- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163680
Effektiviteten af lav dosis protonpumpehæmmer til behandling af blødende sår
Effektiviteten af lav dosis af protonpumpeindbygger til behandling af øvre gastrointestinal blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, +963
- Damascus Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
Højrisikosår defineret i henhold til Forrest-klassifikationen Med hensyn til højrisiko-stigmata blev aktiv blødning defineret som en kontinuerlig blodsprøjtning (Forrest IA), der siver (Forrest IB) fra ulcusbasen. Et ikke-blødende synligt kar ved endoskopi blev defineret som en diskret fremspring ved ulcusbasen (Forrest IIA).
En vedhæftende koagel var en, der var modstandsdygtig over for kraftig vanding eller sugning (Forrest IIB).
Ekskluderingskriterier:
sår var ondartet ikke-ulcerativ blødning såsom angiodysplasi, en Mallory-Weiss tåre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lav dosis PPI
patienter med øvre øvre gastrointestinale blødninger blev behandlet med lav dosis proton Bump inhibitor, hvilket betyder 40 mg to gange dagligt
|
Omperazol 40 mg to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moral
Tidsramme: inden for 1 uge
|
Bestemmelse af dødelighed ved blødning af mavesår
|
inden for 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genblødning
Tidsramme: inden for 1 uge
|
Bestemmelse af procentdelen af tilbagevenden af blødning repræsenteret ved tilbagevendende melena (sort, tjæreagtig afføring) eller tilbagevendende hæmatemese eller kaffemalet opkastning eller tilbagevendende hæmatochezi efter påbegyndt behandling
|
inden for 1 uge
|
|
behov for operation
Tidsramme: inden for 1 uge
|
Bestem operationshastigheden for behandling Blødende sår inden for en uge
|
inden for 1 uge
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: inden for 1 måned
|
Fastlæggelse af varigheden af opholdet på hospitalet
|
inden for 1 måned
|
|
Blodtransfusioner
Tidsramme: inden for 1 uge
|
antal transfusionsblod forenes under indlæggelsen
|
inden for 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Tarmsygdomme
- Duodenale sygdomme
- Gastrointestinal blødning
- Mavesår
- Blødning
- Mavesår
- Mavesår blødning
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Anti-ulcus midler
- Protonpumpehæmmere
- Omeprazol
Andre undersøgelses-id-numre
- G6-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Omeprazol 40 MG
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
Lexicon PharmaceuticalsAfsluttetLægemiddel-lægemiddelinteraktionForenede Stater
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
Tobira Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Xspray Pharma ABAxis Clinicals LimitedAfsluttetFarmakokinetik | LægemiddelinteraktionerForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDyspepsi | Helicobacter pylori infektionForenede Stater
-
Daniel Freedberg, MDAfsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedBausch Health Americas, Inc.AfsluttetTinea Pedis | Tinea CrurisForenede Stater