanta Center for Medical Research
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Maryland
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Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20877
- CBH Health LLC
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Mississippi
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Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
- Precise Research Centers MS
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Altea Research Institute
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New Jersey
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Berlin、New Jersey、アメリカ、08009
- Hassman Research Institute
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Ohio
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Dayton、Ohio、アメリカ、45417
- Midwest Clinical Research Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
- Carolina Clinical Triasl Inc
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78754
- Community Clinical Research Inc.
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DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- InSite Clinical Research
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Richardson、Texas、アメリカ、75080
- Pillar Clinical Research LLC
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Dnipro、ウクライナ、49005
- Regional Clinical Hospital n.a I.I. Mechnicov
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Kharkiv、ウクライナ、61068
- Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital
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Kharkiv、ウクライナ、61068
- Public Healthcare Institution "Kharkiv Regional Clinical Psychiatric Hospital No. 3", Center of Urgent Psychiatry
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Kherson、ウクライナ、73488
- Kherson Regional Psychiatric Hospital
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Kiev、ウクライナ、02192
- Kiev City Psychiatric Hospital No. 2
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Kiev、ウクライナ、04080
- Kyiv Regional Medical Association "Psykhiatriya" in Kyiv
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Lviv、ウクライナ、79021
- CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital. Department 20
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Lviv、ウクライナ、79021
- CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital. Department 25
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Odesa、ウクライナ、65006
- Odesa Regional Medical Centre of Mental Health
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Poltava、ウクライナ、36013
- Maltsev Regional Clinical Psychiatric Ho
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Vinnytsia、ウクライナ、21005
- N.I. Pyrogov Vinnytsya Natl Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究への登録資格を得るには、各患者はスクリーニング時に次の基準をすべて満たす必要があります。
-インフォームドコンセントを提供できる
- 研究評価を実施する前に、署名済みのインフォームド コンセント フォームを提供する必要があります。
- -患者は、治験責任医師および研究施設のスタッフ（評価者を含む）が話す言語に堪能でなければならず、インフォームドコンセントが書かれている言葉を読んで理解できなければなりません
- 18歳以上65歳以下
- 体格指数 18.5 ～ 40.0 kg/m2 (包括的)
-精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）基準によると、統合失調症の現在の診断
- -現在、スクリーニングの2か月前に発症した急性増悪または再発を経験している
- -スクリーニング時に入院している場合、現在の増悪のために2週間未満入院している
- 活動期の統合失調症症状の最初の発症から2年以上が経過している
- -過去1年間で4か月以上外来患者の地位を獲得できた
- -治験責任医師が決定したように、クロザピン以外の抗精神病薬による治療に対して、以前に臨床的に有意な有益な反応（統合失調症の症状の改善）があった
