出血性潰瘍の治療における低用量のプロトンポンプ阻害剤の有効性
2018年7月7日 更新者:Marouf Alhalabi、Damascus Hospital
上部消化管出血の治療における低用量のプロトンポンプインハビターの有効性
急性消化性潰瘍出血の管理における低用量 PPI の有効性の決定
調査の概要
詳細な説明
急性消化性潰瘍出血の管理におけるオメプラゾール 40 mg を 2 回投与する低用量の有効性の決定
研究の種類
観察的
入学 (実際)
295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア・アラブ共和国、+963
- Damascus Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ダマスカス病院の消化器科に入院した患者
説明
基準:
包含基準:
フォレスト分類に従って定義された高リスク潰瘍 高リスクの聖痕に関して、活動性出血は、潰瘍基部からの継続的な血液噴出 (フォレスト IA) にじみ出る (フォレスト IB) として定義されました。 内視鏡検査で出血していない目に見える血管は、潰瘍基部(Forrest IIA)の個別の隆起として定義されました。
付着性血餅は、強制的な洗浄または吸引に耐性のあるものでした (Forrest IIB)。
除外基準:
潰瘍は、血管異形成、マロリー・ワイス涙などの悪性の非潰瘍性出血でした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
低用量PPI
上部消化管出血のある患者は、低用量のプロトンバンプ阻害剤で治療されました。これは、40mgを1日2回意味します
|
オペラゾール40mgを1日2回
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
道徳
時間枠:1週間以内
|
潰瘍出血による死亡率の決定
|
1週間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
再出血
時間枠:1週間以内
|
治療開始後の再発性下血(黒いタール便)または再発性吐血またはコーヒー粉の嘔吐または再発性血便によって表される出血の回復率の決定
|
1週間以内
|
手術の必要性
時間枠:1週間以内
|
1週間以内の出血性潰瘍の治療のための手術率を決定する
|
1週間以内
|
入院期間
時間枠:1ヶ月以内
|
入院期間の決定
|
1ヶ月以内
|
輸血
時間枠:1週間以内
|
入院中の輸血合血数
|
1週間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月20日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月7日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメプラゾール40MGの臨床試験
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular and Transplantations... と他の協力者わからない
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences完了
-
Kirby Institute募集
-
Novo Nordisk A/S完了
-
UroGen Pharma Ltd.完了新生物 | 泌尿器科の新生物 | 泌尿器疾患 | 膀胱疾患 | 膀胱腫瘍インド
-
Boehringer Ingelheim完了
-
Biocon Biologics Inc.MEDA Pharma GmbH & Co. KG; Mylan Inc.; IQVIA Pvt. Ltd完了
-
Reata, a wholly owned subsidiary of Biogen完了