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Eficacia de dosis bajas de inhibidor de la bomba de protones en el tratamiento de úlceras sangrantes

7 de julio de 2018 actualizado por: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Eficacia de la dosis baja de Proton Pomb Inhabitor en el tratamiento de la hemorragia digestiva alta

Determinación de la eficacia de dosis bajas de IBP en el manejo del sangrado por úlcera péptica aguda

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinación de la eficacia de una dosis baja, es decir, 40 mg de omeprazol dos veces en el tratamiento de la hemorragia aguda por úlcera péptica

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

295

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el departamento gastrointestinal del hospital de damasco.

Descripción

Criterios:

Criterios de inclusión:

Úlceras de alto riesgo definidas según la clasificación de Forrest Con respecto a los estigmas de alto riesgo, el sangrado activo se definió como un chorro de sangre continuo (Forrest IA) que rezuma (Forrest IB) desde la base de la úlcera. Un vaso visible no sangrante en la endoscopia se definió como una protuberancia discreta en la base de la úlcera (Forrest IIA).

Un coágulo adherente era aquel que era resistente a la irrigación o succión forzada (Forrest IIB).

Criterio de exclusión:

la úlcera era un sangrado maligno no ulcerativo como angiodisplasia, un desgarro de Mallory-Weiss

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PPI de dosis baja
los pacientes con hemorragia gastrointestinal superior superior recibieron tratamiento con una dosis baja de inhibidor de protones Bump, lo que significa 40 mg dos veces al día
Droga: Omeprazol 40 mg
Omperazol 40 mg dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Moralidad
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana
Determinación de la tasa de mortalidad por sangrado de úlcera
dentro de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resangrado
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana
Determinación del porcentaje de retorno del sangrado representado por melena recurrente (heces negras, alquitranadas) o hematemesis recurrente o emesis en posos de café o hematoquecia recurrente después de iniciado el tratamiento
dentro de 1 semana
necesidad de cirugía
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana
Determine la tasa de cirugía para el tratamiento de úlceras sangrantes en una semana
dentro de 1 semana
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes
Determinación de la duración de la estancia en el hospital.
dentro de 1 mes
Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana
número de transfusiones de sangre unidas durante el ingreso
dentro de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G6-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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