- -該当する場合、および治験責任医師の指示に従って臨床的に示される場合、禁止されている薬物療法を中止することに同意します
- -許可されたすべての薬物の投与量は、ベースライン訪問の2週間以上前から安定していると見なされます（必要に応じて使用される薬物を除く）この研究への参加中に安定したままである
スクリーニングおよびベースライン来院時の陽性および陰性症候群尺度（PANSS）の結果は、次の基準を満たしています。
a.合計点が 80 点から 120 点の間 b. 以下のポジティブスケール項目の 2 つ以上で 4 つ以上のスコア (中等度以上): i.項目１（Ｐ１：妄想） ｉｉ． 項目２（Ｐ２：概念の混乱） ｉｉｉ． 項目３（Ｐ３：幻覚行動） ｉｖ． 項目6（P6：不審・迫害）
- -臨床全体の印象 - 重症度（CGI-S）スコアが4以上（中等度または悪化）
- -安定した生活状況にあり、入院研究ユニットからの退院後、同じ安定した生活状況に戻ることが予想される、研究者の意見
- 研究者の意見では、患者が入院研究ユニットから退院した後も変わらないと予想される信頼できる情報提供者が特定されている
次の基準を満たしています。
a. 性的に活発で、医学的に認められた避妊法を使用しており、この研究への参加中（および IM 治験薬の最終投与後 6 か月以上）、その方法を使用し続ける場合;許容される方法には、次のものが含まれます。殺精子剤を含むまたは含まないコンドーム（男性または女性） ｉｉ． 殺精子剤を含むダイヤフラムまたは頸管キャップ ｉｉｉ． 子宮内器具 ｉｖ． ホルモン避妊薬 b. 現在性的に活発でない場合、次の基準を満たしています。 -この研究への参加中に性行為が再開した場合、医学的に認められた避妊方法が使用されることに同意します
- -最大2週間（臨床的に示されている場合はそれ以上）、研究者の指示に従って、該当する場合および臨床的に示されているように、入院研究ユニットに拘束されることを希望し、可能である
- -研究期間中、研究に関連する個人の医療データまたは研究に関連する情報をウェブサイトまたはソーシャルメディアサイト（Facebook、Twitterなど）に投稿しないことに同意します
除外基準:
スクリーニング時に以下の基準のいずれかを満たす個人は、研究への登録を許可されません。
- -リスペリドンまたはパリペリドンの治療用量（コンプライアンスが良好な場合）による治療に対する不十分な臨床反応が証明された病歴
- -2つの異なる抗精神病薬の2つの個別の適切な試験（適切な用量で4週間以上）に反応しないこととして定義される治療抵抗性の履歴; -クロザピンの使用歴（例外：使用は治療抵抗性または難治性の精神病症状によるものではありませんでした）
- -最初のスクリーニング訪問と最初の注射の間のPANSS合計スコアの20％以上の改善
- -リスペリドン、パリペリドン、またはこれらのIM製剤中の賦形剤のいずれかに対する既知または疑われる不耐性またはアレルギーまたは過敏症
- -神経弛緩性悪性症候群、臨床的に重要な遅発性ジスキネジア、または遅発性ジストニアの病歴
- -不当なリスクをもたらす、または研究評価を妨げると考えられるその他の病状の病歴
- スクリーニング時またはベースライン時の臨床的に重要な錐体外路症状
- コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) (観念) の項目 4 または項目 5 で「はい」と回答し、最新のエピソードが過去 2 か月以内に発生したか、または 5 つのいずれかに「はい」と回答過去 1 年以内にエピソードが発生した項目 (行動)
- -スクリーニング訪問前の6か月以内のDSM-5基準による現在の診断または物質使用障害の病歴（タバコ、軽度の大麻、または軽度のアルコール使用障害を除く）または陽性の薬物スクリーニング検査（例外を除く）カンナビス）反復試験により検証
- -統合失調感情障害または双極性障害の生涯にわたる診断歴
-次のいずれかを含む、臨床的に重要な併存する神経精神障害：
- 現在未治療または不安定な大うつ病性障害
- -過去2年以内の認知症、せん妄、または記憶喪失症候群を含む臨床的に重大な認知障害であり、研究への参加を妨げる
- -調査員の判断で、研究への参加を妨げるその他の精神状態
-治験責任医師の意見では、患者の安全性を損なう可能性がある、または有効性の評価に悪影響を与える可能性があると予想される臨床的に重要または不安定な医学的疾患/状態/障害。
- -医学的治療によって安定しない臨床的に重大な低血圧または高血圧（拡張期血圧> 105 mmHg）
- -過去6か月の不安定な甲状腺機能障害
- 過去5年以内の悪性腫瘍
- 以下を含む神経学的状態：
私。発作障害または発作に関連する状態の病歴 ｉｉ． 過去12か月以内の脳腫瘍、硬膜下血腫、またはその他の臨床的に重要な神経学的状態の病歴 iii. スクリーニング前12ヶ月以内の意識消失を伴う頭部外傷 iv． アクティブな急性または慢性中枢神経系感染症 v. スクリーニング前 6 か月以内の脳卒中 e.以下を含む心臓病： i．臨床的に重大な心不整脈、心筋症、または心臓伝導障害 ｉｉ． -スクリーニング前の過去3か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症の病歴、またはスクリーニングまたはベースラインの心電図（ECG）での臨床的に重大な異常には、以下が含まれますが、これらに限定されません：フリデリシアの公式を使用して心拍数を補正したQT間隔（QTcF）> 465ミリ秒男性の場合または女性の場合 > 485 ミリ秒
-研究者の意見では、患者の健康を損なう検査異常、またはスクリーニングまたはベースラインでの次の検査異常のいずれか：
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼ値が検査室の正常基準範囲の上限の2倍以上
- ヘモグロビン A1c > 9%
- 絶対好中球数 ≤ 1.5 × 103 μL
- 血小板数≦75×103μL
- クレアチニンクリアランス < 60 mL/分
- ヒト免疫不全ウイルス、B 型肝炎表面抗原、または抗 C 型肝炎ウイルス抗体の検査結果が陽性
- 陽性の妊娠検査結果
- スクリーニングまたはベースラインでの尿中薬物スクリーニングは、検査された物質のいずれかについて陽性の結果を示しています (潜在的な例外: 研究者がそのような薬物療法が医学的に適応であったことを確認し、そのような患者を登録する前に医療モニターに相談する場合、ベンゾジアゼピンの陽性結果は除外されない場合があります)所見; テトラヒドロカンナビノール (THC) 陽性の結果は、除外基準 9 が満たされていない場合、および医療モニターが承認を提供した場合にのみ、特定のケースでは除外されない場合があります)
- 妊娠中、授乳中、または授乳中
- -不適切な臀部または三角筋の筋肉組織または過剰な脂肪は、研究者によって決定され、IM治験薬の注射を妨げる
- -IM注射の禁忌
- -スクリーニング前の60日以内のIM注射による長時間作用型抗精神病薬の受領
- 現在の非自発的入院または投獄
- 検査前90日間のうち、30日以上入院している
- -患者がスクリーニング前の6か月以内に実験的または治験薬または薬剤を受け取った別の臨床研究への参加
- -スクリーニング前1年以内のリスペリドンISMによる臨床研究への参加
- 治験施設の職員および/または治験責任医師または治験施設に雇用されている人、またはそのような人の近親者である
- -禁止されている併用薬を服用している患者（セクション3.2.2.1.1を参照） 無作為化来院時
- -計画された眼科検査を妨げる臨床的に重大な眼疾患または視覚障害、または研究者の意見では、潜在的に患者の眼の安全性を損なう可能性があります
- -試験の治療期間中に眼科手術の必要性が計画または予想される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リスペリドンISM 75mg
このアームに割り当てられた患者は、二重盲検治療期間中に 75 mg のリスペリドン ISM を受け取ります。
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毎月 (4 週間に 1 回) 臀筋または三角筋への IM 注射。
他の名前：
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実験的：リスペリドンISM 100mg
このアームに割り当てられた患者は、二重盲検治療期間中に 100 mg のリスペリドン ISM を受け取ります。
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毎月 (4 週間に 1 回) 臀筋または三角筋への IM 注射。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームに割り当てられた患者は、二重盲検治療期間中にリスペリドン ISM のプラセボを受け取ります。
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毎月 (4 週間に 1 回) 臀筋または三角筋への IM 注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからエンドポイントまでの PANSS 合計スコア平均変化
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) は、統合失調症の症状を評価するための 30 項目の臨床医評価ツールです。 PANSS 合計スコアは 30 の PANSS 項目すべての合計であり、30 から 210 の範囲であり、30 は統合失調症の症状がないことを示し、210 は 30 の症状すべての極端な評価を示します。 ベースラインスコアからのマイナスの変化は症状の改善を示し、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからエンドポイントまでの CGI-S 合計スコアの平均変化
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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Clinicalian Global Impression - Severity (CGI-S) スコアは、病気の全体的な重症度を評価するための 7 点の臨床医評価尺度です。 1 の評価は「正常で、まったく病気ではない」に相当し、7 の評価は「最も非常に悪い参加者の中で」に相当します。 ベースラインスコアからのマイナスの変化は、病気の重症度の改善を示し、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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エンドポイントでの CGI-I スコア平均
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) スコアは、変化が完全に薬物治療によるものであるかどうかに関係なく、単一の 7 ポイント評価スコアの合計改善で構成されます。 スコアは次のとおりです。1、非常に改善されました。 2、大幅に改善。 3、ほとんど改善されていません。 4、変化なし; 5、わずかに悪い。 6、もっと悪い。または 7、非常に悪い。 エンドポイントは、試験85日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の二重盲検評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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エンドポイントでの全体的な応答率
時間枠：85日目またはベースライン後の最後の評価
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全体的な反応は、PANSS 合計スコアがベースラインから 30% 以上減少するか、CGI-I スコアが 2 (大幅に改善) または 1 (非常に改善) のいずれかとして定義されました。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
85日目またはベースライン後の最後の評価
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エンドポイントでの PANSS 応答率
時間枠：85日目またはベースライン後の最後の評価
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Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) 反応の定義は、PANSS 合計スコアがベースラインから 30% 以上減少したこと (症状の改善) でした。 エンドポイントは、試験85日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の二重盲検評価として定義されます。 |
85日目またはベースライン後の最後の評価
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PANSS 正のサブスケールは、ベースラインからエンドポイントまでの変化を意味します
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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PANSS は、合計 30 の症状構造を含む 3 つのサブスケールで構成されていました。 各症状構造について、重症度は 7 段階で評価され、スコア 1 は症状がないことを示し、スコア 7 は非常に深刻な症状を示します。 肯定的なサブスケールでは、7 つの肯定的な症状の構成要素は次のとおりです。 PANSS 陽性サブスケール スコアの範囲は、7 (症状がない) から 49 (非常に重度の症状) までです。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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ベースラインからエンドポイントまでの PANSS 負のサブスケール平均変化
