Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízké dávky inhibitoru protonové pumpy při léčbě krvácejících vředů

7. července 2018 aktualizováno: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Účinnost nízké dávky inhibitoru protonové pumpy při léčbě krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Stanovení účinnosti nízké dávky PPI při léčbě akutního krvácení z peptického vředu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení účinnosti nízké dávky znamenající 40 mg omeprazolu dvakrát při léčbě akutního krvácení z peptického vředu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

295

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na gastrointestinální oddělení nemocnice v Damašku

Popis

Kritéria:

Kritéria pro zařazení:

Vysoce rizikové vředy definované podle Forrestovy klasifikace S ohledem na vysoce riziková stigmata bylo aktivní krvácení definováno jako kontinuální proudění krve (Forrest IA) vytékání (Forrest IB) ze spodiny vředu. Nekrvácející viditelná céva při endoskopii byla definována jako diskrétní protuberance na spodině vředu (Forrest IIA).

Adherující sraženina byla ta, která byla odolná vůči násilnému zavlažování nebo odsávání (Forrest IIB).

Kritéria vyloučení:

vřed byl maligní neulcerativní krvácení, jako je angiodysplazie, Mallory-Weissova trhlina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízká dávka PPI
pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu byli léčeni nízkou dávkou inhibitoru protonové boule, tj. 40 mg dvakrát denně
Lék: Omeprazol 40 mg
Omperazol 40 mg dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morálka
Časové okno: do 1 týdne
Stanovení úmrtnosti na krvácení z vředů
do 1 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné krvácení
Časové okno: do 1 týdne
Stanovení procenta návratu krvácení představovaného recidivující melénou (černá, dehtovitá stolice) nebo recidivující hematemezou nebo zvracením z mleté ​​kávy nebo recidivující hematochezií po zahájení léčby
do 1 týdne
potřeba operace
Časové okno: do 1 týdne
Určete počet operací pro léčbu Krvácející vředy do týdne
do 1 týdne
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 měsíce
Stanovení délky pobytu v nemocnici
do 1 měsíce
Krevní transfuze
Časové okno: do 1 týdne
počet transfuzních krevních jednotek při příjmu
do 1 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G6-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omeprazol 40 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit