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Efficacia dell'inibitore della pompa protonica a basso dosaggio nel trattamento delle ulcere emorragiche

7 luglio 2018 aggiornato da: Marouf Alhalabi, Damascus Hospital

Efficacia dell'inibitore della pompa protonica a basso dosaggio nel trattamento dell'emorragia del tratto gastrointestinale superiore

Determinazione dell'efficacia della bassa dose di PPI nella gestione del sanguinamento da ulcera peptica acuta

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinazione dell'efficacia di basse dosi che significano 40 mg di omeprazolo due volte nella gestione del sanguinamento da ulcera peptica acuta

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

295

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto gastrointestinale dell'ospedale di Damasco

Descrizione

Criteri:

Criterio di inclusione:

Ulcere ad alto rischio definite secondo la classificazione di Forrest Per quanto riguarda le stimmate ad alto rischio, il sanguinamento attivo è stato definito come un continuo zampillo di sangue (Forrest IA) che trasuda (Forrest IB) dalla base dell'ulcera. Un vaso visibile non sanguinante all'endoscopia è stato definito come una discreta protuberanza alla base dell'ulcera (Forrest IIA).

Un coagulo aderente era resistente all'irrigazione o all'aspirazione forzata (Forrest IIB).

Criteri di esclusione:

l'ulcera era sanguinamento maligno non ulcerativo come angiodisplasia, una lesione di Mallory-Weiss

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPI a basso dosaggio
i pazienti con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore superiore sono stati trattati con una bassa dose di inibitore del bump protonico, ovvero 40 mg due volte al giorno
Droga: Omeprazolo 40 mg
Omperazolo 40 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moralità
Lasso di tempo: entro 1 settimana
Determinazione del tasso di mortalità per sanguinamento da ulcera
entro 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risanguinamento
Lasso di tempo: entro 1 settimana
Determinazione della percentuale di ritorno del sanguinamento rappresentato da melena ricorrente (feci nere, catramose) o da ematemesi ricorrente o da vomito di caffè macinato o da ematochezia ricorrente dopo l'inizio del trattamento
entro 1 settimana
necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: entro 1 settimana
Determinare il tasso di intervento chirurgico per il trattamento delle ulcere sanguinanti entro una settimana
entro 1 settimana
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 1 mese
Determinazione della durata della degenza in ospedale
entro 1 mese
Trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: entro 1 settimana
numero di trasfusioni di sangue si unisce durante il ricovero
entro 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G6-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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