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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PANSS は 3 つのサブスケールで構成され、合計 30 の症状構成要素がありました。 各症状構造について、重症度は 7 段階で評価され、スコア 1 は症状がないことを示し、スコア 7 は非常に重度の症状を示すことを示しました。 PANSS の負のサブスケール スコアは、PANSS パネルの 7 つの負のスケール項目の評価スコアの合計です。 7つの否定的な症状の構成要素は、感情の鈍化、感情的な引きこもり、親密な関係の欠如、受動的な無関心な引きこもり、抽象的思考の困難、自発性と会話の流れの欠如、ステレオタイプの思考でした。 PANSS の負のサブスケール スコアは、7 (症状がない) から 49 (非常に重度の症状) までの範囲です。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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PANSS 一般精神病理サブスケール ベースラインからエンドポイントまでの平均変化
時間枠：1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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PANSS は、合計 30 の症状構造を含む 3 つのサブスケールで構成されていました。 各症状構造について、重症度は 7 段階で評価され、スコア 1 は症状がないことを示し、スコア 7 は非常に深刻な症状を示します。 一般的な精神病理学尺度は、身体的関心、不安、罪悪感、緊張、マニエリスムと姿勢、うつ病、運動遅滞、非協力性、異常な思考内容、見当識障害、注意力の低下、判断力と洞察力の欠如、意欲の障害、衝動の制御が不十分で、先入観にとらわれ、積極的に社会的回避を行う。 PANSS General Psychopathology Subscale Score は、16 (症状がない) から 112 (非常に重度の症状) の範囲です。 エンドポイントは、試験 85 日目、または早期中止の場合はベースライン後の最後の評価として定義されます。 |
1 日目 (ベースライン) および 85 日目 (または最後のベースライン後の評価)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン後の各評価時点でのベースラインからの PSP 合計スコア
時間枠：1日目（ベースライン）、29日目、57日目、85日目（またはベースライン後の最後の評価）
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個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP) の合計スコアは、ベースライン後の各評価時点でのベースラインからの変化を意味します。 PSP は、家族と社会的機能、セルフケア、仕事と社会的に役立つ活動、邪魔で攻撃的な行動の 4 つの領域に基づく 100 点の単一項目評価尺度です。 各ドメインは、6 段階の重症度 (不在、軽度、顕在、著しい、重度、非常に重度) で評価されます。 PSP スケールでは、スコアが高いほど社会的機能が優れていることを示します。71 ～ 100 は軽度から機能障害がないことを示します。 31～70 のさまざまな程度の障害と、1～30 の最小限の機能で、強力なサポートおよび/または監督が必要です。 PSP 合計スコアが 71 ～ 100 の参加者は、軽度の機能障害があると見なされました。 31 から 70 のスコアはさまざまな程度の障害 (31 から 70) を表し、1 から 30 の評価は、集中的なサポートおよび/または監督を必要とする最小限の機能を示しました。 |
1日目（ベースライン）、29日目、57日目、85日目（またはベースライン後の最後の評価）
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SWN-20 ベースライン後の各評価時点でのベースラインからの合計スコア
時間枠：1日目（ベースライン）、29日目、57日目、85日目、またはベースライン後の最後の評価
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神経弛緩薬治療スケール (SWN-20) の下での 20 項目の主観的健康状態の合計スコアは、ベースライン後の各評価時点でのベースラインからの平均変化です。 SWN は、統合失調症患者における神経弛緩薬の主観的効果を測定するための 38 項目の手段であり、20 の肯定的なステートメントと 18 の否定的なステートメントで構成されています。 SWN の短い形式である 20 項目の SWN-20 は、臨床現場での主観的な副作用の迅速な評価を可能にするために開発されました。 元の SWN と同様に、SWN-20 では、患者は抗精神病治療に関連すると特定された健康状態の項目を「まったくない」から「非常にある」までの 6 段階で評価するよう求められます。 SWN-20 は 20 から 120 までのスケールでスコア化され、スコアが高いほど健康関連の生活の質 (HRQL) が優れていることを示します。 SWN-20 には、精神機能、自制心、感情調節、身体機能、社会的統合の 5 つの 4 項目サブスケールが含まれています。 Eac |
1日目（ベースライン）、29日目、57日目、85日目、またはベースライン後の最後の評価
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血漿 PK パラメータ
時間枠：投与1、2および3の3日目および29日目
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リスペリドン活性部分の血漿 PK パラメータ Cmax 値は、各投与間隔の 3 日目の血漿レベルに基づいて推定されます。 Cmin は、各投与間隔の終わりにある 29 日目のトラフ レベルです。 |
投与1、2および3の3日目および29日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Litman、CBH Health LLC
- 主任研究者：Yuriy Filts、CI Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital. Department 25
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リスペリドンISM 75mgの臨床試験
-
Elevara Medicines Limited募集
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique積極的、募集していない
-
Hepion Pharmaceuticals, Inc.完了
-
Medstar Health Research InstitutePfizer募集
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Zydus Therapeutics Inc.積極的、募集していない
-
EMD Serono完了全身性エリテマトーデス大韓民国, フィリピン, スペイン, アメリカ, チェコ, ドイツ, イギリス, 南アフリカ, ポーランド, アルゼンチン, イタリア, チリ, ブルガリア, 日本, ブラジル, メキシコ, ペルー, ロシア連邦
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College Londonまだ募集していません