- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163680
출혈성 궤양 치료에서 저용량 양성자 펌프 억제제의 효능
2018년 7월 7일 업데이트: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital
상부 위장관 출혈 치료에서 저용량 Proton Pumb Inhabitor의 효능
급성 소화성 궤양 출혈 관리에서 저용량 PPI의 효능 결정
연구 개요
상세 설명
급성 소화성 궤양 출혈 관리에서 저용량 의미 40mg의 오메프라졸 2회의 효능 결정
연구 유형
관찰
등록 (실제)
295
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아 아랍 공화국, +963
- Damascus Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다마스쿠스 병원 소화기과에 입원한 환자
설명
기준:
포함 기준:
Forrest 분류에 따라 정의된 고위험 궤양 고위험 낙인과 관련하여 활동성 출혈은 궤양 기저부에서 지속적으로 혈액이 분출되는(Forrest IA) 새어 나오는(Forrest IB) 것으로 정의되었습니다. 내시경 소견상 출혈이 없는 육안으로 보이는 혈관은 궤양 기저부의 불연속 돌기(Forrest IIA)로 정의하였다.
부착성 혈전은 강제 세척 또는 흡인에 저항성이 있는 혈전이었습니다(Forrest IIB).
제외 기준:
궤양은 혈관이형성증과 같은 악성 비궤양성 출혈, Mallory-Weiss 눈물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
저용량 PPI
상부 위장관 출혈이 있는 환자는 하루에 두 번 40mg을 의미하는 저용량의 프로톤 범프 억제제로 치료받았습니다.
|
옴페라졸 40mg 1일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도덕
기간: 1주일 이내
|
궤양 출혈로 인한 사망률 결정
|
1주일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재출혈
기간: 1주일 이내
|
치료 시작 후 재발성 흑색변(검은색, 타르색 대변) 또는 재발성 토혈 또는 커피 가루 구토 또는 재발성 혈변으로 대표되는 출혈의 재발 비율 결정
|
1주일 이내
|
|
수술이 필요하다
기간: 1주일 이내
|
일주일 이내 출혈성 궤양 치료를 위한 수술율 결정
|
1주일 이내
|
|
입원 기간
기간: 1개월 이내
|
입원 기간 결정
|
1개월 이내
|
|
수혈
기간: 1주일 이내
|
입원 중 수혈 혈액 단위 수
|
1주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G6-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메프라졸 40MG에 대한 임상 시험
-
S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co.,...모병
-
MiMedx Group, Inc.Rho, Inc.; NBCD A/S; United BioSource, LLC종료됨
-
S-INFINITY Pharmaceuticals Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Shanxi Kangbao Biological Product Co., Ltd.Institute of Pathogen Biology, Beijing, China모병
-
Biocon Biologics Inc.MEDA Pharma GmbH & Co. KG; Mylan Inc.; IQVIA Pvt. Ltd완전한
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences완전한
-
Novo Nordisk A/S완전한
-
Eisai Inc.완전한