- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03163680
Pienen annoksen protonipumpun estäjän teho verenvuotohaavojen hoidossa
Pienen annoksen protonipumpun asukkaiden teho ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, +963
- Damascus Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kriteeri:
Sisällyttämiskriteerit:
Forrest-luokituksen mukaan määritellyt suuren riskin haavaumat Korkeariskisten stigmien osalta aktiivinen verenvuoto määriteltiin jatkuvaksi verenpurskeeksi (Forrest IA) haavan pohjasta (Forrest IB). Endoskopiassa näkyvä verisuoni, joka ei vuoda, määritettiin erilliseksi ulkonemaksi haavan pohjassa (Forrest IIA).
Kiinnittyvä hyytymä oli sellainen, joka vastusti voimakasta kastelua tai imua (Forrest IIB).
Poissulkemiskriteerit:
haava oli pahanlaatuinen ei-haavainen verenvuoto, kuten angiodysplasia, Mallory-Weissin kyynel
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pienen annoksen PPI
ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavia potilaita hoidettiin pienellä annoksella protonipussi-inhibiittoria eli 40 mg kahdesti vuorokaudessa
|
Omperatsoli 40 mg kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moraali
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Haavan verenvuodon aiheuttaman kuolleisuuden määrittäminen
|
1 viikon sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenvuoto uudelleen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Toistuvan melena (musta, tervainen uloste) tai toistuva verenvuoto, jauhetun kahvin oksentelu tai toistuva hematokeesia hoidon aloittamisen jälkeen esiintyvän verenvuodon palautumisprosentin määrittäminen
|
1 viikon sisällä
|
leikkauksen tarvetta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
Määritä leikkauksen määrä hoitoa varten Verenvuoto haavaumat viikon sisällä
|
1 viikon sisällä
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä
|
Sairaalassa oleskelun keston määrittäminen
|
1 kuukauden sisällä
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä
|
verensiirtojen määrä yhdistyy sisäänoton aikana
|
1 viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Haava
- Verenvuoto
- Mahahaava
- Peptinen haavan verenvuoto
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Omepratsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- G6-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omepratsoli 40 MG
-
Genencell Co. Ltd.Rekrytointi
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.ValmisTerveet mieskohteetKorean tasavalta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisErosiivinen esofagiittiKorean tasavalta
-
Anji PharmaCovanceValmisToiminnallinen ummetusKiina, Yhdysvallat
-
Grupo Español de Tumores Huérfanos e InfrecuentesAstellas Pharma Inc; Apices Soluciones S.L.Valmis
-
Janssen Research & Development, LLCValmis
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Zhongda HospitalSun Yat-sen University; Jiangsu Cancer Institute & Hospital; Zhejiang University ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMaksasolukarsinooma
-
AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiVaiheen IB-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat, Italia, Alankomaat, Belgia, Kanada, Puola, Romania, Taiwan, Thaimaa, Vietnam, Ranska, Brasilia, Unkari, Japani, Venäjän federaatio, Turkki, Kiina, Korean tasavalta, Saksa, Hong Kong, Espanja, Australia, Israel, Ukraina, R...