Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een lage dosis protonpompremmer bij de behandeling van bloedende zweren

7 juli 2018 bijgewerkt door: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Werkzaamheid van een lage dosis protonpumb-bewoner bij behandeling Bovenste gastro-intestinale bloeding

Bepaling van de werkzaamheid van een lage dosis PPI bij de behandeling van acute maagzweerbloedingen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van de werkzaamheid van een lage dosis, d.w.z. 40 mg omeprazol tweemaal bij de behandeling van acute maagzweerbloedingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

295

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de gastro-intestinale afdeling van het ziekenhuis van Damascus

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria:

Zweren met een hoog risico gedefinieerd volgens de Forrest-classificatie Met betrekking tot stigmata met een hoog risico werd actieve bloeding gedefinieerd als een continue bloedspatten (Forrest IA) die uit de zweerbasis sijpelen (Forrest IB). Een niet-bloedend zichtbaar bloedvat bij endoscopie werd gedefinieerd als een afzonderlijk uitsteeksel aan de voet van de zweer (Forrest IIA).

Een aanhangend stolsel was er een dat bestand was tegen krachtige irrigatie of afzuiging (Forrest IIB).

Uitsluitingscriteria:

zweer was een kwaadaardige niet-ulceratieve bloeding zoals angiodysplasie, een Mallory-Weiss traan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage dosis PPI
patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal werden behandeld met een lage dosis protonenbumpremmer, wat neerkomt op tweemaal daags 40 mg
Geneesmiddel: Omeprazol 40 mg
Omperazol 40 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moraliteit
Tijdsspanne: binnen 1 week
Bepaling van het sterftecijfer door maagzweerbloedingen
binnen 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opnieuw bloeden
Tijdsspanne: binnen 1 week
Bepaling van het percentage van de terugkeer van bloedingen vertegenwoordigd door terugkerende melena (zwarte, teerachtige ontlasting) of terugkerende hematemesis of braken met gemalen koffie of terugkerende hematochezie na aanvang van de behandeling
binnen 1 week
operatie nodig
Tijdsspanne: binnen 1 week
Bepaal het operatiepercentage voor de behandeling van bloedende zweren binnen een week
binnen 1 week
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: binnen 1 maand
Bepalen van de verblijfsduur in het ziekenhuis
binnen 1 maand
Bloedtransfusies
Tijdsspanne: binnen 1 week
aantal transfusiebloedeenheden tijdens opname
binnen 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G6-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagzweer bloeding

Klinische onderzoeken op Omeprazol 40 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren