再発進行卵巣癌におけるオレゴボマブとヒルトンの併用の安全性と抗腫瘍活性

包含基準:

1. -CA125関連の進行卵巣癌（FIGOステージIII / IV）の女性被験者は、以前に治療され、現在再発性または持続性の疾患を示しています。
2. -卵巣、卵管、または腹膜起源の上皮性腺癌の組織学的診断が必要です。これは、以前の標準的なケアと実験的治療の複数回のラウンドの後、持続的または進行性です。
3. -登録後4週間以内に測定された血清CA125レベルが正常の上限の2倍（参照ラボの正常範囲あたり）上昇していたに違いありません。
4. -病気の反応または進行を文書化するためのRECIST v1.1による評価に適したX線写真または身体的基準によって測定可能な疾患を持っている必要があります。
5. -ECOGスケールで2以下の機能的パフォーマンスステータスが必要です（付録VII）。
6. 同意するには法定年齢に達している必要があります。
7. -少なくとも6か月の予想される生存の予後と一致する医学的評価が必要であり、治療する研究者の最良の臨床的判断に従って、細胞毒性治療から12週間の中断を受けることが臨床的に適切である必要があります。
8. -参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントに署名し、すべての研究手順を進んで完了する必要があります。

除外基準:

1. 造血機能の低下（ヘモグロビン <8.0 g/dL、リンパ球数 <300 mm3、好中球数 <1000 mm3、血小板数 <100,000 mm3）。
2. -ビリルビンが正常上限の1.5倍を超える、LDH、SGOTおよびSGPTが正常上限の2倍を超える、またはアルブミンが3.5 g/dL未満であると定義される肝機能障害。
3. -血清クレアチニン> 1.6 mg / dLとして定義される腎機能障害。
4. 妊娠中または授乳中。 （病気や以前の手術を考慮すると妊娠はありそうにありませんが、研究者が妊娠の危険性があると考える被験者は、妊娠[ベータHCG]検査を受け、医学的に承認された避妊法を使用します）.
5. -継続的な免疫抑制療法を必要とする活動的な自己免疫疾患（例えば、関節リウマチ、SLE、潰瘍性大腸炎、クローン病、MS、強直性脊椎炎）があります。
6. -マウスタンパク質に対する既知のアレルギー、または何らかの薬物に対するアナフィラキシー反応が記録されている、またはジフェンヒドラミンまたは類似の化学構造の他の抗ヒスタミン薬に対する既知の過敏症。
7. シクロスポリン、ACTH、コルチコステロイドなどの免疫抑制薬の全身投与による慢性的な治療。
8. 発熱を引き起こす活動性感染症。
9. -細胞性免疫不全、低ガンマグロブリン血症または異常ガンマグロブリン血症を含む認識された免疫不全状態; -HIV感染を含む、後天性、遺伝性、または先天性の免疫不全を患っている、または脾臓摘出された被験者。
10. がん以外の管理されていない疾患は除外されます。 十分に管理されている慢性疾患（糖尿病、高血圧など）の被験者は適格です。
11. -登録から30日以内に他の治験薬を受け取った。
12. 昇圧剤（SC エピネフリンなど）の使用、特にモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）の使用は禁忌です。
13. 治療前に取得しなければならない書面による同意書を読むことができない、または理解できない、および/または署名することを望まない。
14. 薬物乱用またはアルコール依存症の最近の病歴があることが知られています。
15. -以前のオレゴボマブの臨床試験に参加したことがあります。 Hiltonol®による前治療は、被験者を参加から除外するものではありません。